Amlopin 10 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
04-11-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
04-11-2022
Aktivni sastojci:
amlodipinbesilat
Dostupno od:
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
C08CA01
INN (International ime):
amlodipinbesilat
Doziranje:
10 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija Lek Pharmaceuticals d.d., Lendava, Slovenija Lek S.A., Strykow, Poljska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-271373870-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-271373870-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-271373870-03] Urbroj: 381-12-01/70-17-03
Datum autorizacije:
2017-03-08
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
AMLOPIN 5 MG TABLETE
AMLOPIN 10 MG TABLETE
amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Amlopin i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Amlopin
3. Kako uzimati Amlopin
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Amlopin
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE AMLOPIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Amlopin sadrži djelatnu tvar amlodipin, koja pripada skupini lijekova
koji se nazivaju antagonisti
kalcija.
Amlopin se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije)
ili za liječenje odreĎene vrste boli
u prsima koja se naziva angina pektoris. Rijedak oblik angine pektoris
naziva se Prinzmetalova ili
varijantna angina.
U bolesnika s visokim krvnim tlakom ovaj lijek djeluje tako da opušta
krvne žile i na taj način
omogućava lakši protok krvi kroz njih. U bolesnika s anginom
pektoris Amlopin djeluje tako da
poboljšava opskrbu srčanog mišića krvlju, na taj način dovodeći
više kisika u srce, što sprječava
pojavu bolova u prsima. Ovaj lijek neće odmah ublažiti bolove u
prsimau izazvane anginom
pektoris.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AMLOPIN
NEMOJTE UZIMATI AMLOPIN:
ako ste alergični (preosjetljivi) na amlodipin ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.), ili na bilo koji antagonist kalcija. Alergija se može
očitovati u obliku svrbeža,
crvenila kože ili otežanog disanja.
ako imate vrlo nizak krvni tlak (hipotenzija
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Amlopin 5 mg tablete
Amlopin 10 mg tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Amlopin 5 mg tablete
Jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.
Amlopin 10 mg tablete
Jedna tableta sadrži 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Amlopin 5 mg tablete
Bijele do gotovo bijele, duguljaste tablete s ukošenim rubovima, s
urezom na jednoj i oznakom «5» na
drugoj strani, dimenzija 8,6 mm x 5,8 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Amlopin 10 mg
Bijele do gotovo bijele, duguljaste tablete s ukošenim rubovima s
urezom na jednoj i oznakom «10»
na drugoj strani, dimenzija 10,8 x 7,5 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Kronična stabilna angina pektoris
Vazospastična (Prinzmetalova) angina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Uobičajena početna doza za liječenje hipertenzije i angine pektoris
iznosi 5 mg amlodipina jedanput
na dan, što se može povisiti do maksimalne doze od 10 mg ovisno o
terapijskom odgovoru pojedinog
bolesnika.
U bolesnika s hipertenzijom, amlodipin se koristi u kombinaciji s
tiazidnim diureticima, alfa-
blokatorima, beta-blokatorima ili ACE inhibitorima. Kod angine
pektoris amlodipin se može
primjenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim
antianginicima u bolesnika s anginom
refraktornom na nitrate i/ili odgovarajuće doze beta-blokatora.
H A L M E D
02 - 11 - 2022
O D O B R E N O
2
Pri istodobnoj primjeni tiazidnih diuretika, beta-blokatora i ACE
inhibitora, nije potrebno
prilagoĎavanje doze amlodipina.
_Posebne populacije _
_Pedijatrijska populacija _
Djeca i adolescenti s hipertenzijom u dobi od 6 godina do 17 godina
Preporučena početna antihipertenzivna oralna doza u pedijatrijskih
bolesnika u dobi od 6 do 17 godina
je 2,5 mg jedanput na dan, koja se može titriranjem povisiti na 5 mg
jedanput na dan ako
Pročitajte cijeli dokument
