Amlodipin PharmaS 5 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
22-11-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
22-11-2022
Aktivni sastojci:
amlodipinbesilat
Dostupno od:
PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb
ATC koda:
C08CA01
INN (International ime):
amlodipinbesilat
Doziranje:
5 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
PharmaS d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-826846892-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-826846892-02] Urbroj: 381-12-01/30-17-03
Datum autorizacije:
2017-03-17
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
AMLODIPIN PHARMAS 5 MG TABLETE
AMLODIPIN PHARMAS 10 MG TABLETE
amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Amlodipin PharmaS i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Amlodipin PharmaS
3.
Kako uzimati Amlodipin PharmaS
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Amlodipin PharmaS
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AMLODIPIN PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI
Amlodipin PharmaS sadrži djelatnu tvar amlodipin, koja spada u
skupinu lijekova koji se nazivaju
antagonisti kalcija.
Amlodipin
PharmaS
se
koristi
za
liječenje
visokog
krvnog
tlaka
(hipertenzije)
ili
za
liječenje
odreĎenog tipa boli u prsištu koja se naziva angina. Rijedak oblik
angine naziva se Prinzmetalova ili
varijantna angina.
U bolesnika s visokim krvnim tlakom ovaj lijek djeluje tako da opušta
krvne žile i tako omogućava
lakši protok krvi kroz njih. U bolesnika s anginom, Amlodipin PharmaS
djeluje tako da poboljšava
opskrbu srčanog mišića krvlju dovodeći više kisika u srce, što
sprječava pojavu boli u prsištu. Vaš
lijek neće odmah ublažiti bol u prsištu izazvanu anginom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AMLODIPIN PHARMAS
NEMOJTE UZIMATI AMLODIPIN PHARMAS:
ako ste alergični (preosjetljivi) na amlodipin ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.) ili na druge antagoniste kalcija. Alergija se može očitovati u
obliku svrbeža, crvenila kože ili
tegoba pri
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Amlodipin PharmaS 5 mg tablete
Amlodipin PharmaS 10 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Amlodipin PharmaS 5 mg tablete
Jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.
Amlodipin PharmaS 10 mg tablete
Jedna tableta sadrži 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Amlodipin PharmaS 5 mg tablete
Bijela do skoro bijela ili žućkasto bijela, okrugla, ravna tableta,
zakošenih rubova, s utisnutom
oznakom „E“ na jednoj strani i oznakom „252“ na drugoj strani
tablete. Dimenzije tableta su približno
8,0 mm x 2,5 mm.
Amlodipin PharmaS 10 mg tablete
Bijela do skoro bijela ili žućkasto bijela, okrugla, ravna tableta,
zakošenih rubova, s utisnutom
oznakom „E“ na jednoj strani i oznakom „253“ na drugoj strani
tablete. Dimenzije tableta su približno
10,0 mm x 3,5 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija.
Kronična, stabilna angina pektoris.
Vazospastična (Prinzmetalova) angina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Odrasli _
Uobičajena početna doza za hipertenziju i za anginu je 5 mg
amlodipina jedanput na dan, što se može
povisiti do maksimalne doze od 10 mg, ovisno o terapijskom odgovoru
pojedinog bolesnika.
U
bolesnika
s
hipertenzijom,
amlodipin
se
koristi
u
kombinaciji
s
tiazidnim
diureticima,
α-
blokatorima, β-blokatorima ili inhibitorima angiotenzinskog
pretvorbenog enzima (ACE inhibitorima).
Kod
angine,
amlodipin
se
može
primjenjivati
kao
monoterapija
ili
u
kombinaciji
s
drugim
antianginicima u bolesnika s anginom otpornom na nitrate i/ili
odgovarajuće doze β-blokatora.
H A L M E D
15 - 11 - 2022
O D O B R E N O
2
Nije potrebno prilagoĎavanje doze amlodipina pri istodobnoj primjeni
tiazidnih diuretika, β-blokatora
i ACE inhibitora.
_Pedijatrijska populacija _
_ _
_Djeca i adolescenti s hipertenzijom u dobi od 6 godina do 17 godina _
Preporučena početna doza u pedijatrijskoj populaciji u do
Pročitajte cijeli dokument
