Amicor H 20 mg/12,5 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
15-07-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
15-07-2022
Aktivni sastojci:
lizinopril dihidrat hidroklorotiazid
Dostupno od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
ATC koda:
C09BA03
INN (International ime):
lizinopril dihidrat hidroklorotiazid
Doziranje:
20 mg + 12,5 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata i 12,5 mg hidroklorotiazida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-509637593-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-509637593-02] Urbroj: 381-12-01/70-15-07
Datum autorizacije:
2015-10-22
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
AMICOR H 10 MG/12,5 MG TABLETE
AMICOR H 20 MG/12,5 MG TABLETE
lizinopril/hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:_ _
1.
Što je Amicor H i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Amicor H
3.
Kako uzimati Amicor H
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Amicor H
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AMICOR H I ZA ŠTO SE KORISTI
Amicor H se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije)
u odraslih. Sadrži dvije djelatne
tvari koje se zovu lizinopril i hidroklorotiazid.
Lizinopril pripada skupini lijekova koje nazivamo inhibitori
konvertaze angiotenzina (ACE inhibitori)
i koji djeluje tako da pomaže širenju Vaših krvnih žila.
Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koju nazivamo diuretici
(„tablete za mokrenje“). Pomaže
Vašem tijelu da se oslobodi viška vode i soli poput natrija u Vašoj
mokraći.
Lizinopril i hidroklorotiazid zajedno pomažu u snižavanju krvnog
tlaka.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AMICOR H
NEMOJTE UZIMATI AMICOR H
ako ste alergični na lizinopril, hidroklorotiazid ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.).
ako ste alergični na druge ACE inhibitore ili sulfonamide. Pitajte
liječnika ako niste sigurni.
ako ste prije imali oticanje ruku, nogu, zglobova, lica, usana, jezika
ili grla, osobito tijekom
ranijeg liječenja s drugim lijekovima koji pripadaju skupini ACE
inhibitora, pri čem
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Amicor H 10 mg/12,5 mg tablete_ _
Amicor H 20 mg/12,5 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Amicor H 10 mg/12,5 mg tablete
Jedna tableta sadrži 10 mg lizinoprila (u obliku lizinopril
dihidrata) i 12,5 mg hidroklorotiazida.
_ _
Amicor H 20 mg/12,5 mg tablete
Jedna tableta sadrži 20 mg lizinoprila (u obliku lizinopril
dihidrata) i 12,5 mg hidroklorotiazida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Amicor H 10 mg/12,5 mg tablete
Tableta svijetlo žute do žute boje, šesterokutnog bikonveksnog
oblika s urezom u sredini tablete.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Amicor H 20 mg/12,5 mg tablete
Tableta svijetlo ružičaste do ružičaste boje, šesterokutnog
bikonveksnog oblika s urezom u sredini
tablete. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Amicor H je indiciran u odraslih bolesnika za liječenje blage do
umjerene hipertenzije koji su na
stabilnoj terapiji pojedinačnim komponentama, u jednakim dozama.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Esencijalna hipertenzija_
Uobičajeno doziranje je jedna tableta, jedanput dnevno. Kao i s
drugim lijekovima koji se uzimaju
jedanput dnevno, Amicor H treba uzeti svaki dan u otprilike isto
vrijeme. Ukoliko se ne postigne
očekivani terapijski učinak u periodu od 2 do 4 tjedna, doza se
može povećati na dvije tablete
primijenjene jedanput dnevno.
_Oštećenje funkcije bubrega _
Tiazidski diuretici nisu prikladni za primjenu u bolesnika s
oštećenjem funkcije bubrega te nisu
djelotvorni u bolesnika čije su vrijednosti klirensa kreatinina ≤30
ml/min (tj. umjerena ili teška
insuficijencija bubrega).
H A L M E D
11 - 07 - 2022
O D O B R E N O
2
Amicor H ne smije se primjenjivati kao početna terapija u bilo kojeg
bolesnika s insuficijencijom
bubrega.
Može se primjenjivati u bolesnika s klirensom kreatinina >30 i <80
ml/min, ali samo nakon titriranja
pojedinih
komponenti.
Preporučena
doza
lizinoprila
k
Pročitajte cijeli dokument
