Amaryl 2 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
04-09-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
04-09-2023
Aktivni sastojci:
glimepirid
Dostupno od:
Sanofi Winthrop Industrie, 82, avenue Raspail, Gentilly, Francuska
ATC koda:
A10BB12
INN (International ime):
glimepirid
Doziranje:
2 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 2 mg glimepirida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Sanofi Winthrop Industrie, Tours, FrancuskaSanofi S.r.l., Scoppito (L'Aquila), Italija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-836629436-01]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-836629436-02] Urbroj: 381-12-01/171-23-52
Datum autorizacije:
2023-09-01
Uputa o lijeku
1/7
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
AMARYL 2 MG TABLETE
AMARYL 3 MG TABLETE
glimepirid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Amaryl i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Amaryl?
3.
Kako uzimati Amaryl?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Amaryl?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AMARYL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Amaryl je lijek djelotvoran za snižavanje razine šećera u krvi,
koji se uzima na usta. Pripada skupini
lijekova za snižavanje razine šećera u krvi, koja se zove derivati
sulfonilureje. Amaryl djeluje
povećanjem količine inzulina koja se otpušta iz gušterače.
Inzulin tada snižava razinu šećera u krvi.
Za što se Amaryl koristi:
Amaryl se koristi za liječenje odreĎenog tipa šećerne bolesti
(šećerna bolest tipa 2) kad se razina
šećera u krvi ne može nadzirati pravilnom prehranom, tjelovježbom
i smanjenjem tjelesne težine.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AMARYL?
NEMOJTE UZIMATI AMARYL:
ako
ste
alergični
na
glimepirid
ili
druge
derivate
sulfonilureje
(lijekovi
koji se
koriste
za
snižavanje šećera u krvi kao što je glibenklamid) ili sulfonamide
(lijekovi za bakterijske infekcije
kao što je sulfametoksazol) ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
ako imate šećernu bolest ovisnu o inzulinu (šećerna bolest tipa 1)
ako imate dijabetičku ketoacidozu (komplikacija šećerne bolesti pri
kojoj razina
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1/11
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Amaryl 2 mg tablete
Amaryl 3 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Amaryl 2 mg tableta sadrži 2 mg glimepirida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 137,2 mg laktoze (u obliku hidrata)
po tableti.
Jedna Amaryl 3 mg tableta sadrži 3 mg glimepirida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 137 mg laktoze (u obliku hidrata)
po tableti.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Amaryl 2 mg tablete su zelene, duguljaste tablete s razdjelnom crtom s
obje strane.
Amaryl 3 mg tablete su blijedožute, duguljaste tablete s razdjelnom
crtom s obje strane.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Amaryl je indiciran za liječenje šećerne bolesti (diabetes
mellitus) tipa 2 u slučaju kada pravilni način
prehrane, tjelovježba i smanjenje tjelesne težine nisu dostatni.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Osnova uspješnog liječenja šećerne bolesti je pravilna prehrana,
redovita tjelesna aktivnost te redovite
kontrole krvi i urina. Tablete ili inzulin ne mogu nadomjestiti
bolesnikovo nepridržavanje preporučene
prehrane.
Doziranje
Doza se odreĎuje prema rezultatima mjerenja glukoze u krvi i urinu.
Početna doza je 1 mg glimepirida dnevno. Ako se postigne dobra
kontrola, tu dozu je potrebno
primijeniti za terapiju održavanja.
Za različite režime doziranja dostupne su različite jačine
glimepirida.
Ako kontrola nije zadovoljavajuća, dozu je potrebno povećati, na
osnovu glikemijske kontrole,
postupno, u intervalima od oko 1 do 2 tjedna izmeĎu svakog koraka, na
2 mg, 3 mg ili 4 mg
glimepirida dnevno.
Dozom većom od 4 mg dnevno bolji rezultati postižu se samo u
iznimnim slučajevima. Maksimalna
preporučena doza je 6 mg glimepirida dnevno.
H A L M E D
01 - 09 - 2023
O D O B R E N O
2/11
U bolesnika koji nisu odgovarajuće kontrolirani maksimalnom dnevnom
dozom metformina, može se
započeti istodobno liječenje glimepiridom.
Uz održavanje doze metformina, lije
Pročitajte cijeli dokument
