Država: Europska Unija
Jezik: latvijski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Peramivīrs
Biocryst
J05AH03
peramivir
Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai
Gripas, cilvēka
Alpivab ir indicēts, lai ārstētu vienkāršas gripu pieaugušajiem, gan bērniem, vecumā no 2 gadiem.
Revision: 2
Atsaukts
2018-04-13
21 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 22 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM _ALPIVAB_ 200 MG KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI peramivir Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot par jebkādām novērotajām blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās. PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums ro das jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Ja jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir _Alpivab_ un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms _Alpivab_ lietošanas 3. Kā lietot _Alpivab_ 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt _Alpivab_ 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR _ALPIVAB_ UN KĀDAM NO LŪKAM TĀS LIETO _Alpivab_ satur aktīvo vielu peramivīru, kas pieder zāļu grupai, ko dēvē par neiraminidāzes inhibitoriem. Šīs zāles neļauj gripas vīrusam izplatīties organismā. _Alpivab_ lieto, lai pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma ārstētu gripu, kas nav tik smaga, lai būtu nepieciešama hospitalizācija. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS _ALPIVAB_ LIETOŠANAS NELIETOJIET _ALPIVAB_ ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret peramivīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Ja Jums ir pasliktināta nieru darbība, pirms _Alpivab_ lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Ārstam var būt jāpielāgo šo zāļu deva. Nekavējoties pasakiet ārstam, ja pēc _Alpivab_ ievadīšanas Jums rodas nopi Pročitajte cijeli dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām. 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Alpivab 200 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs 20 ml flakon s ar koncentrātu satur 200 mg peramivīra (peramivir). 1 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 10 mg peramivīra (bezūdens bāzes). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katrs ml koncentrāta satur 0,154 milimolus (mmol) nātrija, kas atbilst 3,54 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _Alpivab_ ir indicēts nekomplicētas gripas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu). 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Alpivab_ jāievada kā viena intravenoza deva 48 stundu laikā pēc gripas simptomu parādīšanās. Ieteicamā vienreizējā intravenozā peramivīra deva ir atkarīga no vecuma un ķermeņa masas, kā parādīts 1. tabulā. 1. TABULA. PERAMIVĪRA DEVA ATKARĪBĀ NO VECUMA UN ĶERMEŅA MASAS VECUMS UN ĶERMEŅA MASA IETEICAMĀ VIENREIZĒJĀ DEVA Bērni no 2 gadu vecuma ar ķermeņa masu <50 kg 12 mg/kg Bērni no 2 gadu vecuma ar ķermeņa masu ≥50 kg 600 mg Pieaugušie un pusaudži (no 13 gadu vecuma) 600 mg _Gados vecāki cilvēki _ Devas pielāgošana, pamatojoties uz vecumu, nav nepieciešama (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu). Zāles vairs nav reğistrētas 3 _ _ _Nieru darbības traucējumi _ Pieaugušajiem un pusaudžiem (no 13 gadu vecuma), kuriem absolūtais glomerulārās filtrācijas ātrums (GFĀ) ir Pročitajte cijeli dokument