Alopurinol

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Alopurinol Belupo 200 mg tablete
  • Doziranje:
  • 200 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna tableta sadrži 200 mg alopurinola
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni ponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Alopurinol Belupo 200 mg tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Urbroj: 381-12-01/30-14-13

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-048797069
  • Datum autorizacije:
  • 16-12-2014
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

ALOPURINOL

Belupo

100 mg tablete

ALOPURINOL

Belupo

200 mg tablete

alopurinol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako

su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što su ALOPURINOL Belupo tablete i za što se koriste

Što morate znati prije nego počnete uzimati ALOPURINOL Belupo tablete

Kako uzimati ALOPURINOL Belupo tablete

Moguće nuspojave

Kako čuvati ALOPURINOL Belupo tablete

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. ŠTO SU ALOPURINOL BELUPO TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE

ALOPURINOL Belupo tablete sadrže lijek koji djeluje tako da usporava određene kemijske

reakcije u tijelu.

ALOPURINOL Belupo tablete se primjenjuju za:

sprječavanje

uloga

(gihta).

bolest

kojoj

dolazi

prekomjernog

nakupljanja

mokraćne kiseline i stvaranja kristalića u zglobovima i tetivama. Ti kristalići uzrokuju

upalnu reakciju uslijed čega zglobovi postaju otečeni, osjetljivi i bolni i na najlaganiji dodir.

Jaka bol se javlja i prilikom pokretanja zahvaćenih zglobova.

sprječavanje drugih stanja praćenih povećanim stvaranjem mokraćne kiseline kao što su

bubrežni kamenci i drugi poremećaji bubrežne funkcije, određeni poremećaji enzima te

tijekom liječenja nekih zloćudnih bolesti (karcinoma).

2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ALOPURINOL BELUPO

TABLETE

Nemojte uzimati ALOPURINOL Belupo tablete

ako ste preosjetljivi na alopurinol ili na neki

od pomoćnih sastojaka lijeka (navedenih u dijelu 6.).

Ako imate akutni napad uloga (gihta), ALOPURINOL Belupo tablete ne smijete početi uzimati.

H A L M E D

10 - 04 - 2015

O D O B R E N O

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ALOPURINOL Belupo tablete.

Budite posebno oprezni s ALOPURINOL Belupo tabletama:

ako imate poremećaj funkcije jetre i/ili bubrega – Vaš liječnik Vam može preporučiti

uzimanje manje doze lijeka ili uzimanje lijeka u razmacima duljim od jedanput na dan.

U tim slučajevima potrebno je pažljivo praćenje Vašeg stanja.

ako bolujete od bolesti srca ili povišenog krvnog tlaka

ako imate akutni napad gihta koji Vam se pojavio nakon početka liječenja ALOPURINOL

Belupo tabletama.

Ukoliko se bilo što od navedenog odnosi na Vas, nemojte primjenjivati ovaj lijek. Ukoliko

niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenog na Vas, javite se Vašem liječniku ili

ljekarniku.

Slučajevi

kožnih

osipa

(sindrom

preosjetljivosti,

Stevens-Johnsonov

sindrom

toksična

epidermalna nekroliza) zabilježeni su prilikom uzimanja ALOPURINOL Belupo tableta. Osip

često može biti popraćen nastankom ulkusa (vrijeda) u ustima, grlu, nosu, spolovilu i oku

(konjunktivitis – crvene i upaljene oči). Težim oblicima osipa često prethode simptomi slični

gripi (povišena tjelesna temperatura, glavobolja i bolovi) s kasnijom pojavom kožnih mjehurića

(plikova) i ljuštenjem kože. Ove ozbiljne kožne reakcije su češće među ljudima azijskog

podrijetla.

Ukoliko primijetite osip i/ili bilo koji od gore navedenih kožnih simptoma, odmah prekinite

primjenu ALOPURINOL Belupo tableta i obratite se liječniku.

Djeca

Primjena

ALOPURINOL

Belupo

tableta

djece

rijetko

indicirana,

osim

izuzetnim

slučajevima (zloćudne bolesti i urođeni poremećaji metabolizma purina).

Drugi lijekovi i ALOPURINOL Belupo tablete

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti

bilo koje druge lijekove. To se odnosi i na lijekove koji se kupuju bez liječničkog recepta te na

biljne lijekove.

ALOPURINOL Belupo tablete mogu utjecati na djelotvornost drugih lijekova i obratno.

Obavijestite liječnika ako uzimate sljedeće lijekove:

acetilsalicilatnu kiselinu (lijek protiv bolova i zaštitu od kardiovaskularnih bolesti)

teofilin (lijek za ublažavanje problema s disanjem)

lijekove za liječenje epilepsije

antibiotike

didanozin (lijek za liječenje HIV infekcije)

lijekove za liječenje karcinoma

imunosupresive

(lijekove

smanjivanje

imunološkog

odgovora,

npr.

ciklosporin,

6-merkaptopurin i azatioprin)

lijekove za liječenje šećerne bolesti

lijekove za liječenje poremećaja rada srca ili povišenog krvnog tlaka: ACE inhibitori (npr.

kaptopril) ili diuretici – lijekovi za izmokravanje

antikoagulanse (lijekove za sprječavanje zgrušavanja krvi), npr. varfarin

druge lijekove za liječenje uloga (gihta).

H A L M E D

10 - 04 - 2015

O D O B R E N O

ALOPURINOL Belupo tablete s hranom i pićem

Uzimajte ALOPURINOL Belupo tablete s vodom. Uzimanje lijeka s jelom ili neposredno nakon

jela smanjuje moguće probavne smetnje (vidjeti dio

4. Moguće nuspojave

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom

liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ako dojite, ne preporučuje se uzimanje ovog lijeka.

Upravljanje vozilima i strojevima

ALOPURINOL Belupo tablete mogu izazvati omamljenost, omaglicu ili poremećaj koordinacije

i tako utjecati na sposobnosti upravljanja vozilom i strojevima.

ALOPURINOL Belupo tablete sadrže laktozu.

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja

ovog lijeka.

3. KAKO UZIMATI ALOPURINOL BELUPO TABLETE

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao

Vaš liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Tabletu progutajte cijelu uz dovoljnu količinu tekućine, za vrijeme ili nakon obroka.

Tablete se ne smiju lomiti niti žvakati.

Djeca

(ispod 15 godina)

Uobičajeno doziranje u djece je 100 mg do 400 mg na dan ALOPURINOL Belupo tableta.

Ovisno o ukupnoj dnevnoj dozi, primjena lijeka se može podijeliti u tri pojedinačne doze.

Odrasli (iznad 18 godina)

Uobičajeno doziranje za odrasle je 100 mg do 900 mg ALOPURINOL Belupo tableta jedanput

na dan. Početna doza za odrasle je 100 mg ALOPURINOL Belupo tableta jedanput na dan.

Stariji (iznad 65 godina)

Vaš liječnik će Vam propisati najnižu djelotvornu dozu ALOPURINOL Belupo tableta.

Poremećaj funkcije bubrega

Vaš liječnik Vam može propisati dozu od 100 mg ALOPURINOL Belupo tableta koju nećete

uzimati svaki dan već u razmacima duljim od jednog dana.

Ukoliko idete na dijalizu dva puta ili tri puta tjedno, Vaš liječnik Vam može propisati dozu od

300 mg ili 400 mg ALOPURINOL Belupo tableta koju trebate uzeti odmah nakon dijalize.

Poremećaj funkcije jetre

U bolesnika s poremećenom jetrenom funkcijom ALOPURINOL Belupo tablete se primjenjuju s

oprezom i u manjim dozama, uz povremenu kontrolu jetrene funkcije.

Ako uzmete više ALOPURINOL Belupo tableta nego što ste trebali

Ukoliko ste slučajno uzeli više ALOPURINOL Belupo tableta nego što Vam je liječnik propisao,

odmah se javite najbližoj hitnoj pomoći ili o tome obavijestite svog liječnika. Uzmite preostale

tablete ili uputu o lijeku sa sobom kako bi zdravstveni djelatnici kojima ste se obratili znali točno

koji ste lijek uzeli.

H A L M E D

10 - 04 - 2015

O D O B R E N O

Ako ste zaboravili uzeti ALOPURINOL Belupo tablete

Ako zaboravite uzeti jednu dozu, uzmite je čim se sjetite, osim ako nije blizu uobičajeno vrijeme

za dozu. U tom slučaju preskočite dozu koju ste zaboravili i nastavite sa sljedećom dozom u

uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati ALOPURINOL Belupo tablete

Nemojte

sami

mijenjati

dozu

prekinuti

uzimanje

lijeka

prethodnog

savjetovanja

liječnikom.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ALOPURINOL Belupo tableta, obratite

se svom liječniku ili ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se neće javiti kod svakoga.

U slučaju pojave

bilo

kojeg

od

sljedećih

simptoma

alergijske

reakcije,

treba

odmah

prekinuti primjenu ALOPURINOL Belupo tableta i obratiti se liječniku:

kožni osip, ljuštenje kože, kožni čirevi, kožni mjehurići, oštećenje usana i usne šupljine

pištanje i kratkoća daha, palpitacije (osjećaj jakog i ubrzanog lupanja srca) ili stezanje u

prsima i kolaps (nesvjestica).

Nemojte više uzimati ovaj lijek osim u slučaju preporuke Vašeg liječnika.

U ostale nuspojave ubrajamo:

Česte

(javljaju se u manje od 1 na 10, a u više od 1 na 100 bolesnika)

osip.

Manje česte

(javljaju se u manje od 1 na 100, a u više od 1 na 1 000 bolesnika)

reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije)

povećanje vrijednosti jetrenih testova

povraćanje, mučnina, proljev.

Rijetke

(javljaju se u manje od 1 na 1 000 bolesnika, a u više od 1 na 10 000 bolesnika)

poremećaji funkcije jetre

ozbiljne

reakcije

preosjetljivosti

koje

uključuju

vrućicu,

kožni

osip,

zglobovima,

poremećaje u nalazima krvi i nalazima funkcije jetre. Ovi simptomi mogu biti znakovi

višeorganskog poremećaja osjetljivosti.

stvaranje kamenaca u mokraćnom sustavu.

Vrlo rijetko

(manje od 1 na 10 000 osoba)

infekcije kože, učestalo stvaranje modrica po koži i na najmanji pritisak, upala grla ili drugi

znakovi infekcije. Alopurinol može izazvati poremećaj krvi i limfe (povećanje limfnih

čvorova), osobito ako imate oslabljenu funkciju jetre ili bubrega.

povišene vrijednosti masnoća u krvi (hiperlipidemija), šećerna bolest

depresija

opća slabost, obamrlost, nesigurnost na nogama, nemogućnost pomicanja mišića (paraliza),

bol u mišićima, gubitak svijesti, koma, pospanost

poremećaji vida, mrena (katarakta)

glavobolja, vrtoglavica, omaglica, promjene okusa

bol u prsima, povišeni krvni tlak ili usporeni puls

H A L M E D

10 - 04 - 2015

O D O B R E N O

promjene funkcije probavnog sustava, promjena boje stolice, povraćanje krvi, upala usne

šupljine

povišena tjelesna temperatura (vrućica), crvenilo kože i promjene na koži

ispadanje ili promjena boje kose

krv u mokraći (hematurija), poremećaj funkcije bubrega

muška neplodnost ili poremećaj erekcije

povećanje grudi u žena i u muškaraca

nakupljanje tekućine sa stvaranjem oteklina, osobito oko gležnjeva (edemi), opće loše

osjećanje, vrućica.

Prijavljivanje nuspojava

primijetite

bilo

koju

nuspojavu,

potrebno

obavijestiti

liječnika

ljekarnika.

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti

izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava

navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. KAKO ČUVATI ALOPURINOL BELUPO TABLETE

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika

kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove mjere će pomoći u očuvanju okoliša.

6. SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što ALOPURINOL Belupo tablete sadrže

Djelatna tvar je alopurinol.

Jedna ALOPURINOL Belupo 100 mg tableta sadrži 100 mg alopurinola.

Jedna ALOPURINOL Belupo 200 mg tableta sadrži 200 mg alopurinola.

Pomoćne tvari su: laktoza hidrat; kukuruzni škrob; povidon; magnezijev stearat.

Kako ALOPURINOL Belupo tablete izgledaju i sadržaj pakiranja

ALOPURINOL Belupo 100 mg tableta je bijela, okrugla, plosnata tableta s ukošenim rubovima i

bez oznaka na obje strane.

tableta

bijeloj

plastičnoj

bočici

zatvorenoj

sigurnosnim

zatvaračem

zaštitnom

polietilenskom prevlakom.

ALOPURINOL Belupo 200 mg tableta je bijela, okrugla, bikonveksna tableta bez oznaka na obje

strane.

30 (3x10) tableta u PVC//Al blisteru, u kutiji.

100 (10x10) tableta u PVC//Al blisteru, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

Ulica Danica 5

48 000 Koprivnica, Hrvatska

H A L M E D

10 - 04 - 2015

O D O B R E N O

Način i mjesto izdavanja

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji put revidirana u travnju 2015.

H A L M E D

10 - 04 - 2015

O D O B R E N O