Alopurinol Belupo 200 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
02-09-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
02-09-2022
Aktivni sastojci:
alopurinol
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
ATC koda:
M04AA01
INN (International ime):
alopurinol
Doziranje:
200 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 200 mg alopurinola
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-048797069-01]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-048797069-02] Urbroj: 381-12-01/30-20-06
Datum autorizacije:
2020-04-17
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ALOPURINOL BELUPO 100 MG TABLETE
ALOPURINOL BELUPO 200 MG TABLETE
alopurinol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je ALOPURINOL Belupo i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati ALOPURINOL Belupo
3.
Kako uzimati ALOPURINOL Belupo
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati ALOPURINOL Belupo
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ALOPURINOL BELUPO I ZA ŠTO SE KORISTI
ALOPURINOL Belupo sadrži djelatnu tvar alopurinol.
Alopurinol pripada skupini lijekova pod nazivom enzimski inhibitori
koji kontroliraju brzinu kojom se u
Vašem organizmu odvijaju određeni procesi.
ALOPURINOL Belupo se koristi za dugotrajno liječenje gihta (uloga) i
može se koristiti za liječenje
poremećaja
koji
nastaju uslijed
stvaranja
previše mokraćne
kiseline
u tijelu,
uključujući
bubrežne
kamence i druge bolesti bubrega, enzimske poremećaje (npr.
Lesch-Nyhanov sindrom) te određene
zloćudne bolesti ili karcinome (naročito krvi).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ALOPURINOL BELUPO
NEMOJTE UZIMATI ALOPURINOL BELUPO ako ste alergični na alopurinol ili
neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
ALOPURINOL Belupo.
Budite posebno oprezni s lijekom ALOPURINOL Belupo:
-
ako imate poremećaj funkcije jetre i/ili bubrega. Vaš liječnik Vam
može preporučiti uzimanje manje
doze lijeka ili uzimanje l
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ALOPURINOL Belupo
100 mg tablete
ALOPURINOL Belupo 200 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ALOPURINOL Belupo 100 mg tableta sadrži 100 mg alopurinola.
Jedna ALOPURINOL Belupo 200 mg tableta sadrži 200 mg alopurinola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna ALOPURINOL Belupo 100 mg tableta sadrži 50 mg laktoze hidrata.
Jedna ALOPURINOL Belupo 200 mg tableta sadrži 100 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
ALOPURINOL Belupo 100 mg tableta je bijela, okrugla, plosnata tableta
s ukošenim rubovima i bez
oznaka na obje strane, promjera 7 mm.
ALOPURINOL Belupo 200 mg tableta je bijela, okrugla, bikonveksna
tableta bez oznaka na obje strane,
promjera 9,5 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
_Odrasli _
-
svi
oblici
hiperuricemije
koji
se
ne
mogu
kontrolirati
dijetom,
uključujući
i
sekundarnu
hiperuricemiju različitih etiologija te kliničke komplikacije
hiperuremičkih stanja kao što su giht
(ulozi), uratna nefropatija, otapanje i sprječavanje nastajanja
uratnih kamenaca
-
liječenje rekurentnih kamenaca kalcijeva oksalata uz istovremenu
hiperuricemiju u slučaju kad su
unos tekućine, dijeta i slične mjere bile neučinkovite.
_Djeca i adolescenti _
-
sekundarna hiperuricemija različite etiologije
-
uratna nefropatija tijekom liječenja leukemije
-
nasljedni poremećaji nedostatka enzima, Lesch-Nyhanov sindrom (zbog
potpunog ili djelomičnog
nedostatka hipoksantin-gvanin fosforiboziltransferaze) i nedostatka
adenin fosforiboziltransferaze.
H A L M E D
31 - 08 - 2022
O D O B R E N O
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
2-10 mg/kg tjelesne mase dnevno ili 100-200 mg na dan u blažim
stanjima, 300-600 mg na dan u
umjereno teškim stanjima ili 700-900 mg na dan u teškim stanjima.
Liječenje alopurinolom potrebno je započeti niskim dozama, npr. 100
mg/dan, kako bi se smanjio rizik od
nuspojava. Dozu treba povećati samo u slučaju da nije postign
Pročitajte cijeli dokument
