Alomide 1 mg/ml kapi za oko, otopina
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
05-01-2016
Svojstava lijeka
(SPC)
05-01-2016
Aktivni sastojci:
lodoxamidum
Dostupno od:
Alcon Farmaceutika d.o.o., Avenija Dubrovnik 16, Zagreb
ATC koda:
S01GX05
INN (International ime):
lodoxamidum
Doziranje:
1 mg/ml
Farmaceutski oblik:
kapi za oko, otopina
Sastav:
Urbroj: 1 ml kapi sadrži 1 mg lodoksamida (u obliku lodoksamid trometamina)
Tip recepta:
na recept, u ljekarni neponovljivi recept
Proizveden od:
Alcon Cusi S.A., El Masnou, Barcelona, Španjolska; Alcon-Couvreur N.V., Puurs, Belgija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 5 ml otopine u bočici s kapaljkom, u kutiji [HR-H-192104737-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-09
Datum autorizacije:
2015-12-29
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ALOMIDE 1 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA
LODOKSAMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena
u ovoj
uputi, vidjeti dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
:
1.
Što je Alomide za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Alomide?
3.
Kako primjenjivati lijek Alomide?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Alomide?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ALOMIDE I ZA ŠTO SE KORISTI?
Alomide kapi za oko, indicirane su kod liječenja znakova i simptoma
alergijskih promjena, a
odnose se na vernalni keratokonjunktivitis, vernalni konjunktivitis,
papilarni konjunktivitis,
vernalni keratitis, te alergijski ili atopični keratokonjunktivitis.
Etiološki faktori su još uvijek
nepoznati, ali najčešći uzročnici su alergeni iz zraka ili
kontaktne leće. Lodoksamid može biti
učinkovit i pri drugim vrstama bolesti gdje preosjetljivosti tipa I
ili mastociti imaju glavnu
ulogu pri odgovoru na upale.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ALOMIDE?
Ne koristite ALOMIDE:
-
UKOLIKO STE OSJETJIVI
(alergični) na lodoksamid ili bilo koji sastojak lijeka
-
kod djece mlađe od 4 godine
BUDITE POSEBNO PAŽLJIVI PRILIKOM UPORABE LIJEKA ALOMIDE:
-
lijek koristite samo kao kapi za oko (oči)
-
možete osjetiti nelagodu u oku, poput osjećaja žarenja i
probadanja, na početku
terapije s ALOMIDOM. Ovi simptomi trebaju nestati, u slučaju da se
nastavljaju,
potražite savjet liječnika.
-
Ako
uzimate
druge
lijekove,
molimo
pročitajte
poglavlje
„Primjen
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
ALOMIDE 1 mg/ml kapi za oko, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml kapi sadrži 1 mg lodoksamida (u obliku lodoksamid trometamina).
Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: 1 ml kapi za oko sadrži 0,07
mg benzalkonijevog
klorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
_ _
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
ALOMIDE kapi su bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
ALOMIDE
kapi
za
oko,
indicirane
su
kod
liječenja
znakova
i
simptoma
alergijskih
promjena, a odnose se na vernalni keratokonjunktivitis, vernalni
konjunktivitis, papilarni
konjunktivitis, vernalni keratitis, te alergijski ili atopični
keratokonjunktivitis.
Lodoksamid može biti učinkovit i pri drugim vrstama bolesti gdje
preosjetljivosti tipa I ili
mastociti imaju glavnu ulogu pri odgovoru na upale.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Samo za primjenu u oko.
Kod odraslih osoba uključujući starije, primjenjuju se 1-2 kapi u
svako oko, četiri puta
dnevno u pravilnim vremenskim razmacima.
Učinkovitost terapije ovisi o primjeni u propisanim vremenskim
razmacima.
Poboljšanje
znakova
i
simptoma
(smanjena
neugoda,
peckanje,
osjećaj
stranog
tijela,
svjetloplahost, akutna bol u oku, suzenje, iscjedak, otok, crvenilo
konjunktive, limbalna
reakcija, bolesti epitela, ptoza) kao reakcija na primjenu ALOMIDE
kapi za oko obično je
vidljivo nakon nekoliko dana, dok je kod jačih alergija potrebno
provoditi liječenje i do 4
tjedna. Nakon prvotnog poboljšanja liječenje je potrebno nastaviti
još neko vrijeme.
Ukoliko je potrebno, kortikosteroidi se mogu primjenjivati zajedno sa
ALOMIDE kapima za
oči.
1
H A L M E D 29 - 12 - 2015
O D O B R E N O
Kod alergijskog konjunktivitisa moguće je da se nakon ukapavanja
pojavi osjećaj neugode, ali
je on prolaznog karaktera i postepeno se smanjuje (vidjeti poglavlje
4.8).
Preporučljivo je da bolesnik prstima lagano stisne jamicu između
medijalnog očnog kuta i
nosa nakon ukapavanja. Time se smanjuje
Pročitajte cijeli dokument
