Alomide

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Alomide 1 mg/ml kapi za oko, otopina
  • Doziranje:
  • 1 mg/ml
  • Farmaceutski oblik:
  • kapi za oko, otopina
  • Sastav:
  • Urbroj: 1 ml kapi sadrži 1 mg lodoksamida (u obliku lodoksamid trometamina)
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni neponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Alcon Cusi S.A., El Masnou, Barcelona, Španjolska; Alcon-Couvreur N.V., Puurs, Belgija

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Alomide 1 mg/ml kapi za oko, otopina
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 5 ml otopine u bočici s kapaljkom, u kutiji [HR-H-192104737-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-09

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-192104737
  • Datum autorizacije:
  • 29-12-2015
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

ALOMIDE 1 mg/ml kapi za oko, otopina

lodoksamid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži

Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im

naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

primijetite

bilo

koju

nuspojavu,

potrebno

obavijestiti

liječnika

ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj

uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi

Što je Alomide za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Alomide?

Kako primjenjivati lijek Alomide?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Alomide?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je ALOMIDE i za što se koristi?

Alomide kapi za oko, indicirane su kod liječenja znakova i simptoma alergijskih promjena, a

odnose se na vernalni keratokonjunktivitis, vernalni konjunktivitis, papilarni konjunktivitis,

vernalni keratitis, te alergijski ili atopični keratokonjunktivitis. Etiološki faktori su još uvijek

nepoznati, ali najčešći uzročnici su alergeni iz zraka ili kontaktne leće. Lodoksamid može biti

učinkovit i pri drugim vrstama bolesti gdje preosjetljivosti tipa I ili mastociti imaju glavnu

ulogu pri odgovoru na upale.

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati ALOMIDE?

Ne koristite ALOMIDE:

ukoliko ste osjetjivi

(alergični) na lodoksamid ili bilo koji sastojak lijeka

kod djece mlađe od 4 godine

Budite posebno pažljivi prilikom uporabe lijeka ALOMIDE:

lijek koristite samo kao kapi za oko (oči)

možete osjetiti nelagodu u oku, poput osjećaja žarenja i probadanja, na početku

terapije s ALOMIDOM. Ovi simptomi trebaju nestati, u slučaju da se nastavljaju,

potražite savjet liječnika.

uzimate

druge

lijekove,

molimo

pročitajte

poglavlje

„Primjena

drugih

lijekova“

Primjena drugih lijekova

Obavijestite svojega liječnika o lijekovima koje ste uzimali prije, koje uzimate ili ćete uzimati

uključujući i lijekove koje kupujete bez recepta.

H A L M E D

29 - 12 - 2015

O D O B R E N O

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli ostati trudni ili planirate trudnoću, posavjetujte

se s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete bilo koji lijek.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Moguće je privremeno zamagljenje vida nakon primjene ALOMIDE kapi za oko. Sve dok se

vid ne razbistri treba izbjegavati upravljanje vozilima i strojevima.

Konzervans u ALOMIDU (benzalkonijev klorid) može izazvati iritaciju oka i promijeniti boju

mekih kontaktnih leća.

Ako nosite kontaktne leće

, morate ih izvaditi prije primjene ALOMIDA i pričekati najmanje

15 minuta prije ponovnog stavljanja.

3.

Kako primjenjivati ALOMIDE?

Slijedite ove upute osim u slučaju da je Vaš liječnik savjetovao drugačije. U slučaju

nedoumice potražite savjet liječnika ili ljekarnika.

Nakon skidanja zatvarača, ukoliko je zaštitni obruč s evidencijom otvaranja klimav, uklonite

ga prije primjene lijeka.

ALOMIDE koristite samo kao kapi za oko (oči).

Kod odraslih i djece iznad četiri godine starosti primjenjuju se 1-2 kapi u svako oko, četiri

puta dnevno u pravilnim vremenskim razmacima. Djelotvornost liječenja ovisna je o primjeni

u pravilnim vremenskim razmacima. Ne postoje podaci koji bi ukazivali na sigurnost i

efikasnost primjene ALOMIDE kapi za oko kod djece mlađe od 4 godine.

Rezultati djelovanja liječenja sa ALOMIDE kapima za oči (smanjena neudobnost, smanjeno

peckanje, iscjedak, suzenje i sl.) obično su vidljivi nakon nekoliko dana, dok je kod jačih

alergija potrebno provoditi liječenje i do 4 tjedna.

Nakon prvotnog poboljšanja liječenje je potrebno nastaviti još nekoliko dana.

Ukoliko je potrebno, kortikosteroidi se mogu primjenjivati zajedno sa ALOMIDE kapima za

oči.

Nakon ukapavanja lijeka zatvorite oko i lagano prstom pritisnite jamicu između medijalnog

očnog kuta i nosa , držite pritisnuto najmanje 1 minutu. To će spriječiti, da ALOMIDE kapi

odu u druge dijelove tijela.

Ako kap promaši oko

, pokušajte ponovno.

Ako primijenite više ALOMIDA nego što ste trebali

, isperite oko toplom vodom. Kapi više

ne ukapavajte dok ne dođe vrijeme za slijedeću redovnu dozu.

Ako progutate ovaj lijek, odmah potražite savjet liječnika, ljekarnika ili centra za trovanje.

Simptomi

oralnog

predoziranja

mogu

uključiti: osjećaj

topline,

osip

koži,

mučninu,

povraćanje, znojenje, grčeve u abdomenu, glavobolju, omaglicu, umor, probleme sa stolicom

i povišenje krvnog tlaka koji se vraća na normalni u kratkom vremenu.

Ako ste zaboravili primijeniti

ALOMIDE, nastavite sa slijedećom dozom kako je planirano.

Ako je blizu vrijeme za slijedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa uobičajenim

režimom primjene.

Ne uzimajte

dvostruku dozu ako ste zaboravili uzeti prethodnu dozu.

H A L M E D

29 - 12 - 2015

O D O B R E N O

Ako ste upotrijebili veću dozu ALOMIDE kapi od propisane

, po potrebi isperite oko s

mlakom vodom.

Ako koristite druge kapi ili masti za oko, pričekajte najmanje pet minuta između primjene

svakog lijeka. masti za oko primijenite posljednje.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ALOMIDE kapi obratite se

svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi i ALOMIDE može izazvati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.

Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u 1 ili više na 10 osoba)

Nuspojave na oku: nelagoda u oku

Česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba):

Nuspojave na oku: zamagljen vid, suhoća oka, svrbež oka, pojačano stvaranje suza, crvenilo

Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba)

Nuspojave na oku: bol u oku, umorne oči, bijele naslage na površini oka (rožnici), iscjedak iz

oka, iritacija oka, krustanje vjeđa

Opće nuspojave: omaglica, glavobolja, mučnina, osjećaj vrućine

Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba)

Nuspojave na oku: oštećenje ili ožiljci na rožnici, upala oka, nepravilnost vida

Opće nuspojave: alergija, pospanost, poremećaj okusa, suhoća nosa, kihanje, nelagoda u

trbuhu, osip.

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

Opće nuspojave: neuobičajeno povišeni srčani ritam.

Prijavljivanje nuspojava

primijetite

bilo

koju

nuspojavu,

potrebno

obavijestiti

liječnika,

ljekarnika

medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave

možete

prijaviti

izravno

putem

nacionalnog

sustava

prijavu

nuspojava

navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti

ovog lijeka.

5. Kako čuvati ALOMIDE?

Čuvajte na temperaturi ispod 25 C.

Rok valjanosti lijeka nakon otvaranja bočice iznosi 4 tjedna.

Na crti ispod zapišite datum otvaranja.

Otvoreno:

Držite poklopac dobro zatvoren.

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek se ne smije primjenjivati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

H A L M E D

29 - 12 - 2015

O D O B R E N O

Lijekovi se ne smiju odbacivati u otpadne vode ni u kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako

odbaciti lijekove koji Vam više ne trebaju. Te će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što ALOMIDE sadrži?

1 ml otopine sadrži 1 mg lodoksamida (u obliku lodoksamid trometamina)

Pomoćne tvari su benzalkonijev klorid, manitol, dinatrijev edetat, hipromeloza,

natrijev citrat, citratna kiselina, hidrat, tiloksapol, natrijev hidroksid i/ili kloridna

kiselina, pročišćena voda.

Kako izgleda ALOMIDE i sadržaj pakiranja?

Kapi za oko, otopina

Jedna plastična bočica s nastavkom za kapanje, u kutiji, sadrži 5 ml bistre i bezbojne otopine.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:

ALCON FARMACEUTIKA d.o.o. Avenija Dubrovnik 16, Zagreb

Proizvođači:

Alcon-Couvreur N.V ,Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgija

Alcon Cusi S.A., Camil Fabra 58, El Masnou, Barcelona, Španjolska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u prosincu 2015.

H A L M E D

29 - 12 - 2015

O D O B R E N O