Država: Europska Unija
Jezik: malteški
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
orlistat
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
A08AB01
orlistat
Preparazzjonijiet ta 'kontra l-ossessjoni, esklużi prodotti tad-dieta
Obeżità
Alli huwa ndikat għal telf tal-piż f'adulti b'piż żejjed (indiċi tal-massa tal-ġisem, BMI ≥ 28 kg/m2) u li għandhom jittieħdu flimkien ma'b'kaloriji kemmxejn baxxi, inqas xaħam.
Revision: 19
Awtorizzat
2007-07-22
26 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 27 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT ALLI 60 MG KAPSULI IBSIN orlistat AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. Dejjem ħu din il-mediċina eżatt kif deskritt f’dan il-fuljett jew kif qallek it-tabib jew l-ispiżjar tiegħek. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk tkun trid aktar informazzjoni jew pariri. - Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. - Jekk ma titlifx piż wara li tkun ħadt alli għal 12-il ġimgħa, għandek tkellem lit-tabib jew lill- ispiżjar tiegħek. Għandu mnejn ikollok tieqaf tieħu alli. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu alli u għalxiex jintuża - Ir-riskju li jkollok piż żejjed - Kif jaħdem alli 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu alli - Tiħux alli - Twissijiet u prekawzjonijiet - Mediċini oħra u alli - Meta tieħu alli ma’ l-ikel u max-xorb - Tqala u treddigħ - Sewqan u tħaddim ta’ magni 3. Kif għandek tieħu alli - Preparazzjoni biex titlef il-piż - Għażel data meta se tibda - Iddeċiedi l-mira ta’ telf ta’ piż tiegħek - Stabilixxi il-miri tiegħek ta’ kaloriji u xaħam - Meta tieħu alli - Adulti ta’ 18-il sena jew aktar - Kemm għandi ndum nieħu alli? - Jekk tieħu alli aktar milli suppost - Jekk tinsa tieħu alli 4. Effetti sekondarji possibbli - Effetti sekondarji serji - Effetti sekondarji komuni ħafna - Effetti sekondarji komuni - Effetti osservati fit-testijiet tad-demm - Tgħallem ħu ħsieb l-effetti tal-kura relatati mad-dieta 5. Kif taħżen alli 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra - X’fih alli - Id-dehra ta’ alli u l-kontenuti tal-pakkett - Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur - Aktar tagħrif ta’ għajnuna 1. X’INHU ALLI U GЋALXIEX JINTUŻA alli 60 mg kapsul Pročitajte cijeli dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL- KARATTERISTIĊI TAL -PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI alli 60 mg kapsuli iebsa 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull kapsula iebsa fiha 60 mg orlistat. Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Kapsula iebsa. Il-kapsula għandha faxxa blu skura fin-nofs, u għatu ta’ lewn turkważ u għandha “alli” stampat fuqha. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI alli huwa indikat f’adulti b’piż żejjed (indiċi tal-massa tal-ġisem, BMI 28 kg/m²) biex jitnaqqas il-piż u għandu jittieħed flimkien ma’ dieta ta’ kaloriji kemmxejn baxxi u b’inqas xaħam. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija _Adulti_ Id-doża tal-kura rrakkomandata hija kapsula waħda ta’ 60 mg li għandha tittieħed tliet darbiet kuljum. M’għandhomx jittieħdu aktar minn tliet kapsuli ta’ 60 mg f’24 siegħa. Dieta u eżerċizzju huma partijiet importanti ta’ programm għal tnaqqis fil-piż. Huwa rrakkomandat li qabel il-bidu ta’ kura b’alli jinbeda programm ta’ dieta u eżerċizzju. Meta jkun qed jieħu orlistat, il-pazjent għandu jkun fuq dieta ta’ nutriment bilanċjat u b’kaloriji kemmxejn baxxi li jkun fiha madwar 30% tal-kaloriji mix-xaħam (e.ż. f’dieta ta’ 2,000 kcal/kuljum, dan ikun ifisser <67 g ta’ xaħam). L-ammont ta’ xaħam, karboidrati u proteini kkunsmati kuljum għandu jitqassam fuq tliet ikliet prinċipali. Il-programm ta’ dieta u eżerċizzju għandu jitkompla meta l-kura b’alli titwaqqaf. Il-kura m’għandhiex taqbeż 6 xhur. Jekk il-pazjenti ma jirnexxielhomx inaqqsu l-piż wara 12-il ġimgħa ta’ kura b’alli, għandhom ikellmu lit-tabib jew lill-ispiżjar tagħhom. Jista’ jkun meħtieġ li l-kura titwaqqaf. _ _ _Popolazzjonijiet speċjali _ _ _ _Anzjani (età >65 sena)_ Hemm tagħrif limitat dwar l-użu ta’ orlistat fl-anzjani. Madankollu, peress li orlistat huwa assorbit b’mod minimu, m’hemmx bżonn ta’ aġġustament tad-doża fl-anzjani. 3 _I Pročitajte cijeli dokument