Država: Europska Unija
Jezik: litavski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
orlistatas
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
A08AB01
orlistat
Antikoaguliantų preparatai, išskyrus dietos produktai
Nutukimas
Alli yra nurodyta, dėl svorio žmonėms, kurie turi antsvorio (kūno masės indeksas KMI, ≥ 28 kg/m2) ir turėtų būti imamasi kartu su mažai kaloringa, mažesnio riebumo dieta.
Revision: 19
Įgaliotas
2007-07-22
26 B. PAKUOTĖS LAPELIS 27 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ALLI 60 MG KIETOSIOS KAPSULĖS orlistatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 12 savaičių Jūsų svoris nesumažėjo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jums gali tekti nutraukti vartoti alli. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra alli ir kam jis vartojamas - Antsvorio keliama rizika - Kaip veikia alli 2. Kas žinotina prieš vartojant alli - alli vartoti negalima - Įspėjimai ir atsargumo priemonės - Kiti vaistai ir alli - alli vartojimas su maistu ir gėrimais - Nėštumas ir žindymo laikotarpis - Vairavimas ir mechanizmų valdymas 3. Kaip vartoti alli - Pasiruošimas mažinti svorį vartojant alli - Pasirinkite vartojimo pradžios datą - Nuspręskite, kiek norite sumažinti svorį - Nustatykite numatomų suvartoti kalorijų ir riebalų kiekį - alli vartojimas - Vyresniems nei 18 metų suaugusiems - alli vartojimo trukmė - Ką daryti pavartojus per didelę alli dozę? - Pamiršus pavartoti alli 4. Galimas šalutinis poveikis - Sunkūs šalutiniai reiškiniai - Labai dažnas šalutinis poveikis - Dažnas šalutinis poveikis - Poveikis, nustatomas kraujo tyrimais - Išmokite kontroliuoti su mityba susijusius šalutinius gydymo reiškinius 5. Kaip laikyti alli 6. Pakuotės turinys ir kita informacija - alli sudėtis - alli išvaizda ir kiekis pakuotėje - Registruotojas ir gamintojas - Kita naudinga informacija 28 1. KAS YRA ALLI IR KAM JIS VARTOJAMAS alli 60 mg kietosios kapsulės (orlistatas) yra periferinio poveikio v Pročitajte cijeli dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS alli 60 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 60 mg orlistato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė. Kapsulės centre yra tamsiai mėlynos spalvos apvadas, kapsulė yra žalsvai melsvos spalvos, ant jos įspaustas užrašas „alli“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS alli yra skirtas antsvorio turintiems (kūno masės indeksas KMI ≥28 kg/m 2 ) suaugusiems žmonėms svoriui mažinti. Vartojant šį vaistinį preparatą reikia laikytis šiek tiek sumažinto kaloringumo ir sumažinto riebalų kiekio dietos. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji_ Rekomenduojama terapinė dozė yra viena 60 mg kapsulė tris kartus per parą. Per 24 valandas galima išgerti ne daugiau kaip tris 60 mg kapsules. Dieta ir fiziniai pratimai yra svarbios svorio mažinimo programos sudedamosios dalys. Rekomenduojama dietą ir mankštą pradėti prieš gydymą alli. Vartodamas orlistatą pacientas turi valgyti maistingą, subalansuotą maistą, laikytis šiek tiek sumažinto kaloringumo dietos, kurioje maždaug 30 % kalorijų sudaro riebalai (pvz. 2000 kcal/parai dietoje tai atitiktų <67 g riebalų). Per parą suvartojami riebalai, angliavandeniai ir baltymai turi būti paskirstyti trims pagrindiniams valgymams. Baigus gydymą alli, reikėtų ir toliau laikytis dietos ir fizinių pratimų programos. Gydymo trukmė negali būti ilgesnė nei 6 mėnesiai. Jeigu pacientams per 12 gydymo alli savaičių nesumažėja svoris, jie turi kreiptis į gydytoją arba vaistininką. Gali tekti gydymą nutraukti. _Ypatingos žmonių grupės_ _Senyvo amžiaus (_ _ 65 metų) asmenys_ Duomenų apie orlistato vartojimą senyvo amžiaus pacientams nepakanka. Tačiau atsižvelgiant į tai, kad absorbuojamas tik nedidelis orlistato kiekis, senyvo amžiaus asmenims dozės koreguoti nereikia. 3 _Sutrikusi kepenų ir Pročitajte cijeli dokument