Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
azelastinklorid
Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska
S01GX07
azelastinklorid
0,5 mg/ml
kapi za oko, otopina
Urbroj: jedna kap sadrži 0,015 mg azelastinklorida (0,5 mg/ml)
na recept ponovljivi recept
Tubilux Pharma S.p.A., Pomezia (RM), Italija
Pakiranje: 6 ml otopine u bočici i kapaljka, u kutiji [HR-H-940483851-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-12
2018-01-03
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ALLERGODIL 0,5 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA azelastinklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - _ _ Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - _ _ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - _ _ Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Allergodil i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Allergodil? 3. Kako primjenjivati Allergodil? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Allergodil? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ALLERGODIL I ZA ŠTO SE KORISTI? Allergodil kapi za oko sadržavaju azelastin koji pripada grupi lijekova koje nazivamo antihistaminici. Antihistaminici zaustavljaju učinke tvari kao što je histamin kojeg organizam proizvodi u alergijskim reakcijama. Dokazano je da azelastin smanjuje upalu očiju. Allergodil se primjenjuje za: - liječenje i prevenciju sezonske alergijske upale očiju (u slučaju peludne hunjavice) kod odraslih i djece u dobi od 4 godine ili starijih - liječenje simptoma ne sezonske alergijske upale očiju prouzročene alergijom na tvari kao što su kućna prašina ili životinjska dlaka (upala konjunktive oka (očne spojnice), tzv. konjunktivitis) kod odraslih i djece u dobi od 12 godina ili starijih ALLERGODIL NIJE NAMIJENJEN LIJEČENJU INFEKCIJE OKA. Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 2 dana primjene Allergodila. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ALLERGODIL? NEMOJTE PRIMJENJIVATI ALLERGODIL: - ako ste alergični (preosjetljivi) na djelatnu tvar i Pročitajte cijeli dokument
1/4 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Allergodil 0,5 mg/ml kapi za oko, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar je azelastinklorid 0,05% (0,5 mg/ml). Jedna kap sadrži 0,015 mg azelastinklorida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 ml sadrži 0,125 mg benzalkonijevog klorida Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oko, otopina. Bistra, bezbojna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje i prevencija simptoma sezonskog alergijskog konjunktivitisa kod odraslih i djece u dobi od 4 godine ili starijih. Liječenje simptoma ne sezonskog (cjelogodišnjeg) alergijskog konjunktivitisa kod odraslih i djece u dobi od 12 godina ili starijih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Sezonski alergijski konjunktivitis _ Uobičajeno doziranje kod odraslih i djece u dobi od 4 godine ili starijih je jedna kap u svako oko dvaput dnevno, a ako je potrebno doza se može povećati na četiri puta dnevno. Ako se očekuje izlaganje alergenu preporučuje se profilaktička primjena Allergodila prije izlaganja. _Ne sezonski alergijski konjunktivitis _ Uobičajeno doziranje kod odraslih i djece u dobi od 12 godina ili starijih je jedna kap u svako oko dvaput dnevno (ujutro i navečer), a ako je potrebno doza se može povećati na četiri puta dnevno. Sigurnost i djelotvornost ovog lijeka ispitivane su u kliničkim ispitivanjima kroz razdoblje do 6 tjedana, stoga bi trajanje jednog ciklusa liječenja trebalo biti ograničeno na 6 tjedana. Bolesnicima treba savjetovati da se obrate svom liječniku ako se simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon 48 sati. Bolesnike je potrebno savjetovati da tijekom liječenja sezonskog alergijskog konjunktivitisa, trajanje pojedinog neprekinutog ciklusa liječenja, bez prethodnog savjetovanja s liječnikom, ne smije premašiti 6 tjedana. Način primjene: Za oko. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. H A L M E D 27 - 04 - 20 Pročitajte cijeli dokument