Alleofta 20 mg/ml kapi za oko, otopina u jednodoznom spremniku
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
04-11-2019
Svojstava lijeka
(SPC)
04-11-2019
Aktivni sastojci:
natrijev kromoglikat
Dostupno od:
sanofi-aventis Croatia d.o.o., Heinzelova 70, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
S01GX01
INN (International ime):
natrijev kromoglikat
Doziranje:
20 mg/ml
Farmaceutski oblik:
kapi za oko, otopina
Sastav:
Urbroj: jedan jednodozni spremnik sadrži 20 mg/ml natrijeva kromoglikata
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Laboratoire Unither, Amiens Cedex 2, Francuska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 jednodoznih spremnika u vrećici, u kutiji [HR-H-586030470-01]; 20 jednodoznih spremnika u vrećici, u kutiji [HR-H-586030470-02] Urbroj: 381-12-01/30-19-04
Datum autorizacije:
2019-10-25
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
ALLEOFTA 20 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA U JEDNODOZNOM SPREMNIKU
natrijev kromoglikat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj
uputi ili kako su Vam rekli Vaš
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 2 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Alleofta i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Alleofta
3.
Kako primjenjivati lijek Alleofta
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Alleofta
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ALLEOFTA I ZA ŠTO SE KORISTI
Alleofta 20 mg/ml kapi za oko, otopina u jednodoznom spremniku
(Alleofta u ovoj uputi) sadrži lijek
koji se zove natrijev kromoglikat. On pripada skupini lijekova koji se
nazivaju antialergijskim
lijekovima.
ZA ŠTO SE ALLEOFTA KORISTI
Alleofta se koristi za ublažavanje i liječenje očnih alergija u
odraslih i djece.
Postoje dvije vrste očnih alergija:
•
‘cjelogodišnji alergijski konjunktivitis’ – može se javiti u
bilo koje doba godine
•
‘peludna groznica’ ili ‘sezonski alergijski konjunktivitis’
– javlja se u različitim godišnjim
dobima, a uzrokuju ga različite vrste peludi.
Znakovi alergije uključuju svrbež, suzenje, crvenilo ili upalu
očiju i otečene vjeĎe.
KAKO ALLEOFTA DJELUJE
Alleofta djeluje tako da zaustavlja otpuštanje tvari koje su prirodno
prisutne u oku – one uzrokuju
alergijsku reakciju.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LIJEK ALLEOFTA
NEMOJTE PRIMIJENITI LIJEK
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Alleofta 20 mg/ml kapi za oko, otopina u jednodoznom spremniku
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan jednodozni spremnik sadrži 20 mg/ml natrijeva kromoglikata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina (kapi za oko)
Bistra, bezbojna do blijedo žuta tekućina.
pH: 5,0 do 7,0
Osmolalnost: 280 do 340 mOsmol/kg
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za ublažavanje i liječenje sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog
konjunktivitisa.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i djeca _
Preporučena doza je jedna ili dvije kapi u svako oko četiri puta
dnevno.
Alleofta 20 mg/ml kapi za oko potrebno je redovito primjenjivati kako
bi se osigurala optimalna
kontrola simptoma. Preporučuje se provoditi liječenje tijekom
cijelog razdoblja izloženosti alergenu.
Posebne populacije
_Starije osobe _
Trenutno nema dokaza koji bi zahtijevali promjenu doze.
_Pedijatrijska populacija _
Djeci će možda biti potreban nadzor i/ili pomoć skrbnika.
_ _
Način primjene
Samo za okularnu primjenu.
Primjenjuje se u spojničnu vreću oboljeloga oka.
Kako ne bi došlo do kontaminacije, vrhom spremnika ne smije se
dodirnuti oko niti bilo koja površina
(vidjeti dio 4.4).
Kao i kod većine pripravaka za oko, kontaktne leće moraju se
izvaditi prije svake primjene, a mogu se
ponovno staviti nakon 15 minuta.
H A L M E D
25 - 10 - 2019
O D O B R E N O
2
Ako se istodobno primjenjuju druge kapi za oko, razmak izmeĎu
instilacija mora biti 15 minuta.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Alleofta kapi za oko su sterilna otopina bez konzervansa, u
jednodoznom spremniku koji se mora
upotrijebiti odmah nakon otvaranja. Sav preostali lijek mora se
baciti.
Bolesnici koji nose kontaktne leće: vidjeti dio 4.2.
4.5
INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA
Nisu provedena ispitivanja interakcij
Pročitajte cijeli dokument
