Allegra 120 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
04-10-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
04-10-2023
Aktivni sastojci:
feksofenadinklorid
Dostupno od:
Opella Healthcare France SAS, 157 avenue Charles de Gaulle, Neuilly-Sur-Seine, Francuska
ATC koda:
R06AX26
INN (International ime):
feksofenadinklorid
Doziranje:
120 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 120 mg feksofenadinklorida, što odgovara 112 mg feksofenadina
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Sanofi Winthrop Industrie, Tours, FrancuskaOpella Healthcare International SAS, Compiegne, Francuska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-986506289-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-986506289-02]; 2 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-986506289-03] Urbroj: 381-12-01/154-21-14
Datum autorizacije:
2021-11-01
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
_ _
ALLEGRA
120 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
feksofenadinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako su Vam rekli Vaš liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Allegra i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Allegra
3.
Kako uzimati lijek Allegra
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Allegra
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE ALLEGRA I ZA ŠTO SE KORISTI
Allegra sadrži feksofenadinklorid, koji je antihistaminik koji ne
uzrokuje pospanost.
Allegra 120 mg tablete mogu uzimati odrasli i adolescenti stari 12 i
više godina za ublažavanje
simptoma povezanih s alergijskim rinitisom (primjerice kod peludne
groznice), kao što su kihanje,
osjećaj svrbeža u nosu, curenje iz nosa ili začepljen nos, osjećaj
svrbeža očiju, crvenilo i suzenje očiju.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK ALLEGRA
NEMOJTE UZIMATI LIJEK ALLEGRA
ako ste alergični na feksofenadin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek
Allegra:
ako imate problema s jetrom ili bubrezima,
ako imate ili ste ikada imali srčanu bolest, s obzirom da ovaj lijek
može uzrokovati ubrzane ili
nepravilne srčane otkucaje,
ako ste starije dobi.
Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas ili ako niste sigurni,
prije uzimanja lijeka Allegra obratite
se svome l
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Allegra
120 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 120 mg feksofenadinklorida,
što odgovara 112 mg
feksofenadina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Filmom obložena tableta modificiranog oblika kapsule, boje breskve,
dimenzija 6,1x15,8 mm, s
utisnutom oznakom „012“ na jednoj strani i slovom „e“ na
drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Allegra 120 mg je indicirana u odraslih i djece stare 12 i više
godina za ublažavanje simptoma
povezanih s alergijskim rinitisom.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
_Odrasli _
Preporučena doza feksofenadinklorida za odrasle iznosi 120 mg jednom
dnevno, prije jela.
Feksofenadin je farmakološki aktivan metabolit terfenadina.
_ _
_Pedijatrijska populacija _
Djeca stara 12 i više godina
Preporučena doza feksofenadinklorida za djecu staru 12 i više godina
iznosi 120 mg jednom dnevno,
prije jela.
Djeca mlaĎa od 12 godina
Djelotvornost i sigurnost primjene feksofenadinklorida u dozi od 120
mg nije ispitivana u djece mlaĎe
od 12 godina.
U djece u dobi od 6 do 11 godina: feksofenadinklorid 30 mg tableta je
odgovarajuća formulacija za
primjenu i doziranje u ovoj populaciji.
_Posebne populacije _
Ispitivanja u posebno rizičnim skupinama (starije osobe, bolesnici s
oštećenom funkcijom bubrega ili
jetre) ukazuju na to da nije potrebno prilagoditi dozu
feksofenadinklorida u tih bolesnika._ _
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
H A L M E D
04 - 10 - 2023
O D O B R E N O
2
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Dostupni su ograničeni podaci za starije osobe i bolesnike s
oštećenom funkcijom bubrega ili jetre. U
tim posebnim skupinama feksofenadinklorid je potrebno primjenjivati s
oprezom (vidjeti dio 4.2).
Bolesnike koji su bolovali ili boluju od kardiovaskularnih bolesti
p
Pročitajte cijeli dokument
