Država: Europska Unija
Jezik: latvijski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
hydrocortisone
Diurnal Europe B.V.
H02AB09
hydrocortisone
Kortikosteroīdi sistēmiskai lietošanai
Virsnieru nepietiekamība
Aizvietošanas terapija, virsnieru mazspējas gadījumā zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem (no dzimšanas līdz < 18 gadiem).
Revision: 8
Autorizēts
2018-02-09
32 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 33 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM _ALKINDI_ 0,5 MG GRANULAS ATTAISĀMĀS KAPSULĀS _ALKINDI_ 1 MG GRANULAS ATTAISĀMĀS KAPSULĀS _ALKINDI_ 2 MG GRANULAS ATTAISĀMĀS KAPSULĀS _ALKINDI_ 5 MG GRANULAS ATTAISĀMĀS KAPSULĀS hydrocortisone BRĪDINĀJUMS! _Alkindi_ granulas tiek nodrošinātas kapsulās, kas pirms lietošanas ir jāatver. Tukšo kapsulu pēc lietošanas izmetiet bērniem nesasniedzamā vietā. NENORĪT kapsulu – mazi bērni var aizrīties. PIRMS ZĀĻU DOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jūsu bērnam. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt kaitējumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes kā Jūsu bērnam, kuram šīs zāles ir parakstītas. - Ja bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir _Alkindi_ un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms _Alkindi_ došanas 3. Kā dot _Alkindi_ 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt _Alkindi_ 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ALKINDI UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO _Alkindi_ satur aktīvo vielu hidrokortizonu. Hidrokortizons pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par kortikosteroīdiem. Hidrokortizons ir dabīgā hormona kortizola sintētiskā versija. Kortizolu organismā ražo virsnieru dziedzeri. _Alkindi_ ir paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, ja organisms neražo pietiekami daudz kortizola, jo daļa no virsnieru dziedzera nedarbojas (ir virsnieru mazspēja, ko bieži izraisa iedzimta slimība, kuru dēvē par iedzimtu virsnieru hiperplāziju). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ALKINDI Pročitajte cijeli dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS _Alkindi_ 0,5 mg granulas attaisāmās kapsulās _Alkindi_ 1 mg granulas attaisāmās kapsulās _Alkindi_ 2 mg granulas attaisāmās kapsulās _Alkindi_ 5 mg granulas attaisāmās kapsulās 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _Alkindi_ 0,5 mg granulas attaisāmās kapsulās Katra kapsula satur 0,5 mg hidrokortizona (hydrocortisone). _Alkindi_ 1 mg granulas attaisāmās kapsulās Katra kapsula satur 1 mg hidrokortizona (hydrocortisone). _Alkindi_ 2 mg granulas attaisāmās kapsulās Katra kapsula satur 2 mg hidrokortizona (hydrocortisone). _Alkindi_ 5 mg granulas attaisāmās kapsulās Katra kapsula satur 5 mg hidrokortizona (hydrocortisone). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Granulas attaisāmās kapsulās. Granulas ir baltā vai pelēkbaltā krāsā un atrodas caurspīdīgā, bezkrāsainā cietajā kapsulā (izmērs 00el). _Alkindi_ 0,5 mg granulas attaisāmās kapsulās Uz kapsulas ar sarkanu tinti ir nodrukāts teksts “INF-0.5”. _Alkindi_ 1 mg granulas attaisāmās kapsulās Uz kapsulas ar zilu tinti ir nodrukāts teksts “INF-1.0”. _Alkindi_ 2 mg granulas attaisāmās kapsulās Uz kapsulas ar zaļu tinti ir nodrukāts teksts “INF-2.0”. _Alkindi_ 5 mg granulas attaisāmās kapsulās Uz kapsulas ar pelēku tinti ir nodrukāts teksts “INF-5.0”. 3 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Aizstājterapija virsnieru mazspējas ārstēšanai zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem (no piedzimšanas līdz < 18 gadu vecumam). 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Deva jānosaka individuāli atkarībā no pacienta atbildes reakcijas. Jālieto vismazākā iespējamā deva. Jāuzrauga klīniskā atbildes reakcija un rūpīgi jāvēro pacientu pazīmes, kas varētu liecināt par nepieciešamību pielāgot devu, tostarp izmaiņas klīniskajā statusā, ko izraisījusi remisija vai slimības saasināšanās, individuālā uzņēmība pret zālēm un stresa faktoru ietekme (piemēram, ķirurģiska o Pročitajte cijeli dokument