Alkagin 2,5 g/5 ml otopina za injekciju/infuziju
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
25-04-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
25-04-2022
Aktivni sastojci:
metamizolnatrij hidrat
Dostupno od:
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
N02BB02
INN (International ime):
metamizolnatrij hidrat
Doziranje:
2,5 g/5 ml
Farmaceutski oblik:
Otopina za injekciju / infuziju
Sastav:
Urbroj: 5 ml otopine za injekciju (1 ampula) sadrži 2,5 g metamizolnatrija hidrata
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 50 ampula s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-247007014-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-04
Datum autorizacije:
2017-09-20
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ALKAGIN
2,5 G/5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
metamizolnatrij hidrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Alkagin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete dobivati Alkagin
3.
Kako primjenjivati Alkagin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Alkagin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ALKAGIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Alkagin otopina za injekciju/infuziju sadrži djelatnu tvar
metamizolnatrij hidrat koja uklanja bol i
snižava tjelesnu temperaturu, a pripada skupini lijekova koji se
nazivaju pirazoloni.
Alkagin otopina za injekciju/infuziju koristi se u odraslih bolesnika
i djece starije od 15 godina za:
kratkotrajno liječenje jake boli različitog podrijetla:
-
akutni jaki bolovi nakon ozljede ili operacija;
-
bolovi uslijed tumora;
-
bolovi u trbuhu (na primjer bubrežne i žučne kolike);
-
bol kod drugih akutnih i kroničnih stanja ako druge terapijske mjere
nisu indicirane ili su
neučinkovite.
Alkagin otopina za injekciju/infuziju nije namijenjena za liječenje
boli slabijeg intenziteta.
snižavanje povišene tjelesne temperature kada ostale terapijske
mjere ne pomažu.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE DOBIVATI ALKAGIN
NE SMIJETE DOBITI ALKAGIN OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
-
ako ste alergični na metamizol (djelatnu tvar ovog lijeka) ili druge
pirazolone (npr. fenazon,
propifenazon) odnosno pirazolidine (npr. fenilbutazon, oksifenbutazon)
ili neki drug
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ALKAGIN
2,5 g/5 ml otopina za injekciju/infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml otopine za injekciju/infuziju (1 ampula) sadrži 2,5 g
metamizolnatrij hidrata.
1 ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 0,5 g metamizolnatrij
hidrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna ampula (5 ml) sadrži 7,14 mmol (164,237 mg) natrija, te
natrijevog metabisulfita.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju/infuziju
Bistra, slabo žućkasta otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Alkagin je indiciran u odraslih i djece starije od 15 godina za:
kratkotrajno liječenje jake boli različitog podrijetla:
-
posttraumatska i postoperativna bol;
-
bol pri malignim bolestima;
-
abdominalni bolovi (na primjer bubrežne i žučne kolike);
-
bol kod drugih akutnih i kroničnih stanja ako su druge terapijske
mjere neučinkovite ili
kontraindicirane;
snižavanje povišene tjelesne temperature kada ostale terapijske
mjere ne pomažu.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje se odreĎuje prema intenzitetu boli ili vrućice i
individualnom odgovoru na Alkagin. Nužno
je izabrati najnižu dozu kojom se kontroliraju bol i vrućica.
Odrasli i adolescenti u dobi od 15 godina ili stariji (> 53 kg) mogu
uzimati do 1 000 mg kao jednu
dozu.
Ovisno o maksimalnoj dnevnoj dozi, pojedinačna doza može se uzimati
do 4 puta na dan u razmacima
od 6 do 8 sati.
Jasan učinak može se očekivati 30 minuta nakon parenteralne
primjene.
Kako bi se minimizirao rizik od hipotenzivne reakcije, intravensku
injekciju mora se davati vrlo
polako.
H A L M E D
22 - 04 - 2022
O D O B R E N O
2
Sljedeća tablica prikazuje preporučene pojedinačne doze i
maksimalne dnevne doze prema tjelesnoj
težini ili dobi:
Tjelesna težina
Pojedinačna doza
Maksimalna dnevna doza
kg
dob
ml
mg
ml
mg
> 53
≥ 15 godina
1,0 – 2,0*
500 – 1 000*
4,0 – 8,0*
2 000 – 4 000*
* Ako je potrebno, jednokratna se doza može povećati na
Pročitajte cijeli dokument
