Država: Europska Unija
Jezik: litavski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
pemetreksedas
Eli Lilly Nederland B.V.
L01BA04
pemetrexed
Antinavikiniai vaistai
Mesothelioma; Carcinoma, Non-Small-Cell Lung
Piktybinė pleuros mesotheliomaAlimta kartu su cisplatina skiriamas gydymas chemoterapija-naivu pacientams, sergantiems unresectable piktybinės pleuros mezoteliomos. Nesmulkialąstelinė plaučių cancerAlimta kartu su cisplatina skiriamas pirmos eilės gydymas pacientams, sergantiems vietiškai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinė plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija. Alimta yra nurodyta kaip monotherapy priežiūros gydymas lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinė plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija pacientams, kurių liga nebuvo vyko iš karto po platinos pagrindu chemoterapija. Alimta yra nurodyta kaip monotherapy antrosios linijos pacientų, sergančių vietiškai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinė plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija.
Revision: 27
Įgaliotas
2004-09-20
31 B. PAKUOTĖS LAPELIS 32 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ALIMTA 100 MG MILTELIAI INFUZINIO TIRPALO KONCENTRATUI ALIMTA 500 MG MILTELIAI INFUZINIO TIRPALO KONCENTRATUI pemetreksedas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra ALIMTA ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant ALIMTA 3. Kaip vartoti ALIMTA 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti ALIMTA 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ALIMTA IR KAM JIS VARTOJAMAS ALIMTA yra vaistas, vartojamas vėžiui gydyti. ALIMTA vartojamas kartu su cisplatina ar kitais vaistais nuo vėžio piktybinei pleuros mezoteliomai, t.y. vėžiui, kuris pakenkia plaučių gleivinę, gydyti ligoniams, kuriems chemoterapija dar nebuvo taikyta. ALIMTA kartu su cisplatina vartojamas ir pradiniam išplitusio plaučių vėžio gydymui. ALIMTA gali būti Jums paskirtas, jeigu sergate išplitusiu plaučių vėžiu, jeigu Jūsų liga reagavo į gydymą arba iš esmės nepakito po pradinės chemoterapijos. Be to, ALIMTA tinka išplitusiam plaučių vėžiui gydyti ligoniams, kurių liga progresavo po kitokios taikytos pradinės chemoterapijos. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALIMTA ALIMTA VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) pemetreksedui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu žindote (gydymo ALIMTA metu žindymą būtina nutraukti); - jeigu neseniai buvote paskiepytas arba būsite skiepijamas geltonosios karštligės vakcina. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti ALIMTA. Jeigu Jūsų inkstų funk Pročitajte cijeli dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ALIMTA 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui ALIMTA 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS ALIMTA 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Kiekviename flakone yra 100 mg pemetreksedo (pemetreksedo dinatrio druskos pavidalu). _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _ Kiekviename flakone yra maždaug 11 mg natrio. ALIMTA 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Kiekviename flakone yra 500 mg pemetreksedo (pemetreksedo dinatrio druskos pavidalu). _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _ Kiekviename flakone yra maždaug 54 mg natrio. Miltelius ištirpinus (žr. 6.6 skyrių), kiekviename flakone yra 25 mg/ml pemetreksedo. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui. Balti, šviesiai geltoni arba žalsvai geltoni liofilizuoti milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Piktybinė pleuros mezotelioma ALIMTA kartu su cisplatina skirtas gydyti neoperuojama piktybine pleuros mezotelioma sergančius pacientus, kuriems chemoterapija dar nebuvo taikyta. Nesmulkialąstelinis plaučių vėžys ALIMTA kartu su cisplatina skirtas pirmaeilei lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, tačiau ne tokio, kuriame vyrauja plokščiosios ląstelės, terapijai (žr. 5.1 skyrių). ALIMTA vienas skirtas palaikomajam lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, tačiau ne tokio, kuriame vyrauja plokščiosios ląstelės, gydymui pacientams, kurių liga tuojau pat po chemoterapijos, kurios pagrindas yra platinos preparatas, neprogresuoja (žr. 5.1 skyrių). ALIMTA vienas skirtas antraeilei lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, tačiau ne tokio, kuriame vyrauja plokščiosios ląstelės, terapijai (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas ALIMTA Pročitajte cijeli dokument