Aldizem 60 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
02-08-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
02-08-2023
Aktivni sastojci:
diltiazemklorid
Dostupno od:
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
C08DB01
INN (International ime):
diltiazemklorid
Doziranje:
60 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadržava 60 mg diltiazemklorida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-527762906-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-08
Datum autorizacije:
2015-01-27
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ALDIZEM 60 MG TABLETE
ALDIZEM 90 MG TABLETE
diltiazemklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika._ _
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Aldizem i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Aldizem
3.
Kako uzimati Aldizem
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Aldizem
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ALDIZEM I ZA ŠTO SE KORISTI
Aldizem sadrži djelatnu tvar koja se naziva diltiazem. Pripada
skupini lijekova koji se nazivaju
blokatori kalcijevih kanala.
Ovi lijekovi djeluju tako da šire Vaše krvne žile i snižavaju Vaš
povišeni krvni tlak (hipertenziju).
Ujedno i olakšavaju Vašem srcu da pumpanjem tjera krv u sve dijelove
tijela. To pomaže sprečavanju
boli u prsnom košu koju uzrokuje angina. Aldizem smanjuje i broj
otkucaja srca.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ALDIZEM
NEMOJTE UZIMATI ALDIZEM:
ako ste alergični na diltiazem ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.). Znakovi
alergijske reakcije uključuju: osip, tegobe s gutanjem ili disanjem,
oticanje usana, lica, grla ili
jezika;
ako imate zatajenje srca i probleme s vraćanjem krvi u pluća. Ako
imate ove bolesti možete
imati osjećaj da ostajete bez daha i imati otečene zglobove;
ako imate bilo koju drugu ozbiljnu tegobu sa srcem. To uključuje i
nepravilne otkucaje srca
(osim ako imate elektrostimulator srca-_pacemaker_);
ako imate vrlo nizak krvni tlak (krvni tlak ispod 90);
ako imate vrl
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Aldizem 60 mg tablete
Aldizem 90 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aldizem 60 mg tablete: Jedna tableta sadrži 60 mg diltiazemklorida.
Aldizem 90 mg tablete: Jedna tableta sadrži 90 mg diltiazemklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna tableta od 60 mg sadrži 96 mg laktoze hidrata i ricinusovo
ulje, hidrogenirano.
Jedna tableta od 90 mg sadrži 66 mg laktoze hidrata i ricinusovo
ulje, hidrogenirano.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele, okrugle, bikonveksne tablete s urezom na jednoj strani.
Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE_ _
Aldizem je indiciran u odraslih za:
kroničnu stabilnu anginu pectoris;
prevenciju anginoznog napada;
vazospastičnu anginu (Prinzmetalovu anginu);
esencijalnu hipertenziju.
_ _
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje je individualno i ovisi o stanju bolesnika i težini
bolesti.
Angina_ _- prosječni optimalni raspon oralne doze Aldizema iznosi
180-360 mg/dan,
podijeljeno u 2 ili 3 doze.
Hipertenzija - uobičajeni optimalni raspon oralne doze Aldizema je
240-360 mg/dan,
podijeljeno u 2 ili 3 doze.
_Aldizem 60 mg tablete _
Uobičajena dnevna doza za odrasle je jedna tableta tri puta dnevno, s
mogućnošću povećanja doze do
2 tablete, tri puta dnevno.
_ _
H A L M E D
31 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
_Aldizem 90 mg tablete _
Uobičajena dnevna doza za odrasle je jedna tableta dva puta dnevno, s
mogućnošću povećanja doze
do 2 puta 2 tablete od 90 mg dnevno.
Maksimalna dnevna doza iznosi 360 mg.
_Stariji bolesnici i bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega ili
jetre _
Potreban je oprez u bolesnika sa zatajenjem bubrega.
Smanjenje doze diltiazema preporučuje se u starijih bolesnika i
bolesnika s oštećenjem jetre.
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost primjene diltiazema u djece nije
ustanovljena.
Način primjene
Za primjenu kroz usta.
Tablete je potr
Pročitajte cijeli dokument
