Alaya 0,15 mg/0,03 mg obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
03-05-2019
Svojstava lijeka
(SPC)
03-05-2019
Aktivni sastojci:
ethinylestradiolum, levonorgestrelum
Dostupno od:
Heaton k.s., Na Pankraci 332/14, Prag, Češka
ATC koda:
G03AA07
INN (International ime):
ethinylestradiolum, levonorgestrelum
Doziranje:
0,03 mg + 0,15 mg
Farmaceutski oblik:
obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna obložena tableta sadrži 30 mikrograma etinilestradiola i 150 mikrograma levonorgestrela
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Haupt Pharma Münster GmbH, Münster, Njemačka; Heaton k.s. sites located at Movianto Czech Republic, s.r.o., Podoli, Češka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 21 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-877447510-01]; 63 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-877447510-02]; 126 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-877447510-03] Urbroj: 381-12-01/70-15-05
Datum autorizacije:
2015-06-11
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
ALAYA 0,15 MG/0,03 MG OBLOŽENE TABLETE
levonorgestrel/ etinilestradiol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
VAŽNE STVARI KOJE MORATE ZNATI O KOMBINIRANIM HORMONSKIM
KONTRACEPTIVIMA (KHK):
•
Oni su najpouzdanije reverzibilne metode kontracepcije ako se ispravno
koriste
•
Lagano povećavaju rizik od krvnog ugruška u venama i arterijama,
osobito tijekom prve godine
korištenja ili kada se kombinirani hormonski kontraceptivi ponovno
počinju koristiti nakon stanke od 4
ili više tjedana.
•
Molimo da o ovome vodite računa i da se obratite svom liječniku ako
imate simptome krvnog ugruška
(vidjeti dio 2 "Krvni ugrušci")
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Alaya i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Alaya
3.
Kako uzimati lijek Alaya
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Alaya
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ALAYA I ZA ŠTO SE KORISTI
Alaya je kontracepcijska tableta i koristi se za sprječavanje
trudnoće.
Svaka tableta sadrži malu količinu dva različita ženska hormona
zvana levonorgestrel i etinilestradiol.
Kontracepcijska tableta koja sadrži dva hormona naziva se
„kombinirana“ tableta.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK ALAYA
OPĆE NAPOMENE
Prije nego počnete uzimati lijek Alaya Vaš liječnik će Vam
postaviti neka pitanja o Vašem
dosadašnjem zdrastvenom stanju (anamnezi) i zdrastvenom stanju Vaših
bliskih roĎaka.
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA_ _
1.
NAZIV LIJEKA
ALAYA 0,15 mg/0,03 mg obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna obloţena tableta sadrţi 150 mikrograma levonorgestrela i 30
mikrograma etinilestradiola
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna obloţena tableta sadrţi 32,6 mg laktoze hidrata
Jedna obloţena tableta sadrţi 19,4 mg saharoze
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obloţena tableta
Ţuta, sjajna, okrugla, bikonveksna, obloţena tableta. Tablete su
promjera 5,7 mm i debljine 3,8 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Oralna kontracepcija.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Put primjene: kroz usta
KAKO UZIMATI LIJEK ALAYA
Tablete se moraju uzimati svaki dan otprilike u isto vrijeme, ako je
potrebno s malo tekućine, prema
redoslijedu prikazanom na blister pakiranju. Dnevno se uzima po jedna
tableta u neprekinutom nizu od
dvadeset i jednog dana. Svako sljedeće pakiranje počinje se uzimati
nakon sedmodnevnog razdoblja
bez uzimanja tableta tijekom kojeg se obično javlja krvarenje. Ono
obično počinje dva do tri dana
nakon uzimanja posljednje tablete i ne mora prestati prije početka
uzimanja sljedećeg pakiranja.
KAKO ZAPOČETI UZIMATI LIJEK ALAYA
•
Nije bilo prethodne uporabe hormonskih kontraceptiva (u proteklom
mjesecu)
S uzimanjem tableta mora se početi prvog dana ţeninog prirodnog
ciklusa (prvi dan menstrualnog
krvarenja).
• Prelazak s kombiniranog hormonskog kontraceptiva (kombinirani
oralni kontraceptiv (KOK),
vaginalni prsten ili transderamalni flaster)
Ţena mora započeti s lijekom Alaya po mogućnosti dan nakon
posljednje aktivne tablete (posljednja
tableta koja sadrţi djelatne tvari) njenog prethodnog kombiniranog
oralnog kontraceptiva, ali
najkasnije dan nakon uobičajenog razdoblja bez tableta ili razdoblja
s placebo tabletama njenog
kombiniranog oralnog kontraceptiva.
U slučaju korištenja vaginalnog prstena ili transdermalnog
H A L M E D
18 - 03 - 2019
O D O B R E N O
2
flastera, bilo bi najbolje
Pročitajte cijeli dokument
