Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
biperidenlaktat
Desma GmbH, Peter-Sander-Str. 41B, Mainz-Kastel, Njemačka
N04AA02
biperidenlaktat
5 mg/ml
otopina za injekciju
Urbroj: 1 ampula s 1 ml otopine za injekciju sadrži 5 mg biperidenlaktata
na recept ograničeni recept
Sirton Pharmaceuticals S.p.A., Villa Guardia (CO), Italija
Pakiranje: 5 ampula s 1 ml otopine, u kutiji [HR-H-140280757-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-15
2020-12-18
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA AKINETON 5 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU biperidenlaktat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Akineton i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primati Akineton 3. Kako primjenjivati Akineton 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Akineton 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE AKINETON I ZA ŠTO SE KORISTI? Akineton sadrži djelatnu tvar _biperidenlaktat_, takozvani „antikolinergički lijek“, koji se koristi u liječenju svih oblika Parkinsonove bolesti. Akineton utječe na bolesti koje su prouzrokovane smetnjom prenošenja podražaja od živaca do mišića, zbog čega dolazi do poteškoća u kretanju (npr. do problema s hodanjem, nevoljnog drhtanja ruku). U navedene bolesti spadaju i one uzrokovane odreĎenim lijekovima (osobito lijekovima koji se koriste za liječenje psihijatrijskih bolesti). Akineton za injekciju se može koristiti za liječenje trovanja nikotinom i trovanja organskim spojevima fosfora. Otopina za injekciju osobito je pogodna kada je potreban brz početak djelovanja, ili kao početno liječenje u teškim slučajevima Parkinsonovog sindroma. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI AKINETON NEMOJTE PRIMATI AKINETON: - ako ste alergični na biperidenlaktat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako imate neliječeni glaukom zatvorenog kuta, - ako imate mehaničko suženje (stenozu) u probavnom sustavu, - ako imate proširenje (dila Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Akineton 5 mg/ml otopina za injekciju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ampula s 1 ml otopine za injekciju sadrži 5 mg biperidenlaktata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Sadržaj natrija (natrijev laktat) manji od 1 mmol Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Bistra, bezbojna otopina za injekciju, pH 4,8-5,8 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Svi oblici parkinsonizma Ekstrapiramidni simptomi prouzročeni lijekovima: fenomeni motorne podražljivosti, pseudoparkinsonizam, akinezija, rigiditet, akatizija, akutna distonija trovanje nikotinom trovanje organskim spojevima fosfora _Napomena _ Otopina za injekciju osobito je pogodna kada je potreban brz početak djelovanja ili kao početno liječenje u teškim slučajevima parkinsonizma. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje je individualno. DOZIRANJE _Odrasli _ Parkinsonov sindrom U početku liječenja i kod teških slučajeva, terapiju započeti s 10-20 mg biperidenlaktata (2-4 ml otopine za injekciju) u mišić ili polagano u venu, podijeljeno u nekoliko pojedinačnih doza tijekom dana. Ekstrapiramidni simptomi prouzročeni lijekovima Injicirati 2,5-5 mg biperidenlaktata (0,5-1 ml otopine za injekciju) kao pojedinačnu dozu u mišić ili polagano u venu. Ako je potrebno, jednaka se doza može ponovno injicirati poslije 30 minuta. Najveća dnevna doza je 10-20 mg biperidenlaktata (2-4 ml otopine za injekciju). H A L M E D 25 - 01 - 2023 O D O B R E N O 2 Trovanje nikotinom 5-10 mg biperidenlaktata (1-2 ml otopine za injekciju) u mišić. U teškim slučajevima preporučuje se (uz uobičajene mjere) injicirati u venu 5 mg biperidenlaktata (1 ml otopine za injekciju). Trovanje organskim spojevima fosfora U slučaju trovanja organskim spojevima fosfora, biperiden se dozira individualno ovisno o težini otrovanja; potrebno je primijeniti višekratne doze od 5 mg biperidenlaktata u venu do nestanka simptoma trovanja. Ako simptomi nestanu tijekom in Pročitajte cijeli dokument