Akineton 2 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
27-01-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
27-01-2023
Aktivni sastojci:
biperidenklorid
Dostupno od:
Desma GmbH, Peter-Sander-Str. 41B, Mainz-Kastel, Njemačka
ATC koda:
N04AA02
INN (International ime):
biperidenklorid
Doziranje:
2 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 2 mg biperidenklorida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Laboratorio Farmaceutico S.I.T. Srl, Mede (PV), Italija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 50 tableta blisteru, u kutiji [HR-H-182730030-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-31
Datum autorizacije:
2020-12-18
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
AKINETON 2 MG TABLETE
biperidenklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Akineton i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Akineton
3.
Kako uzimati Akineton
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Akineton
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AKINETON I ZA ŠTO SE KORISTI
Akineton sadrži djelatnu tvar _ biperidenklorid_, takozvani
„antikolinergički lijek“ koji se koristi u
liječenju svih oblika Parkinsonove bolesti.
Akineton utječe na bolesti koje su prouzrokovane smetnjom prenošenja
podražaja od živaca do mišića,
zbog čega dolazi do poteškoća u kretanju (npr. do problema s
hodanjem, nevoljnog drhtanja). U
navedene bolesti spadaju i one uzrokovane određenim lijekovima
(osobito lijekovima koji se koriste za
liječenje psihijatrijskih bolesti).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AKINETON
NEMOJTE UZIMATI AKINETON:
-
ako ste alergični na biperidenklorid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.),
-
ako imate neliječeni glaukom zatvorenog kuta,
-
ako imate mehaničko suženje (stenozu) u probavnom sustavu,
-
ako imate proširenje (dilataciju) debelog crijeva (megakolon),
-
ako imate blokadu tankog crijeva (ileus).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Akineton:
-
ako imate povećanu prostatu (adenom prostate) s otežanim mokrenjem,
-
ako imate zastoj u izlučivanju mokraće ili por
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Akineton
2 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 2 mg biperidenklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: laktoza hidrat 38 mg, vidjeti dio
4.4.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Bijele tablete s ravnim površinama, s urezom s jedne strane.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Svi oblici parkinsonizma,
Ekstrapiramidni
simptomi
prouzročeni
lijekovima:
fenomeni
motorne
podražljivosti,
pseudoparkinsonizam, akinezija, rigiditet, akatizija, akutna
distonija.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje biperidena je individualno.
Liječenje treba započeti najnižom dozom koja se potom postupno
povisuje do željene doze.
Doziranje
_Odrasli_
Parkinsonov sindrom
Liječenje započeti dozom od 1 mg (1/2 tablete) dva puta na dan. Doza
se postupno povećava do doze
održavanja koja se kreće od 1 do 4 mg (1/2-2 tablete) tri do četiri
puta na dan, što odgovara dnevnoj
dozi 3-16 mg. Dnevno povećanje doze ne bi smjelo biti veće od 2 mg.
Najveća dnevna doza
biperidenklorida je 16 mg (8 tableta dnevno).
Ekstrapiramidni simptomi prouzročeni lijekovima
Ovisno o težini ekstrapiramidnih simptoma prouzročenih lijekovima,
uz terapiju neurolepticima
primjenjuje se 1-2 mg (1/2-1 tableta) 2-3 puta dnevno, što odgovara
dnevnoj dozi biperidenklorida od
2-6 mg.
_Djeca_
Za liječenje ekstrapiramidnih simptoma prouzročenih lijekovima u
djece u dobi od 3 do 15 godina
primjenjuje se 1-2 mg (1/2-1 tableta) 1-3 puta dnevno, što odgovara
dnevnoj dozi biperidenklorida od
1-6 mg.
H A L M E D
25 - 01 - 2023
O D O B R E N O
2
_Stariji _
Potreban je oprez prilikom doziranja lijeka starijim osobama.
Liječenje treba započeti najmanjom
dozom. Dozu potom polagano povisivati ovisno o terapijskom učinku
(vidjeti takoĎer dio 5.2.).
_Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega/jetre _
Nema farmakokinetskih podataka kod primjene biperidenklorida u
bolesnika s ošte
Pročitajte cijeli dokument
