AirFluSal Forspiro 50 mikrograma + 250 mikrograma u jednoj dozi, prašak inhalata, dozirani
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
14-04-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
14-04-2021
Aktivni sastojci:
salmeterolksinafoat flutikazonpropionat
Dostupno od:
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
R03AK06
INN (International ime):
salmeterolksinafoat flutikazonpropionat
Doziranje:
50 mikrograma + 250 mikrograma
Farmaceutski oblik:
prašak inhalata, dozirani
Sastav:
Urbroj: jedna odmjerna doza sadrži 50 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) i 250 mikrograma flutikazonpropionata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Aeropharm GmbH, Rudolstadt, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 inhalator sa 60 doza, u kutiji [HR-H-597688265-01]; 2 inhalatora sa 60 doza, u kutiji [HR-H-597688265-02]; 3 inhalatora sa 60 doza, u kutiji [HR-H-597688265-03]; 4 inhalatora sa 60 doza, u kutiji [HR-H-597688265-04]; 6 inhalatora sa 60 doza, u kutiji [HR-H-597688265-05] Urbroj: 381-12-01/70-21-08
Datum autorizacije:
2021-04-13
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
AIRFLUSAL FORSPIRO 50 MIKROGRAMA + 250 MIKROGRAMA U JEDNOJ DOZI,
PRAŠAK INHALATA, DOZIRANI
salmeterol, flutikazonpropionat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je AirFluSal Forspiro 50 mikrograma + 250 mikrograma i za što
se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati AirFluSal Forspiro 50
mikrograma + 250
mikrograma
3. Kako uzimati AirFluSal Forspiro 50 mikrograma + 250 mikrograma
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati AirFluSal Forspiro 50 mikrograma + 250 mikrograma
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE AIRFLUSAL FORSPIRO 50 MIKROGRAMA + 250 MIKROGRAMA I ZA ŠTO
SE KORISTI
AirFluSal Forspiro 50 mikrograma + 250 mikrograma se primjenjuje za
liječenje:
astme
Ovaj lijek sadrži dvije djelatne tvari
salmeterol: tvar dugog djelovanja koja proširuje dišne puteve
(
bronhodilatator)
flutikazon: kortikosteroid koji smanjuje oticanje i upalu u plućima
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AIRFLUSAL FORSPIRO 50
MIKROGRAMA + 250
MIKROGRAMA
NEMOJTE PRIMJENJIVATI AIRFLUSAL FORSPIRO 50 MIKROGRAMA + 250
MIKROGRAMA
ako ste ALERGIČNI na salmeterol, flutikazon ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete AirFluSal
Forspiro 50 mikrograma + 250
mikrograma ako imate:
srčanu bolest, uključujući nepravilni ili ubrzani ritam srca
prekomjernu aktivnost štitn
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
AirFluSal Forspiro 50 mikrograma + 250 mikrograma u jednoj dozi,
prašak inhalata, dozirani
AirFluSal Forspiro 50 mikrograma + 500 mikrograma u jednoj dozi,
prašak inhalata, dozirani
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka odmjerna doza AirFluSal Forspira sadrži:
za 50 mikrograma + 250 mikrograma u jednoj dozi, prašak inhalata,
dozirani:
50 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) i 250
mikrograma flutikazonpropionata.
To odgovara inhalacijskoj dozi od:
45 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) i 233
mikrograma flutikazonpropionata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza hidrat: 12,20 mg po
odmjernoj dozi.
Svaka odmjerna doza AirFluSal Forspira sadrži:
za 50 mikrograma + 500 mikrograma u jednoj dozi, prašak inhalata,
dozirani:
50 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) i 500
mikrograma flutikazonpropionata.
To odgovara inhalacijskoj dozi od:
45 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) i 465
mikrograma flutikazonpropionata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza hidrat: 11,95 mg po
odmjernoj dozi.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak inhalata, dozirani.
Bijeli, homogeni prašak.
Dozirani prašak, koji se nalazi u blisteru, isporučuje se putem
ljubičastog plastičnog inhalatora za
suhi prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
_ASTMA_
AirFluSal Forspiro se koristi u uobičajenom liječenju astme, za koju
je indicirana primjena
kombinacijskog lijeka (dugodjelujućeg β
2
-agonista i inhalacijskog kortikosteroida):
u bolesnika u kojih astma nije na odgovarajuće kontrolirana
inhalacijskim kortikosteroidima i po
potrebi β
2
-agonistima kratkog djelovanja
ili
u bolesnika koji su već postigli odgovarajuću kontrolu astme
kombinacijom inhalacijskog
kortikosteroida i β
2
-agonista dugog djelovanja.
_KRONIČNA OPSTRUKTIVNA PLUĆNA BOLEST (KOPB)_
AirFluSal Forspiro se koristi u simptomatskom liječenju bolesnika s
kroničnom
Pročitajte cijeli dokument
