Airflusal 25 /250 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
22-05-2018
Svojstava lijeka
(SPC)
03-05-2019
Aktivni sastojci:
salmeterolksinafoat flutikazonpropionat
Dostupno od:
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb
ATC koda:
R03AK06
INN (International ime):
salmeterolksinafoat flutikazonpropionat
Doziranje:
25 mikrograma + 250 mikrograma
Farmaceutski oblik:
stlačeni inhalat, suspenzija
Sastav:
Urbroj: jedna odmjerena doza (iz ventila) sadrži 25 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) i 125 mikrograma flutikazonpropionata; to odgovara isporučenoj dozi (iz aktivatora) od 21 mikrogram salmeterola i 110 mikrograma flutikazonpropionata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 inhalator sa 120 doza, u kutiji [HR-H-096920481-01]; 2 inhalatora sa 120 doza, u kutiji [HR-H-096920481-02]; 3 inhalatora sa 120 doza, u kutiji [HR-H-096920481-03]; 4 inhalatora sa 120 doza, u kutiji [HR-H-096920481-04]; 5 inhalatora sa 120 doza, u kutiji [HR-H-096920481-05]; 6 inhalatora sa 120 doza, u kutiji [HR-H-096920481-06]; 10 inhalatora sa 120 doza, u kutiji [HR-H-096920481-07]; 2 inhalatora sa 120 doza omotana folijom, u kutiji [HR-H-096920481-08]; 3 inhalatora sa 120 doza omotana folijom, u kutiji [HR-H-096920481-09]; 10 inhalatora sa 120 doza omotana folijom, u kutiji [HR-H-096920481-10] Urbroj: 381-12-01/70-17-03
Datum autorizacije:
2017-04-25
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
Airflusal 25/125 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija
Airflusal 25/250 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija
salmeterol, flutikazonpropionat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Airflusal i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Airflusal
3. Kako primjenjivati Airflusal
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Airflusal
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE AIRFLUSAL I ZA ŠTO SE KORISTI
Airflusal sadrži dvije djelatne tvari, salmeterol i
flutikazonpropionat.
Salmeterol je bronhodilatator dugog djelovanja. Bronhodilatatori
omogućuju da mali dišni putevi
u plućima ostanu otvoreni. To olakšava ulazak i izlazak zraka. Ovaj
učinak obično traje najmanje
12 sati.
flutikazonpropionat je kortikosteroid koji smanjuje oticanje i
iritaciju u plućima.
Airflusal nije namijenjen za primjenu u djece.
Liječnik Vam je propisao ovaj lijek radi sprječavanja problema s
disanjem, kao što je astma.
Airflusal morate primjenjivati svakodnevno, onako kao što Vam je Vaš
liječnik preporučio. To će
osigurati pravilnu primjenu terapije u ostvarivanju kontrole Vaše
astme.
Airflusal pomaže zaustaviti pojavu teškog disanja i zviždanja.
MeĎutim, Airflusal se ne smije
primjenjivati za olakšanje iznenadnog napadaja teškog disanja ili
zviždanja. Ako se to dogodi, trebate
uzeti brzodjelujući lijek kao što je salbu
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Airflusal 25/125 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija
Airflusal 25/250 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AIRFLUSAL 25/125 MIKROGRAMA PO POTISKU, STLAČENI INHALAT, SUSPENZIJA
Jedna odmjerena doza (iz ventila) sadrži 25 mikrograma salmeterola (u
obliku salmeterolksinafoata) i
125 mikrograma flutikazonpropionata. To odgovara isporučenoj dozi (iz
aktivatora) od 21 mikrogram
salmeterola i 110 mikrograma flutikazonpropionata.
AIRFLUSAL 25/250 MIKROGRAMA PO POTISKU, STLAČENI INHALAT, SUSPENZIJA
Jedna odmjerena doza (iz ventila) sadrži 25 mikrograma salmeterola (u
obliku salmeterolksinafoata) i
250 mikrograma flutikazonpropionata. To odgovara isporučenoj dozi (iz
aktivatora) od 21 mikrogram
salmeterola i 220 mikrograma flutikazonpropionata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Stlačeni inhalat, suspenzija.
Spremnik sadrži bijelu homogenu suspenziju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
Airflusal je indiciran za redovito liječenje astme kada je potrebna
primjena kombiniranog lijeka
(dugodjelujući β2-agonist i inhalacijski kortikosteroid):
kod bolesnika u kojih astma nije na odgovarajući način kontrolirana
inhalacijskim
kortikosteroidima i po potrebi inhalacijskim β
2
-agonistima kratkog djelovanja
ili
bolesnika koji su već postigli kontrolu astme kombinacijom
inhalacijskih kortikosteroida i β
2
-
agonista dugog djelovanja.
Airflusal se ne preporučuje primjenjivati u djece.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Način primjene: Inhalacija.
H A L M E D
18 - 03 - 2019
O D O B R E N O
2
Bolesnike je potrebno uputiti da u cilju optimalnog liječenja moraju
koristiti Airflusal svaki dan, čak i
onda kada nemaju simptoma.
Liječnik mora redovito pratiti stanje bolesnika kako bi osigurao
optimalnu dozu lijeka Airflusal i da
se doza mijenja samo prema liječničkom savjetu.
DOZU JE POTREBNO TITRIRATI NA NAJMANJU DOZU KOD KOJE SE ODRŽAVA
UČ
Pročitajte cijeli dokument
