Agnis 50 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
03-05-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
03-05-2022
Aktivni sastojci:
вилдаглиптин
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
ATC koda:
A10BH02
INN (International ime):
vildagliptin
Doziranje:
50 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 50 mg vildagliptina
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-926896925-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-926896925-02]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-926896925-03]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-926896925-04]; 180 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-926896925-05] Urbroj: 381-12-01/38-22-03
Datum autorizacije:
2022-02-03
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
AGNIS 50 MG TABLETE
vildagliptin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Agnis i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Agnis
3. Kako uzimati Agnis
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Agnis
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AGNIS I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar lijeka Agnis, vildagliptin, pripada skupini lijekova
koji se nazivaju „oralni antidijabetici“.
Agnis se primjenjuje za liječenje bolesnika sa šećernom bolešću
tipa 2. Primjenjuje se kada se šećerna
bolest ne može kontrolirati samo dijetom i tjelovježbom. Pomaže u
kontroliranju razine šećera u krvi.
Liječnik će Vam propisati Agnis bilo kao monoterapiju ili u
kombinaciji s nekim drugim lijekovima za
liječenje šećerne bolesti koje već uzimate ako se ti drugi
lijekovi nisu pokazali dostatno djelotvornima u
kontroli šećerne bolesti.
Šećerna bolest tipa 2 razvija se ako tijelo ne stvara dovoljno
inzulina ili ako inzulin što ga stvara tijelo ne
radi onako kako bi trebao. Bolest se takoĎer može razviti ako tijelo
stvara previše glukagona.
Inzulin je tvar koja pomaže u snižavanju razine šećera u krvi,
osobito poslije obroka. Glukagon je tvar
koja potiče stvaranje šećera u jetri, što uzrokuje porast razine
šećera u krvi. Obje te tvari stvara gušterača.
KAKO AGNIS DJELUJE
Agnis djeluje tako da gušterača stvara više inzulina, a ma
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Agnis 50 mg tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 50 mg vildagliptina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: svaka tableta sadrži 47,82 mg
laktoze (bezvodne).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijela do bjeličasta, okrugla, ravna, neobložena tableta, zaobljenih
rubova, promjera 8 mm, s utisnutom
oznakom „50“ na jednoj strani i ravna na drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Vildagliptin je indiciran kao dodatak dijeti i tjelovježbi radi
poboljšanja glikemijske kontrole u odraslih sa
šećernom bolešću tipa 2:
• kao monoterapija u bolesnika u kojih je metformin neprikladan zbog
kontraindikacija ili nepodnošenja.
• u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti,
uključujući inzulin, kad oni ne pružaju
dostatnu glikemijsku kontrolu (vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1 za
dostupne podatke o različitim
kombinacijama).
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Kada se primjenjuje kao monoterapija, u kombinaciji s metforminom, u
kombinaciji s tiazolidindionom, u
kombinaciji s metforminom i sulfonilurejom, ili u kombinaciji s
inzulinom (sa ili bez metformina),
preporučena dnevna doza vildagliptina je 100 mg, primijenjena kao
jedna doza od 50 mg ujutro i jedna
doza od 50 mg navečer.
Kada se primjenjuje u dvojnoj kombinaciji sa sulfonilurejom,
preporučena doza vildagliptina iznosi
50 mg jedanput na dan, a daje se ujutro. U ovoj populaciji bolesnika,
doza od 100 mg vildagliptina na dan
nije bila učinkovitija od doze od 50 mg vildagliptina jedanput na
dan.
Kada se primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom, niža doza
sulfonilureje se može razmotriti kako bi
se smanjio rizik od hipoglikemije.
Ne preporučuju se doze veće od 100 mg.
Ako je bolesnik zaboravio uzeti dozu vildagliptina, treba je uzeti
čim se sjeti. U istom se danu ne smije
uzeti dvostruka doza lijeka.
H A L M E D
03 - 05 - 2022
O D O B R E N O
2
Nije ustanovljena
Pročitajte cijeli dokument
