Afloderm 0,5 mg/g krema
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
02-04-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
02-04-2020
Aktivni sastojci:
alklometazondipropionat
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
ATC koda:
D07AB10
INN (International ime):
alklometazondipropionat
Doziranje:
0,5 mg/g
Farmaceutski oblik:
krema
Sastav:
Urbroj: 1 gram kreme sadrži 0,5 mg alklometazondipropionata
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-858162627-01]; 40 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-858162627-02] Urbroj: 381-12-01/30-17-07
Datum autorizacije:
2017-09-26
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
AFLODERM 0,5 MG/G KREMA
alklometazondipropionat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Afloderm krema i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Afloderm kremu?
3.
Kako primjenjivati Afloderm kremu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Afloderm kremu?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AFLODERM KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI?
Afloderm krema sadrži alklometazondipropionat koji pripada skupini
umjereno jakih kortikosteroida
namijenjenih za primjenu na koži.
Afloderm krema se primjenjuje za ublažavanje crvenila i svrbeža
prisutnih kod nekih bolesti kože kao što
su atopijski i kontaktni dermatitis (upalne bolesti kože) te
psorijaza (kronična bolest kože s pojavom
crvenila i ljuštenja kože).
Afloderm krema je osobito prikladna za:
primjenu na osjetljivim dijelovima tijela (lice, pazuh, prepone)
liječenje kroničnih bolesti kože u bolesnika s osjetljivom kožom
(djeca i osobe starije dobi)
primjenu na velikim površinama kože (posebno u djece jer se na taj
način smanjuje mogućnost
nuspojava zbog ulaska kortikosteroida kroz kožu u krvotok)
nastavak liječenja započetog jakim kortikosteroidima za primjenu na
koži.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČENETE PRIMJENJIVATI AFLODERM KREMU?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI AFLODERM KREMU:
ako ste alergični na alklometazondipropionat ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Afloderm 0,5 mg/g krema
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 gram kreme sadrži 0,5 mg alklometazondipropionata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 gram kreme sadrži 250,0 mg
propilenglikola, 1,0 mg klorokrezola i
72,0 mg cetilnog i stearilnog alkohola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Bijela, homogena krema.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Alklometazondipropionat
se
primjenjuje
u
liječenju
dermatoza
koje
reagiraju
na
lokalnu
primjenu
kortikosteroida (atopijski dermatitis, kontaktni dermatitis,
psorijaza), a osobito u slučajevima:
dermatoza na osjetljivim dijelovima tijela (lice, intertriginozna
područja)
kroničnih dermatoza u bolesnika s osjetljivom kožom (djeca i osobe
starije dobi)
liječenja velikih površina kože, posebno u djece zbog minimalne
sustavne apsorpcije
nastavka liječenja započetog jakim kortikosteroidima za lokalnu
primjenu na koži.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Afloderm krema je namijenjena samo za vanjsku primjenu na koži i
pogodna je za liječenje akutnih,
vlažnih dermatoza.
Količina kreme koja je potrebna da se pokrije bolesna površina kože
nanosi se dva do tri puta na dan u
tankom sloju i lagano se utrlja u kožu. Nakon što je postignuta
remisija bolesti, potrebno je prekinuti
liječenje alklometazondipropionatom.
Površina kože na koju se nanosi krema ne smije se prekrivati zbog
mogućnosti pojačane apsorpcije
alklometazondipropionata ispod okluzije, osim u liječenju teških i
rezistentnih dermatoza.
_Pedijatrijska populacija _
Zbog veće površine kože u odnosu na tjelesnu masu i nedovoljno
razvijenog rožnatog sloja kože, u DJECE
može doći do apsorpcije proporcionalno veće količine
alklometazondipropionata i pojave sustavne
toksičnosti. Stoga primjena u djece mora biti provedena uz oprez i
kroz najkraće moguće vrijeme (2-
3 tjedna) (vidjeti dio 4.4.).
H A L M E D
31 - 03 - 2020
O D O B R E N O
2
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
pre
Pročitajte cijeli dokument
