Adexa 0,03 mg + 0,15 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
23-03-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
23-03-2023
Aktivni sastojci:
etinilestradiol levonorgestrel
Dostupno od:
Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
G03AA07
INN (International ime):
etinilestradiol levonorgestrel
Doziranje:
0,03 mg + 0,15 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 0,03 mg etinilestradiola i 0,15 mg levonorgestrela
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 21 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-274513286-01]; 63 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-274513286-02] Urbroj: 381-12-01/38-18-04
Datum autorizacije:
2018-03-21
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNICE
ADEXA 0,03 MG + 0,15 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_etinilestradiol, levonorgestrel _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
VAŽNE INFORMACIJE O KOMBINIRANIM HORMONSKIM KONTRACEPTIVIMA (KHK):
Ako se ispravno primjenjuju, jedna su od najpouzdanijih reverzibilnih
metoda kontracepcije.
Malo povećavaju rizik od nastanka krvnog ugruška u venama i
arterijama, osobito u prvoj godini
primjene ili kada se ponovno počinje s primjenom kombiniranog
hormonskog kontraceptiva nakon
stanke od 4 ili više tjedana.
Molimo budite oprezni ako imate simptome krvnog ugruška i posjetite
liječnika ako mislite da
imate simptome kakve izaziva krvi ugrušak (pogledajte dio 2, „Krvni
ugrušci“).
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Adexa i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Adexu
3.
Kako uzimati Adexu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Adexu
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ADEXA I ZA ŠTO SE KORISTI
- Adexa je lijek koji se koristi za kontracepciju (sprječavanje
trudnoće) („pilula“).
- Svaka tableta sadrţi malu količinu dva različita ţenska spolna
hormona, levonorgestrel i
etinilestradiol.
- Kontracepcijska tableta („pilula“) koja sadrţi dva hormona
naziva se „kombinirana tableta“.
Adexa se također naziva kontracepcijskom tabletom niske doze zbog
malog sadrţaja hormona.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ADEXU
OPĆE NAPOMENE
Prije nego počnete primjenjivati lijek Adexu,
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Adexa 0,03 mg + 0,15 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 0,03 mg etinilestradiola i 0,15
mg levonorgestrela.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna filmom obloţena tableta
sadrţi 54,72 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta.
Adexa 0,03 mg + 0,15 mg filmom obloţene tablete su ţute, okrugle,
bikonveksne filmom obloţene
tablete, promjera 6,1 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Oralna kontracepcija.
Potrebno je uzeti u obzir pojedinačne sadašnje rizične faktore
ţena, posebno one vezane za vensku
tromboemboliju (VTE) prilikom donošenja odluke o propisivanju lijeka
Adexa. Rizik od venske
tromboembolije (VTE) s Adexom je također potrebno usporediti s
rizikom drugih kombiniranih
hormonalnih kontraceptiva (KHK) (vidjeti dijelove 4.3. i 4.4).
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Tablete se moraju uzimati svaki dan u otprilike isto vrijeme, ako je
potrebno s malo tekućine, prema
redoslijedu prikazanom na blister pakiranju. Dnevno se uzima po jedna
tableta u neprekinutom nizu od
dvadeset i jednog dana. Svako sljedeće pakiranje počinje se uzimati
nakon sedmodnevnog razdoblja
bez uzimanja tableta tijekom kojeg se obično javlja krvarenje. Ono
obično počinje dva do tri dana
nakon uzimanja posljednje tablete i ne mora prestati prije početka
uzimanja sljedećeg pakiranja.
_ _
Kako započeti uzimati lijek Adexa
_Nije bilo prethodne uporabe hormonskih kontraceptiva (u proteklom
mjesecu) _
S uzimanjem tableta mora se početi prvog dana ţeninog prirodnog
ciklusa (tj. prvi dan menstrualnog
krvarenja). Ako se s tablete počnu uzimati između drugog i petog
dana, dodatne metode kontracepcije
se preporučuju tijekom prvih 7 dana prvog ciklusa tableta.
_ _
_Prelazak s drugog kombiniranog hormonskog kontraceptiva (kombinirani
oralni kontraceptiv (KOK), _
_vaginalni prsten, transdermalni flaster) _
S primj
Pročitajte cijeli dokument
