Država: Europska Unija
Jezik: talijanski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
pioglitazone cloridrato
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
A10BG03
pioglitazone
Farmaci usati nel diabete
Diabete mellito, tipo 2
Pioglitazone è indicato nel trattamento del diabete di tipo 2 mellito:in monoterapia:in pazienti (in particolare pazienti sovrappeso) non adeguatamente controllati dalla dieta e dall'esercizio fisico per i quali il trattamento con metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza;come duplice terapia orale in combinazione con:metformina, in pazienti (in particolare pazienti sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con metformina;una sulfonilurea, solo in pazienti che mostrano intolleranza a metformina o per i quali metformina è controindicata, con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con una sulfonilurea;in triplice terapia orale in combinazione con:metformina e una sulfanilurea, in pazienti (in particolare pazienti sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante la duplice terapia orale. Pioglitazone è anche indicato in combinazione con insulina nel diabete di tipo 2 mellito in pazienti con insufficiente controllo glicemico con insulina, per i quali l'uso di metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza..
Revision: 30
autorizzato
2000-10-13
29 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 30 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ACTOS 15 MG COMPRESSE ACTOS 30 MG COMPRESSE ACTOS 45 MG COMPRESSE pioglitazone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Actos e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Actos 3. Come prendere Actos 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Actos 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ACTOS E A COSA SERVE Actos contiene pioglitazone. È un medicinale anti-diabetico usato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (non-insulino dipendente) negli adulti, quando la metformina non è adatta o non ha funzionato adeguatamente. Questo tipo di diabete insorge di solito negli adulti. Actos aiuta a controllare il livello di zucchero nel sangue nei pazienti che soffrono di diabete di tipo 2 aiutando l’organismo a fare un uso migliore dell’insulina prodotta. Il medico verificherà se Actos funziona 3-6 mesi dopo l’inizio del trattamento. Actos può essere usato da solo in pazienti che non sono in grado di assumere metformina, e dove dieta ed esercizio fisico non sono riusciti a controllare la glicemia, oppure può essere aggiunto ad altre terapie (come la metformina, una sulfonilurea o l’insulina), che non hanno fornito un controllo sufficiente della glicemia. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACTOS NON PRENDA ACTOS - se è allergico al pioglitazone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale Pročitajte cijeli dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Actos 15 mg compresse Actos 30 mg compresse Actos 45 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Actos 15 mg compresse Ogni compressa contiene 15 mg di pioglitazone (come cloridrato). _Eccipiente con effetti noti _ Ciascuna compressa contiene 92,87 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4). Actos 30 mg compresse Ogni compressa contiene 30 mg di pioglitazone (come cloridrato). _Eccipiente con effetti noti _ Ciascuna compressa contiene 76,34 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4). Actos 45 mg compresse Ogni compressa contiene 45 mg di pioglitazone (come cloridrato). _Eccipiente con effetti noti _ Ciascuna compressa contiene 114,51 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Actos 15 mg compresse Le compresse sono di colore da bianco a biancastro, tonde, convesse e con impresso '15' su un lato e 'ACTOS' sull'altro. Actos 30 mg compresse Le compresse sono di colore da bianco a biancastro, tonde, piatte e con impresso '30' su un lato e 'ACTOS' sull'altro. Actos 45 mg compresse Le compresse sono di colore da bianco a biancastro, tonde, piatte e con impresso '45' su un lato e 'ACTOS' sull'altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Pioglitazone è indicato come trattamento di seconda o terza linea per il diabete mellito di tipo 2, come esposto qui di seguito: 3 in MONOTERAPIA - in pazienti adulti (in particolare pazienti in sovrappeso) non adeguatamente controllati dalla dieta e dall’esercizio fisico per i quali il trattamento con metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza in DUPLICE TERAPIA ORALE in associazione con - metformina, in pazienti adulti (in particolare pazienti in sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con metformina - una sulfonilurea, solo in pazienti adulti che mostrano intoll Pročitajte cijeli dokument