Država: Europska Unija
Jezik: rumunjski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
meloxicamul
Ecuphar
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats
Anti-inflamatorii și antireumatice produse
Suspensie orală:Câini:Ameliorarea inflamației și durerii în ambele tulburări musculoscheletale acute și cronice. Soluție injectabilă:Câini:Ameliorarea inflamației și durerii în ambele tulburări musculoscheletale acute și cronice. Reducerea durerii postoperatorii și a inflamației după operația ortopedică și a țesuturilor moi. Pisici:Reducerea durerii post-operatorii dupa ovariohisterectomie și minore țesuturilor moi chirurgie.
Revision: 9
retrasă
2008-12-09
Produsul medicinal nu mai este autorizat 14 B. PROSPECT Produsul medicinal nu mai este autorizat 15 PROSPECT ACTICAM 5 MG/ML, SOLUŢIE INJECTABILĂ PENTRU CÂINI ŞI PISICI 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgia 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Acticam 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru câini şi pisici. Meloxicam. 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Meloxicam 5 mg/ml. Etanol 150 mg/ml. 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Câini: Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice. Reducerea durerii şi inflamaţiei post-operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale ortopedice şi pe ţesuturile moi. Pisici: Reducerea durerii post-operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi. 5. CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează pentru animalele gestante sau care alăptează. Nu se utilizează pentru animalele care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, afectiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic. Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. Nu se utilizează pentru animale cu vârsta mai mică de 6 săptămâni, nici pentru pisici cu greutatea mai mică de 2 kg. 6. REACŢII ADVERSE Ocazional, au fost raportate reacţiile adverse tipice generate de AINS, cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă, letargie şi insuficienţă renală. În cazuri foarte rare, au fost raportate valori crescute ale enzimelor hepatice. La câini, în cazuri foarte rare au fost raportate diaree hemoragică, hematemeză şi ulceraţie gastro-intestinală. La câini, aceste efecte secundare apar, în general, în Pročitajte cijeli dokument
Produsul medicinal nu mai este autorizat 1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Produsul medicinal nu mai este autorizat 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Acticam 5 mg/ml, soluţie injectabilă pentru câini şi pisici. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conţine: SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: Meloxicam 5 mg. EXCIPIENT (EXCIPIENŢI): Etanol anhidru 150 mg. Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluţie limpede, de culoare galbenă. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Câini şi pisici. 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Câini: Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice. Reducerea durerii şi inflamaţiei post-operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale ortopedice şi pe ţesuturile moi. Pisici: Reducerea durerii post-operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi. 4.3 CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează pentru animalele gestante sau care alăptează. Nu se utilizează pentru animalele care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, afectiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic. Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. Nu se utilizează pentru animale cu vârsta mai mică de 6 săptămâni, nici pentru pisici cu greutatea mai mică de 2 kg. La pisici nu trebuie utilizat nici un tratament oral de întreţinere cu meloxicam sau alte AINS, întrucât nu a fost stabilit un dozaj de siguranţă pentru asemenea tratamente de întreţinere. Produsul medicinal nu mai este autorizat 3 4.4 ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ În scopul ameliorării durerii post-operatorii la pisici, parametrii de siguranţă au fost determinaţi numai în cazul anesteziei cu tiopental/halotan. 4.5 PRECAUŢII SPECIALE PEN Pročitajte cijeli dokument