Acticam
Država: Europska Unija
Jezik: nizozemski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
24-03-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
24-03-2021
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
24-03-2021
Aktivni sastojci:
meloxicam
Dostupno od:
Ecuphar
ATC koda:
QM01AC06
INN (International ime):
meloxicam
Terapijska grupa:
Dogs; Cats
Područje terapije:
Anti-inflammatoire en antirheumatic products
Terapijske indikacije:
Orale suspensie:Honden:Verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. Oplossing voor injectie:Honden:Verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. Vermindering van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedische en weke delen chirurgie. Katten:Vermindering van post-operatieve pijn na ovariohysterectomy en kleine weke delen chirurgie.
Proizvod sažetak:
Revision: 9
Status autorizacije:
teruggetrokken
Datum autorizacije:
2008-12-09
Uputa o lijeku
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
14
B. BIJSLUITER
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
15
BIJSLUITER
ACTICAM 5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR HONDEN EN KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
B-8020 Oostkamp
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Acticam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten.
Meloxicam
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Meloxicam 5 mg/ml.
Ethanol 150 mg/ml.
4.
INDICATIE(S)
Honden:
Verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische
aandoeningen van het
bewegingsapparaat. Vermindering van post-operatieve pijn en ontsteking
na orthopedisch-chirurgische
ingrepen en weke delen chirurgie.
Katten:
Vermindering van post-operatieve pijn na ovariohysterectomie en na
kleine chirurgische ingrepen van
de weke delen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij drachtige of melkgevende dieren.
Niet voor gebruik bij dieren die lijden aan gastro-intestinale
afwijkingen zoals irritatie en bloedingen,
verminderde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
(één van) de hulpstoffen.
Niet gebruiken in dieren jonger dan 6 weken en bij katten die minder
dan 2 kg wegen.
6.
BIJWERKINGEN
Typische bijwerkingen van NSAIDs zoals vermindering van de eetlust,
braken, diarree, occult fecaal
bloed, lethargie en nierfalen zijn af en toe gemeld. In zeer zeldzame
gevallen zijn verhoogde
leverenzymen gemeld. Bij honden zijn in zeer zeldzame gevallen
bloederige diarree, bloedbraken en
gastro-intestinale ulceratie gemeld. Bij honden komen deze
bijwerkingen gewoonlijk in de eerste
behandelingsweek voor en zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande
aard en verdwijnen na het
staken van de behandeling, maar kunnen in zeer zeldzame gevallen
ernstig of fataal zijn. In zeer
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
16
zeldzame gevallen kunnen anafylactische re
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Acticam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Meloxicam 5 mg.
HULPSTOFFEN:
Ethanol, watervrij 150 mg.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden en katten.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Honden:
Verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische
aandoeningen van het
bewegingsapparaat. Vermindering van post-operatieve pijn en ontsteking
na orthopedisch chirurgische
ingrepen en weke delen chirurgie.
Katten:
Vermindering van post-operatieve pijn na ovariohysterectomie en na
kleine chirurgische ingrepen van
de weke delen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij drachtige of melkgevende dieren.
Niet voor gebruik bij dieren die lijden aan gastro-intestinale
afwijkingen zoals irritatie en bloedingen,
verminderde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
(één van) de hulpstoffen.
Niet gebruiken in dieren jonger dan 6 weken en bij katten die minder
dan 2 kg wegen.
Geef geen orale vervolgtherapie met meloxicam of andere NSAID's aan
katten, omdat er geen veilige
dosering voor dergelijke vervolgtherapie is vastgesteld.
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
3
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Bij post-operatieve pijnvermindering in katten is veiligheid alleen
onderbouwd na thiopental /
halothaan anesthesie.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt.
Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of
hypotensi
Pročitajte cijeli dokument
