Acipan S 20 mg želučanootporne tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
20-12-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
20-12-2023
Aktivni sastojci:
pantoprazolnatrij seskvihidrat
Dostupno od:
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
A02BC02
INN (International ime):
pantoprazolnatrij seskvihidrat
Doziranje:
20 mg
Farmaceutski oblik:
želučanootporna tableta
Sastav:
Urbroj: jedna želučanootporna tableta sadrži 20 mg pantoprazola u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, SlovenijaLek Pharmaceuticals d.d., Lendava, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-979842986-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-979842986-02] Urbroj: 381-12-01/38-17-04
Datum autorizacije:
2017-12-29
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ACIPAN
S 20 MG ŽELUČANOOTPORNE TABLETE
pantoprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
INFORMACIJE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 2
tjedna.
Ne smijete uzimati Acipan S tablete dulje od 4 tjedna bez savjetovanja
s liječnikom.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Acipan
S i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Acipan
S
3.
Kako uzimati Acipan
S
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Acipan
S
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ACIPAN S I ZA ŠTO SE KORISTI
Acipan S sadrži djelatnu tvar pantoprazol, koja blokira "pumpu" koja
proizvodi želučanu kiselinu.
Stoga smanjuje sadržaj kiseline u Vašem želucu.
Acipan S se koristi za kratkotrajno liječenje simptoma refluksa (npr.
žgaravica, vraćanje kiseline iz
želuca u usta) u odraslih.
Refluks je povrat kiseline iz želuca u jednjak (kroz jednjak hrana
prolazi u želudac), koji može
postati upaljen i bolan. To može uzrokovati simptome kao što su
bolan osjećaj pečenja u prsnom
košu koji se penje do grla (žgaravica) i kiseli okus u ustima
(vraćanje kiseline iz želuca u usta).
Olakšanje simptoma refluksa kiseline ili žgaravice možete osjetiti
već nakon jednog dana liječenja
Acipan S tabletama, ali ovaj lijek nije namijenjen trenutnom
olakšanju simptoma. Možda će biti
potrebno uzimati tablete 2 – 3 uzastopna dana da bi se postiglo
olakšanje simptoma.
Obavezno se obratite liječniku ako se n
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Acipan
S 20 mg želučanootporne tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna želučanootporna tableta sadrži 20 mg pantoprazola (u obliku
pantoprazolnatrij seskvihidrata).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna želučanootporna tableta sadrži 1 mikrogram boje _Ponceau 4R
aluminium lake_ (E124).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna tableta.
Žuta, ovalna, obložena tableta približne dimenzije 8,9x4,6 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Acipan S je indiciran za kratkotrajno liječenje simptoma refluksa
(npr. žgaravica, regurgitacija
kiseline) u odraslih.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza je 20 mg pantoprazola (jedna tableta) na dan.
Tablete je ponekad potrebno uzimati 2 – 3 uzastopna dana da bi se
postiglo poboljšanje simptoma.
Kad se simptomi potpuno povuku, liječenje se mora prekinuti.
Bez savjeta liječnika liječenje ne smije trajati duže od 4 tjedna.
Ukoliko se nakon 2 tjedna kontinuiranog liječenja simptomi ne povuku,
bolesnika se mora uputiti da
potraži savjet liječnika.
_Posebne populacije _
Za starije bolesnike i one s oštećenom funkcijom jetre ili bubrega
nije potrebna prilagodba doze.
_Pedijatrijska populacija _
Acipan S se ne preporučuje primjenjivati u djece i adolescenata
mlađih od 18 godina jer nema
dovoljno podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Način primjene
Za primjenu kroz usta.
Acipan S 20 mg želučanootporne tablete se ne smiju žvakati niti
drobiti i treba ih progutati cijele s
tekućinom, prije obroka.
H A L M E D
18 - 12 - 2023
O D O B R E N O
2
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
Ne preporučuje se istodobna primjena pantoprazola s inhibitorima HIV
proteaze čija je apsorpcija
ovisna o kiselom intragastričnom pH, kao što su atazanavir i
nelfinavir, zbog značajnog smanjenja
njihove bioraspoloživosti (vidjeti dio 4.5).
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA
Pročitajte cijeli dokument
