Acipan 40 mg želučanootporne tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
20-12-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
20-12-2023
Aktivni sastojci:
pantoprazolnatrij seskvihidrat
Dostupno od:
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
A02BC02
INN (International ime):
pantoprazolnatrij seskvihidrat
Doziranje:
40 mg
Farmaceutski oblik:
želučanootporna tableta
Sastav:
Urbroj: jedna želučanootporna tableta sadrži 40 mg pantoprazola u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, SlovenijaLek Pharmaceuticals d.d., Lendava, SlovenijaSalutas Pharma GmbH, Barleben, NjemačkaLek S.A., Varšava, PoljskaSandoz S.R.L., Targu Mures, Rumunjska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-020409538-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-020409538-02] Urbroj: 381-12-01/38-19-02
Datum autorizacije:
2019-12-23
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ACIPAN 40 MG ŽELUČANOOTPORNE TABLETE
pantoprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
INFORMACIJE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Acipan 40 mg i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Acipan 40 mg
3.
Kako uzimati Acipan 40 mg
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Acipan 40 mg
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ACIPAN 40 MG I ZA ŠTO SE KORISTI
Acipan 40 mg sadrţi djelatnu tvar pantoprazol. Acipan 40 mg je
selektivni ''inhibitor protonske
pumpe'', koji smanjuje količinu kiseline koja se stvara u Vašem
ţelucu. Koristi se za liječenje bolesti
ţeluca i crijeva uzrokovanih kiselinom.
_Acipan 40 mg se kod odraslih i djece starije od 12 godina koristi
za:_
-
liječenje refluksnog ezofagitisa (upale jednjaka, odnosno cijevi koja
povezuje grlo i ţeludac,
popraćene vraćanjem kiselog sadrţaja iz ţeluca u usta).
_Acipan 40 mg se kod odraslih koristi za: _
-
liječenje infekcije bakterijom _ Helicobacter pylori _ kod bolesnika
s vrijedovima (ulkusa)
ţeluca i
početnog dijela tankog crijeva (dvanaesnika), u kombinaciji s dva
antibiotika (tzv.
trojna terapija). Cilj liječenja je riješiti se bakterije i smanjiti
vjerojatnost ponovne pojave
vrijedova.
-
liječenje vrijedova ţeluca i početnog dijela tankog crijeva
(dvanaesnika).
-
liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih stanja pri kojima
se u ţelucu stvara previše
kiseline.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ACIPAN 40 MG
NEMOJTE UZ
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Acipan 40 mg želučanootporne tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna želučanootporna tableta sadrži 40 mg pantoprazola u obliku
pantoprazolnatrij seskvihidrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna želučanootporna tableta sadrži 0,002 g boje Ponceau 4R
(E124).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna tableta
Žuta, ovalna, želučanootporna tableta, približne dimenzije 11,7 mm
x 6,0 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli i adolescenti u dobi iznad 12 godina: _
refluksni ezofagitis.
_Odrasli: _
u kombinaciji s dva prikladna antibiotika eradikacija _ Helicobacter
pylori (H. pylori)_ kod
bolesnika s ulkusima izazvanima sa _H. pylori_
duodenalni ulkus
želučani ulkus
Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ODRASLI I ADOLESCENTI U DOBI OD 12 I VIŠE GODINA_
Refluksni ezofagitis
Preporučena doza je jedna tableta Acipan 40 mg na dan.
U
pojedinačnim
slučajevima,
naročito
ako
druge
terapije
nisu
bile
uspješne,
doza
se
može
podvostručiti (do 2 tablete Acipan 40 mg na dan).
Za liječenje refluksnog ezofagitisa obično je potrebna terapija u
trajanju od 4 tjedna. Ako to nije
dovoljno, izlječenje se najčešće postiže tijekom sljedećih
četiri tjedna terapije.
_ODRASLI _
Eradikacija _Helicobacter pylori_ u kombinaciji s dva prikladna
antibiotika
Kod bolesnika s duodenalnim i želučanim ulkusom kod kojih je
dokazana prisutnost _Helicobacter _
_pylori_, potrebno je kombinacijom lijekova postići eradikaciju
bakterije. U obzir se moraju uzeti
H A L M E D
18 - 12 - 2023
O D O B R E N O
2
važeće
lokalne
smjernice
(npr.
nacionalne
preporuke)
u
pogledu
bakterijske
rezistencije
i
odgovarajuće upotrebe i propisivanja antibakterijskih lijekova.
Ovisno o rezistentnosti, za eradikaciju
_Helicobacter pylori_ mogu se preporučiti sljedeće kombinacije:
a)
dva puta dnevno jedna tableta
Pročitajte cijeli dokument
