17-ACTIGEL

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • 17-ACTIGEL (EU)
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • Medicinski uređaj

Dokument

  • za javnost:
  • Informativni letak za ovaj proizvod trenutno nije dostupan, možete poslati zahtjev na našu službu za korisnike, a mi ćemo vas obavijestiti čim smo u mogućnosti da ga dobiju.


    Zatražite informativni letak za javnost.

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • 17-ACTIGEL (EU)
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • Ecolab
  • Broj odobrenja:
  • 924681
  • Zadnje ažuriranje:
  • 12-03-2018

Sažetak Opisa Svojstava

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br.

1907/2006

ACTIGEL

924681-17

1 / 14

ODJELJAK 1. IDENTIFIKACIJA TVARI/SMJESE I PODACI O TVRTKI/PODUZEĆU

1.1 Identifikacijska oznaka proizvoda

Ime proizvoda

ACTIGEL

Oznaka proizvoda

924681-17

Uporaba tvari/pripravka

Sredstvo za dezinfekciju ruku

Vrsta tvari

Smjesa

Samo za profesionalne korisnike.

Informacije o razrijeđenom

proizvodu

Proizvod se prodaje spreman za uporabu

1.2 Odgovarajuće identificirane namjene tvari ili smjese i namjene koje se ne preporučuju

Identificirane uporabe

dezinfekcija kože

Preporučena ograničenja u

svezi s uporabom

Ograničeno za industrijsku i profesionalnu uporabu.

1.3 Podaci o dobavljaču koji isporučuje sigurnosno-tehnički list

Proizvođač

KAY BVBA

Havenlaan 4, Ravenshout Bed. 4 210

B-3980 Tessenderlo, Belgija +32 13 67 06 91 (Belgija)

BE_KAY_CS@ecolab.com

1.4 Broj telefona službe za izvanredna stanja

Broj telefona službe za

izvanredna stanja

+32 13 67 06 91 (Belgija)

Broj telefona za medicinske

informacije:

01-23-48-342 (Medicinske Info)

Datum sakupljanja/revizije

09.05.2016

Verzija

ODJELJAK 2. IDENTIFIKACIJA OPASNOSTI

2.1 Razvrstavanje tvari i smjese

Razvrstavanje (prema uredbi (EZ) br. 1272/2008 (CLP))

Zapaljive tekućine, Klasa 3

H226

Nadražaj očiju, Klasa 2

H319

Razvrstavanje ovog proizvoda bazirano je na toksikološkoj izjavi.

Razvrstavanje (prema direktivi (EZ) (67/548/EEZ), 1999/45/EZ)

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

ACTIGEL

924681-17

2 / 14

F; Zapaljivo

2.2 Elementi označivanja prema Direktivi 1999/45/EZ ili Uredbi (EZ) br. 1272/2008 (CLP)

Označivanje naljepnicom (prema uredbi (EZ) br. 1272/2008 (CLP))

Piktogrami opasnosti

Oznaka opasnosti

Upozorenje

Oznake upozorenja

H226

Zapaljiva tekućina i para.

H319

Uzrokuje jako nadraživanje oka.

Oznake obavijesti

Sprječavanje:

P210

Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina,

iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora

paljenja. Ne pušiti.

2.3 Ostale opasnosti

Nisu poznati.

ODJELJAK 3. SASTAV/INFORMACIJE O SASTOJCIMA

3.2 Smjese

Opasni sastojci

Kemijski naziv

CAS-br.

EZ-br.

Br. REACH

Razvrstavanjeprema uredbi (EZ) br.

1272/2008 (CLP)

Koncentracija:

etanol

64-17-5

200-578-6

01-2119457610-43

Zapaljive tekućine Klasa 2; H225

>= 50 - <= 100

propan-2-ol

67-63-0

200-661-7

01-2119457558-25

Zapaljive tekućine Klasa 2; H225

Nadražaj očiju Klasa 2; H319

Specifična toksičnost za ciljne

organe/sustavna toksičnost -

jednokratna izloženost Klasa 3; H336

>= 5 - < 10

Tvari s ograničenjem izlaganja na radnom mjestu :

prolpilen glikol

57-55-6

200-338-0

01-2119456809-23

>= 0.1 - < 0.25

Za puni tekst H-izjava navedenih u ovom odjeljku pogledajte odjeljak 16.

ODJELJAK 4. MJERE PRVE POMOĆI

4.1 Opis mjera prve pomoći

U slučaju dodira s očima

Isprati vodom.

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

ACTIGEL

924681-17

3 / 14

U slučaju dodira s kožom

Isprati vodom.

U slučaju gutanja

Isprati usta. Ako se pojave simptomi, potražiti liječničku pomoć.

U slučaju inhalacije

Ako se pojave simptomi, potražiti liječničku pomoć.

Zaštita osoba usposobljenih

za pružanje prve pomoći

Nisu potrebne posebne mjere opreza za pružatelje prve pomoći.

4.2 Najvažniji simptomi i učinci, akutni i odgođeni

Vidjeti odjeljak 11 za detaljnije informacije o utjecajima na zdravlje i mogućim simptomima.

4.3 Navod o slučaju potrebe za hitnom liječničkom pomoći i posebnom obradom

Liječenje

Liječiti simptomatski.

ODJELJAK 5. MJERE GAŠENJA POŽARA

5.1 Sredstva za gašenje

Prikladna sredstva za

gašenje

Upotrijebiti mjere suzbijanja požara koje odgovaraju lokalnim

okolnostima i okolnom ambijentu.

Neprikladna sredstva za

gašenje požara

Veliki mlaz vode

5.2 Posebne opasnosti koje proizlaze iz tvari ili smjese

Posebne opasnosti tijekom

suzbijanja požara

Opasnost od požara

Držati podalje topline i izvora paljenja.

Moguće je širenje plamena na većoj udaljenosti.

Čuvajte se para čijom akumulacijom mogu nastati eksplozivne

koncentracije. Pare se mogu nakupiti u niskim područjima.

Opasni proizvodi izgaranja

Produkti raspadanja mogu uključivati sljedeće materijale:

ugljikovi oksidi

Dušikovi oksidi (NOx)

sumporni oksidi

Fosforovi oksidi

5.3 Savjeti za gasitelje požara

Posebna zaštitna oprema za

vatrogasce

: Koristiti osobnu zaštitnu opremu.

Dodatni podaci

: Za rashlađivanje zatvorenih spremnika može se koristiti vodeni

sprej. S požarnim ostacima i vodom koja se koristila za gašenje

požara mora se rukovati u skladu s lokalnim uredbama. U slučaju

požara i/ili eksplozije, ne udisati dimove.

ODJELJAK 6. MJERE KOD SLUČAJNOG ISPUŠTANJA

6.1 Osobne mjere opreza, zaštitna oprema i postupci za izvanredna stanja

Savjet za osoblje koje ne

intervenira u hitnim

Ukloniti sve izvore paljenja. Osigurajte da čišcenje obavlja samo

stručno osoblje. Pogledati mjere zaštite navedene u odsjecima 7 i

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

ACTIGEL

924681-17

4 / 14

slučajevima

Savjet za osoblje koje

intervenira u hitnim

slučajevima

Ako je specijalizirana odjeća potrebna za rješavanje izlijevanja,

treba obratiti pažnju na bilo kakve informacije u Odjeljku 8 o

prikladnim i neprikladnim materijalima.

6.2 Mjere zaštite okoliša

Mjere zaštite okoliša

Ne dozvolite dodir s tlom, površinskim ili podzemnim vodama.

6.3 Metode i materijal za sprečavanje širenja i čišćenje

Metodama čišćenja

Uklonite sve izvore paljenja ukoliko to možete učiniti na siguran

način.Ako je sigurno, zaustaviti istjecanje.Zaustavite i počistite

prolivenu tvar negorivim materijalom koji ima dobru moć upijanja

(npr. pijesak, zemlja, dijatomejska zemlja, vermikulit) te stavite u

spremnik za odlaganje prema lokalnim/nacionalnim uredbama

(pogledati odsjek 13).Za velike izljeve omeđiti proliveni materijal ili

pokupiti materijal kako bi se osiguralo da ne dospije u odvod.

6.4 Uputa za druge odjeljke

Vidjeti Odjeljak 1 za konakt za hitne informacije.

Za osobnu zaštitu pogledati odsjek 8.

Vidjeti Odjeljak 13 za dodatne informacije o zbrinjavanju otpada.

ODJELJAK 7. RUKOVANJE I SKLADIŠTENJE

7.1 Mjere opreza za sigurno rukovanje

Savjeti za sigurno rukovanje

Držite podalje od vatre, iskri i ugrijanih površina. Učiniti sve što je

potrebno da bi se izbjeglo oslobađanje statičkog elektriciteta (koji

može prouzročiti zapaljenje organskih para). Pažljivo otvoriti

bačvu budući da je sadržaj možda pod tlakom.

Higijenske mjere

Nisu utvrđene nikakve posebne mjere.

7.2 Uvijeti sigurnog skladištenja, uzimajući u obzir moguće inkompatibilnosti

Uvjeti skladišnih prostora i

spremnika

Držati podalje topline i izvora paljenja. Čuvati na hladnom, dobro

provjetrenom mjestu. Čuvati odvojeno od oksidacijskih sredstava.

Čuvati izvan dohvata djece. Čuvati u dobro zatvorenom

spremniku. Pohranjujte u primjerenim obilježenim spremnicima.

Temperatura skladištenja

0 °C do 25 °C

7.3 Posebna krajnja uporaba ili uporabe

Posebna uporaba

dezinfekcija kože

ODJELJAK 8. NADZOR NAD IZLOŽENOŠĆU/OSOBNA ZAŠTITA

8.1 Nadzorni parametri

Ograničenja kod profesionalnog izlaganja

Sastojci

CAS-br.

Vrsta vrijednosti

Nadzorni parametri

Temelj

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

ACTIGEL

924681-17

5 / 14

(Oblik izloženosti)

etanol

64-17-5

1,000 ppm

1,900 mg/m3

HR OEL

propan-2-ol

67-63-0

400 ppm

999 mg/m3

HR OEL

KGVI

500 ppm

1,250 mg/m3

HR OEL

prolpilen glikol

57-55-6

GVI (Cestice.)

150 ppm

10 mg/m3

HR OEL

GVI (ukupno pare i

čestice)

150 ppm

474 mg/m3

HR OEL

Biološke granične vrijednosti izlaganja na radnom mjestu

Naziv tvari

CAS-br.

Nadzorni parametri

Vrijeme uzorkovanja

Temelj

propan-2-ol

67-63-0

Aceton: 50 mg/l

(Krv)

na kraju radne smjene

HR BEI

Aceton: 50 mg/l

(Urin)

na kraju radne smjene

HR BEI

DNEL

propan-2-ol

Konačna upotreba: Radnici

Načini izloženosti: Kožno

Potencijalni učinci na zdravlje: Dugoročni sustavni učinci

Vrijednost: 888 mg/cm2

Konačna upotreba: Radnici

Načini izloženosti: Inhalacija

Potencijalni učinci na zdravlje: Dugoročni sustavni učinci

Vrijednost: 500 mg/m3

Konačna upotreba: Potrošači

Načini izloženosti: Kožno

Potencijalni učinci na zdravlje: Dugoročni sustavni učinci

Vrijednost: 319 mg/cm2

Konačna upotreba: Potrošači

Načini izloženosti: Inhalacija

Potencijalni učinci na zdravlje: Dugoročni sustavni učinci

Vrijednost: 89 mg/m3

Konačna upotreba: Potrošači

Načini izloženosti: Gutanje

Potencijalni učinci na zdravlje: Dugoročni sustavni učinci

Vrijednost: 26 ppm

prolpilen glikol

Konačna upotreba: Radnici

Načini izloženosti: Inhalacija

Potencijalni učinci na zdravlje: Dugoročni sustavni učinci

Vrijednost: 168 mg/m3

Konačna upotreba: Radnici

Načini izloženosti: Inhalacija

Potencijalni učinci na zdravlje: Dugoročni lokalni učinci

Vrijednost: 10 mg/m3

Konačna upotreba: Potrošači

Načini izloženosti: Inhalacija

Potencijalni učinci na zdravlje: Dugoročni sustavni učinci

Vrijednost: 50 mg/m3

Konačna upotreba: Potrošači

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

ACTIGEL

924681-17

6 / 14

Načini izloženosti: Inhalacija

Potencijalni učinci na zdravlje: Dugoročni lokalni učinci

Vrijednost: 10 mg/m3

Konačna upotreba: Potrošači

Načini izloženosti: Kožno

Potencijalni učinci na zdravlje: Dugoročni sustavni učinci

Vrijednost: 213 mg/cm2

Konačna upotreba: Potrošači

Načini izloženosti: Gutanje

Potencijalni učinci na zdravlje: Dugoročni sustavni učinci

Vrijednost: 85 ppm

PNEC

propan-2-ol

Slatka voda

Vrijednost: 140.9 mg/l

Morska voda

Vrijednost: 140.9 mg/l

Isprekidano korištenje/otpuštanje

Vrijednost: 140.9 mg/l

Slatka voda

Vrijednost: 552 mg/kg

Talog u moru

Vrijednost: 552 mg/kg

Zemlja

Vrijednost: 28 mg/kg

Postrojenje za obradu fekalija

Vrijednost: 2251 mg/l

Oralno

Vrijednost: 160 mg/kg

prolpilen glikol

Slatka voda

Vrijednost: 260 mg/l

Morska voda

Vrijednost: 26 mg/l

Isprekidano korištenje/otpuštanje

Vrijednost: 183 mg/l

Talog u slatkoj vodi

Vrijednost: 572 mg/kg

Talog u moru

Vrijednost: 57.2 mg/kg

Postrojenje za obradu fekalija

Vrijednost: 20000 mg/l

Zemlja

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

ACTIGEL

924681-17

7 / 14

Vrijednost: 50 mg/kg

8.2 Nadzor nad izloženošću

Odgovarajući inženjerski mehanizmi

Tehničke mjere

Dobra opća ventilacija bi trebala biti dostatna za kontrolu razine

čestica prenosivih zrakom kod radnika.

Individualne mjere zaštite

Higijenske mjere

Nisu utvrđene nikakve posebne mjere.

Zaštita očiju/lica (EN 166)

Nije potrebna posebna zaštitna oprema.

Zaštita ruku (EN 374)

Nije potrebna posebna zaštitna oprema.

Zaštita kože i tijela (EN

14605)

Nije potrebna posebna zaštitna oprema.

Zaštita organa za disanje

(EN 143, 14387)

Nije potrebna ako su koncentracije ispod GVI vrijednosti Koristiti

certificiranuzaštitnu opremu za disanje koja prati EU zahtjeve

(89/656/EEZ, 89/686/EEZ) ili slično kada se respiratorni rizici ne

mogu izbjeći ili ograničiti tehničkim mjerama kolektivne zaštite ili

mjerama, metodama i postupcima organizacije rada.

Nadzor nad zaštitom okoliša

Opći savjeti

: Osigurajte okolicu mjesta pohrane.

ODJELJAK 9. FIZIKALNA I KEMIJSKA SVOJSTVA

9.1 Informacije o osnovnim fizikalnim i kemijskim svojstvima

Agregatno stanje

: gel

Boja

: jasan, Bezbojno

Miris

: alkoholni

7.0, 100 %

Plamište

27 °C zatvoreni sud, Potpomaže izgaranje

Prag osjetljivosti mirisa

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Točka topljenja/Točka

topljenja

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Početna točka vrenja i

raspon vrenja

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Hlapivost

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Zapaljivost (kruta tvar, plin)

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Gornja granica

eksplozivnosti

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Donja granica eksplozivnosti

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

ACTIGEL

924681-17

8 / 14

Tlak pare

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Relativna gustoća pare

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Relativna gustoća

0.84 - 0.94

Topljivost u vodi

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Topivost u drugim

sredstvima za otapanje

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Koeficijent raspodjele n-

oktanol/voda

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Temperatura

samozapaljenja

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Termička razgradnja

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Viskoznost, kinematička

3658.259 mm2/s (40 °C)

Eksplozivna svojstva

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Oksidirajuća svojstva

Tvar ili mješavina nije klasificirana kao oksidirajuća.

9.2 Ostali podaci

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

ODJELJAK 10. STABILNOST I REAKTIVNOST

10.1 Reaktivnost

Nisu poznate opasne reakcije u uvjetima uobičajene uporabe.

10.2 Kemijska stabilnost

Stabilno u normalnim uvjetima.

10.3 Mogućnost opasnih reakcija

Nisu poznate opasne reakcije u uvjetima uobičajene uporabe.

10.4 Uvjeti koje treba izbjegavati

Toplina, plamenovi i iskre.

10.5 Inkompatibilni materijali

Nisu poznati.

10.6 Opasni proizvodi raspadanja

Produkti raspadanja mogu uključivati sljedeće materijale:

ugljikovi oksidi

Dušikovi oksidi (NOx)

sumporni oksidi

Fosforovi oksidi

ODJELJAK 11. TOKSIKOLOŠKE INFORMACIJE

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

ACTIGEL

924681-17

9 / 14

11.1 Informacije o toksikološkim učincima

Informacije o vjerojatnim

načinima izlaganja

Inhalacija, Dodir s očima, Dodir s kožom

Proizvod

Akutna oralna toksičnost

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Akutna toksičnost pri

udisanju

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Akutna kožna toksičnost

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Nadraživanje i nagrizanje

kože

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Ozbiljno oštećenje

oka/nadraživanje oka

: Nadražaj očijuRazvrstavanje ovog proizvoda bazirano je na

toksikološkoj izjavi.

Senzibilizacija kože ili dišnih

puteva

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Karcinogenost

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Učinci na razmnožavanje

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Mutagenost zametnih stanica

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Teratogenost

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Specifična toksičnost za

ciljne organe/sustavna

toksičnost (jednokratna

izloženost)

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Specifična toksičnost za

ciljne organe/sustavna

toksičnost (opetovana

izloženost)

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Aspiracijska toksičnost

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Sastojci

Akutna oralna toksičnost

: etanol

LD50 Štakor: 10,470 mg/kg

propan-2-ol

LD50 Štakor: 5,840 mg/kg

prolpilen glikol

LD50 Štakor: 22,000 mg/kg

Sastojci

Akutna toksičnost pri

udisanju

: etanol

4 h LC50 Štakor: 117 mg/l

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

ACTIGEL

924681-17

10 / 14

propan-2-ol

4 h LC50 Štakor: > 30 mg/l

prolpilen glikol

4 h LC50 Štakor: > 158.5 mg/l

Sastojci

Akutna kožna toksičnost

: etanol

LD50 Zec: > 15,800 mg/kg

propan-2-ol

LD50 Zec: 12,870 mg/kg

Potencijalno djelovanje na zdravlje

Oči

Uzrokuje jako nadraživanje oka.

Koža

Zdravstvena oštećenja nisu poznata, niti su za očekivati pri

normalnoj upotrebi.

Gutanje

Zdravstvena oštećenja nisu poznata, niti su za očekivati pri

normalnoj upotrebi.

Inhalacija

Zdravstvena oštećenja nisu poznata, niti su za očekivati pri

normalnoj upotrebi.

Kronično izlaganje

Zdravstvena oštećenja nisu poznata, niti su za očekivati pri

normalnoj upotrebi.

Iskustvo s izlaganjem ljudi

Dodir s očima

Crvenilo, Bol, Nadraživanje

Dodir s kožom

Nisu poznati ili očekivani nikakvi simptomi.

Gutanje

Nisu poznati ili očekivani nikakvi simptomi.

Inhalacija

Nisu poznati ili očekivani nikakvi simptomi.

ODJELJAK 12. EKOLOŠKE INFORMACIJE

12.1 Ekotoksičnost

Utjecaj na okoliš

Proizvod nema poznatih ekotoksičnih posljedica.

Proizvod

Otrovnost za ribe

: Nema raspoloživih podataka

Toksično za daphnia i ostale

vodene beskičmenjake.

: Nema raspoloživih podataka

Otrovnost za alge

: Nema raspoloživih podataka

Sastojci

Otrovnost za ribe

: etanol

96 h LC50 Pimephales promelas (Debeloglava gavčica): > 100

mg/l

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

ACTIGEL

924681-17

11 / 14

propan-2-ol

96 h LC50 Pimephales promelas (Debeloglava gavčica): 9,640

mg/l

prolpilen glikol

96 h LC50: > 10,000 mg/l

Sastojci

Toksično za daphnia i ostale

vodene beskičmenjake.

: propan-2-ol

LC50 Daphnia magna (Vodenbuha): > 10,000 mg/l

prolpilen glikol

48 h EC50: 18,340 mg/l

Sastojci

Otrovnost za alge

: prolpilen glikol

96 h EC50: 19,000 mg/l

12.2 Postojanost i razgradivost

Proizvod

Biorazgradljivost

: Tenzidi u proizvodu su biorazgradljivi prema zahtjevima iz

regulativa o sredstvima za pranje 648/2004/EC.

Sastojci

Biorazgradljivost

etanol

Rezultat: Biološki vrlo razgradljivo.

propan-2-ol

Rezultat: Biološki vrlo razgradljivo.

prolpilen glikol

Rezultat: Biološki vrlo razgradljivo.

12.3 Bioakumulacijski potencijal

Nema raspoloživih podataka

12.4 Pokretljivost u tlu

Nema raspoloživih podataka

12.5 Rezultati procjene PBT i vPvB svojstava

Proizvod

Ocjena

Ova tvar/smjesa ne sadrži komponente koje se smatraju

postojanim, bioakumulirajućima i toksičnima (PBT), ili jako

postojanim i jako bioakumulirajućima (VPvB) na razinama od

0.1% ili više.

12.6 Ostali štetni učinci

Nema raspoloživih podataka

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

ACTIGEL

924681-17

12 / 14

ODJELJAK 13. ZBRINJAVANJE

Odlažite u skladu s europskim direktivama o otpadu i opasnom otpadu.Kodove otpada bi trebao

odrediti korisnik, po mogućnosti u dogovoru s nadležnim organima za zbrinjavanje otpada.

13.1 Metode postupanja s otpadom

Proizvod

: Uvijek kada je moguće se preferira recikliranje od odlaganja ili

spaljivanja. Ukoliko se ne može sprovesti recikliranje, odlagati u

skladu s lokalnim uredbama. Otpad odlažite na ovlaštena

odlagališta namijenjena toj svrsi.

Kontaminirana ambalaža

: Odlagati kao neupotrijebljen proizvod. Prazne spremnike treba

dostaviti ovlaštenoj osobi za postupanje s otpadom na recikliranje

ili odlaganje. Prazni spremnici se ne smiju ponovno upotrebljavati.

Odložite u skladu s mjesnim, državnim i federalnim propisima.

Smjernice za izbor koda za

otpad

: Organic wastes containing dangerous substances. If this product

is used in any further processes, the final user must redefine and

assign the most appropriate European Waste Catalogue Code. It

is the responsibility of the waste generator to determine the

toxicity and physical properties of the material generated to

determine the proper waste identification and disposal methods in

compliance with applicable European (EU Directive 2008/98/EC)

and local regulations.

ODJELJAK 14. INFORMACIJE O PRIJEVOZU

Pošiljatelj je odgovoran osigurati da pakiranje, etiketiranje i obilježavanje je u skladu sa odabranim

načinom prijevoza.

Kopneni prijevoz (ADR/ADN/RID)

14.1 UN broj

1170

14.2 Pravilno otpremno ime

prema UN-u

ETANOL, OTOPINA

14.3 Razred(i) opasnosti pri

prijevozu

14.4 Skupina pakiranja

14.5 Opasnosti za okoliš

14.6 Posebne mjere opreza

za korisnike

Nijedan

Zračni prijevoz (IATA)

14.1 UN broj

1170

14.2 Pravilno otpremno ime

prema UN-u

Ethanol solution

14.3 Razred(i) opasnosti pri

prijevozu

14.4 Skupina pakiranja

14.5 Opasnosti za okoliš

14.6 Posebne mjere opreza

za korisnike

Nijedan

Morski prijevoz (IMDG/IMO)

14.1 UN broj

1170

14.2 Pravilno otpremno ime

ETHANOL SOLUTION

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

ACTIGEL

924681-17

13 / 14

prema UN-u

14.3 Razred(i) opasnosti pri

prijevozu

14.4 Skupina pakiranja

14.5 Opasnosti za okoliš

14.6 Posebne mjere opreza

za korisnike

Nijedan

14.7 Prijevoz u rasutom

stanju prema aneksu II

konvencije MARPOL 73/78 i

IBC kodu

Nije primjenjivo

ODJELJAK 15. INFORMACIJE O PROPISIMA

15.1 Propisi u području sigurnosti, zdravlja i okoliša/posebno zakonodavstvo za tvar ili smjesu

sukladno Uredbi o

deterdžentima EZ 648/2004

Drugi sastojci: Sredstva za dezinfekciju

Nacionalni propisi

Obratiti pažnju na Direktivu 94/33/EZ o zaštiti mladih ljudi na poslu.

Druge uredbe

Zakon o kemikalijama, Pravilnik o dokumentaciji za ocjenu aktivne

tvari u biocidnim pripravcima, dokumentaciji za ocjenu biocidnih

pripravaka, postupcima ocjenjivanja biocidnih pripravaka i njihove

uporabe te o vrstama biocidnih pripravaka s njihovim opisima i

jedinstvenim načelima za ocjenjivanje biocidnih pripravaka,

Pravilnik o popisu aktivnih tvari u biocidnim pripravcima, Pravilnik

o popisu postojećih aktivnih tvari dopuštenih u biocidnim

pripravcima, Pravilnik o popisu postojećih aktivnih tvari koje nisu

dopuštene u biocidnim pripravcima, Pravilnik o graničnim

vrijednostima izloženosti opasnim tvarima pri radu i o biološkim

graničnim vrijednostima, Zakon o zaštiti na radu, Zakon o

prijevozu opasnih tvari, Pravilnik o deterdžentima.

15.2 Procjena sigurnosti kemikalija

Ovaj proizvod sadrži supstance za koje su Procjene sigurnosti kemikalija još uvijek neophodne.

ODJELJAK 16. OSTALE INFORMACIJE

Cjelovit tekst H-izjava

H225

Lako zapaljiva tekućina i para.

H319

Uzrokuje jako nadraživanje oka.

H336

Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu.

Cjelovit tekst ostalih skraćenica

ADN - Europskog sporazuma o međunarodnom prijevozu opasnih tvari unutarnjim plovnim

putovima; ADR - Europski sporazum o međunarodnom cestovnom prijevozu opasnih tvari; AICS -

Australijski popis kemijskih tvari; ASTM - Američko društvo za ispitivanje materijala; bw - Tjelesna

masa; CLP - Klasifikacija uredbe o označavanju ambalaže; Uredba (EC) br. 1272/2008; CMR -

Kancerogen,

mutagen

reproduktivni

otrov;

Standard

Njemačkog

instituta

standardizaciju; DSL - Popis domaćih tvari (Kanada); ECHA - Europska agencija za kemikalije;

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

ACTIGEL

924681-17

14 / 14

EC-Number - Broj Europske zajednice; ECx - Koncentracija povezana s x% odgovorom; ELx -

Stopa učitavanja povezana s x% odgovorom; EmS - Hitni raspored; ENCS - Postojeće i nove

kemijske tvari (Japan); ErCx - Koncentracija povezana s x% stopom rasta odgovora; GHS -

Globalno usklađen sustav; GLP - Dobra laboratorijska praksa; IARC - Međunarodna agencija za

istraživanje raka; IATA - Međunarodna udruga za zračni prijevoz; IBC - Međunarodni kodeks za

gradnju i opremanje brodova koji prevoze opasne kemikalije u rasutom stanju; IC50 - Pola

maksimalne koncentracije inhibitora; ICAO - Međunarodna organizacija za civilno zrakoplovstvo;

IECSC - Popis postojećih kemijskih tvari u Kini; IMDG - Međunarodni pomorski pravilnik za

prijevoz opasnih tvari; IMO - Međunarodna pomorska organizacija; ISHL - Zakon o industrijskoj

sigurnosti i zdravlju (Japan); ISO - Međunarodna organizacija za standardizaciju; KECI - Popis

postojećih kemikalija Koreje; LC50 - Smrtonosna koncentracija za 50% testirane populacije; LD50

Smrtonosna

doza

testirane

populacije

(Srednja

smrtonosna

doza);

MARPOL

Međunarodna konvencija o sprječavanju onečišćenja s brodova; n.o.s.

- Koji nije definiran

drugačije;

NO(A)EC

Nije

promatrana

(negativan)

koncentracija

učinka;

NO(A)EL

Nije

promatrano (negativan) razina učinka; NOELR - Nije primjetan učinak stope učitavanja; NZIoC -

Popis kemikalija Novog Zelanda; OECD - Organizacija za ekonomsku suradnju i razvoj; OPPTS -

Ured kemijske sigurnosti i sprječavanja onečišćenja; PBT - Postojana, bioakumulativna i otrovna

tvar; PICCS - Popis kemikalija i kemijskih tvari Filipina; (Q)SAR - (Kvantitativno) Struktura

aktivnosti odnosa; REACH - Uredba (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća o

registriranju, ocjenjivanju, odobravanju i ograničavanju kemikalija; RID - Propisi o međunarodnom

prijevozu opasnih tvari željeznicom; SADT - Samoubrzanje temperature raspadanja; SDS -

Sigurnosni podatkovni list; TCSI - Popis kemijskih tvari Tajvana; TRGS - Tehnička pravila za

opasne tvari; TSCA - Zakon o kontroli otrovnih tvari (SAD); UN - Ujedinjene nacije; vPvB - Vrlo

postojani i vrlo bioakumulacijski

Pripremio

Poslovi vezani za zakonske propise

Brojevi navedeni u sigurnosnim listama (MSDS) dani su u obliku: 1,000 ,000 = 1 miljun and 1,000

= 1 tisuća. 0.1 = 1 destinka i 0.001 = 1 tisucinka.

PREPRAVLJENI PODACI: Znatne promjene zdravstvenih podataka za ovu reviziju su obilježene

na lijevoj margini MSDS-a.

Podaci u ovom sigurnosno-tehničkom listu odgovaraju našim saznanjima, informacijama i

uvjerenjima na dan izdavanja istog. Informacije sadržane u njemu, dane su samo kao smjernice

za sigurno rukovanje, upotrebu, postupanje, skladištenje, prijevoz i odlaganje otpada i nisu

garancija ili specifikacija kvalitete. Podaci se odnose isključivo na navedenu tvar/smjesu i nisu

nužno važeći za istu tu tvar/smjesu ukoliko se ista koristi sa bilo kojim drugim tvarima ili u bilo

kojem drugom postupku koji nije specificiran u tekstu.

  • Informativni letak za ovaj proizvod trenutno nije dostupan, možete poslati zahtjev na našu službu za korisnike, a mi ćemo vas obavijestiti čim smo u mogućnosti da ga dobiju.

    Zatražite informativni letak za javnost.



  • Dokumenti u drugim jezicima dostupne ovdje

18-10-2018

Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 201 Revision 2 (FGE.201Rev2): 2‐alkylated, aliphatic, acyclic alpha,beta‐unsaturated aldehydes and precursors, with or without additional double‐bonds, from chemical subgroup 1.1.2 of FGE.19

Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 201 Revision 2 (FGE.201Rev2): 2‐alkylated, aliphatic, acyclic alpha,beta‐unsaturated aldehydes and precursors, with or without additional double‐bonds, from chemical subgroup 1.1.2 of FGE.19

Published on: Wed, 17 Oct 2018 00:00:00 +0200 The Panel on Food Additives and Flavourings of the European Food Safety Authority was requested to consider in this revision 2 of Flavouring Group Evaluation 201, the additional data on genotoxicity submitted by the Industry on two substances, 2‐methylpent‐2‐enal [FL‐no: 05.090] and 2 methylcrotonaldehyde [FL‐no: 05.095], from subgroup 1.1.2 of FGE.19. In FGE.201Rev1, the Panel concluded that further data were required in order to clarify the genotoxic poten...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

18-10-2018

Training courses in systematic reviews or in specific steps of systematic review for EFSA Risk Assessment

Training courses in systematic reviews or in specific steps of systematic review for EFSA Risk Assessment

Published on: Wed, 17 Oct 2018 00:00:00 +0200 The present document has been produced and adopted by the bodies identified above as author(s). This task has been carried out exclusively by the author(s) in the context of a contract between the European Food Safety Authority and the author(s), awarded following a tender procedure. The present document is published complying with the transparency principle to which the Authority is subject. It may not be considered as an output adopted by the Authority. Th...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

17-10-2018

Enforcement Report for the Week of October 17, 2018

Enforcement Report for the Week of October 17, 2018

Recently Updated Records for the Week of October 17, 2018 Last Modified Date: Monday, October 15, 2018

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-9-2018

Report of the third Joint Meeting of the ECDC's Food‐ and Waterborne Diseases and Zoonoses Network and of the EFSA's Zoonoses Monitoring Data Network

Report of the third Joint Meeting of the ECDC's Food‐ and Waterborne Diseases and Zoonoses Network and of the EFSA's Zoonoses Monitoring Data Network

Published on: Wed, 19 Sep 2018 00:00:00 +0200 The third Joint Meeting of the ECDC's Food‐ and Waterborne Disease and Zoonoses Network and of the EFSA's Zoonoses Monitoring Data Network was held on 16 and 17 October 2017 in Parma. The meeting was constructed around the principle of ‘One health approach to collaborative response to foodborne disease outbreaks in EU/EEA’ and served as an opportunity for public health authorities and food safety/veterinary authorities to meet and exchange information on the...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

23-8-2018

Companies cease sales of e-liquids with labeling or advertising that resembled kid-friendly foods following FDA, FTC warnings

Companies cease sales of e-liquids with labeling or advertising that resembled kid-friendly foods following FDA, FTC warnings

FDA announced that all 17 manufacturers, distributors, and retailers that were warned in May have stopped selling the e-liquids used in e-cigarettes with labeling or advertising resembling kid-friendly food products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-8-2018

August 17, 2018: Unlicensed Pharmacy Technician Pleads Guilty to Working at New England Compounding Center

August 17, 2018: Unlicensed Pharmacy Technician Pleads Guilty to Working at New England Compounding Center

August 17, 2018: Unlicensed Pharmacy Technician Pleads Guilty to Working at New England Compounding Center

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-7-2018

Hy-Vee Voluntarily Recalls Spring Pasta Salad Due to Reported Illnesses

Hy-Vee Voluntarily Recalls Spring Pasta Salad Due to Reported Illnesses

WEST DES MOINES, Iowa (July 17, 2018) — Hy-Vee, Inc., based in West Des Moines, Iowa, is voluntarily recalling its Hy-Vee Spring Pasta Salad due to the potential that it may be contaminated with Salmonella. The potential for contamination was brought to Hy-Vee’s attention last night when approximately 20 illnesses in Minnesota, South Dakota, Nebraska and Iowa were potentially linked back to customers consuming the salad. The voluntary recall includes Hy-Vee Spring Pasta Salads in both 1 pound (16 oz.) an...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

Melanie Wholesale Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Melanie Mini Cookies with Caramel Flavor

Melanie Wholesale Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Melanie Mini Cookies with Caramel Flavor

Melanie Wholesale Inc. of Brooklyn, NY is recalling its 17.6 oz (500g) package of “Melanie Mini Cookies with Caramel Flavor”, because they contain undeclared peanuts. People who have allergies to peanuts run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

Melanie Wholesale Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Cookies

Melanie Wholesale Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Cookies

Melanie Wholesale Inc. of Brooklyn, NY is recalling its 17.6 oz (500g) package of “Melanie Liubitelskie Cookies”, because they contain undeclared peanuts. People who have allergies to peanuts run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-10-2018

EU/3/17/1966 (Sirius Regulatory Consulting EU Limited)

EU/3/17/1966 (Sirius Regulatory Consulting EU Limited)

EU/3/17/1966 (Active substance: N-(bromoacetyl)-3,3-dinitroazetidine) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6986 of Mon, 22 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

17-9-2018

Agenda:  Agenda - CHMP agenda of the 17-20 September 2018 meeting

Agenda: Agenda - CHMP agenda of the 17-20 September 2018 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

28-8-2018

LIFMIOR (Pfizer Europe MA EEIG)

LIFMIOR (Pfizer Europe MA EEIG)

LIFMIOR (Active substance: etanercept) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5700 of Tue, 28 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4167T/17

Europe -DG Health and Food Safety

17-8-2018

EU/3/17/1870 (Pharma Gateway AB)

EU/3/17/1870 (Pharma Gateway AB)

EU/3/17/1870 (Active substance: Thymidine and deoxycytidine) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5403 of Fri, 17 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/317/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

15-8-2018

EU/3/18/1994 (Quality Regulatory Clinical Ireland Limited)

EU/3/18/1994 (Quality Regulatory Clinical Ireland Limited)

EU/3/18/1994 (Active substance: Ivosidenib) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5555 of Wed, 15 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/172/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

7-8-2018

EU/3/18/1996 (Worphmed Srl)

EU/3/18/1996 (Worphmed Srl)

EU/3/18/1996 (Active substance: Melatonin) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5409 of Tue, 07 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/227/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

27-7-2018

EU/3/18/2013 (Roche Registration GmbH)

EU/3/18/2013 (Roche Registration GmbH)

EU/3/18/2013 (Active substance: Polatuzumab vedotin) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5054 of Fri, 27 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/231/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

27-7-2018

EU/3/17/1932 (Millendo Therapeutics SAS)

EU/3/17/1932 (Millendo Therapeutics SAS)

EU/3/17/1932 (Active substance: Synthetic cyclic 8 amino acid analogue of human unacylated ghrelin) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5049 of Fri, 27 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/066/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

26-7-2018

Regulatory and procedural guideline:  EudraVigilance release notes v.1.17

Regulatory and procedural guideline: EudraVigilance release notes v.1.17

This document lists and briefly describes the following areas for the releases of EVWEB starting with the release on 22 November 2017.

Europe - EMA - European Medicines Agency

18-7-2018

Agenda:  Agenda - CVMP agenda of the 17-19 July 2018 meeting

Agenda: Agenda - CVMP agenda of the 17-19 July 2018 meeting

Committee for Medicinal Products for Veterinary Use - Draft agenda of July 2018 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

17-7-2018

Agenda:  Agenda - COMP agenda of the 17-19 July 2018 meeting

Agenda: Agenda - COMP agenda of the 17-19 July 2018 meeting

Draft agenda for the meeting on 17-19 July 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

17-7-2018

Rebif (Merck Serono Europe Limited)

Rebif (Merck Serono Europe Limited)

Rebif (Active substance: Interferon beta-1a) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4780 of Tue, 17 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/136/T/135

Europe -DG Health and Food Safety

17-7-2018

Naglazyme (BioMarin International Limited)

Naglazyme (BioMarin International Limited)

Naglazyme (Active substance: galsulfase) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4782 of Tue, 17 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/640/T/72

Europe -DG Health and Food Safety

17-7-2018

Firdapse (BioMarin Europe Ltd)

Firdapse (BioMarin Europe Ltd)

Firdapse (Active substance: amifampridine) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 4779 of Tue, 17 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1032/T/57

Europe -DG Health and Food Safety

17-7-2018

Karvea (Sanofi-Aventis groupe)

Karvea (Sanofi-Aventis groupe)

Karvea (Active substance: Irbesartan) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4781 of Tue, 17 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

17-7-2018

Agenda:  Agenda - Follow up information session on the TransCelerate initiative, 17 July 2018

Agenda: Agenda - Follow up information session on the TransCelerate initiative, 17 July 2018

Follow up information session on the TransCelerate initiative

Europe - EMA - European Medicines Agency

9-7-2018

 Minutes of the PRAC meeting 14-17 May 2018

Minutes of the PRAC meeting 14-17 May 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

29-6-2018

EU/3/07/505 (Faron Pharmaceuticals Limited)

EU/3/07/505 (Faron Pharmaceuticals Limited)

EU/3/07/505 (Active substance: Interferon beta) - Amendment of orphan designation - Commission Decision (2018)4186 of Fri, 29 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/080/17

Europe -DG Health and Food Safety

28-6-2018

 Minutes of the COMP meeting of 17-19 April 2018

Minutes of the COMP meeting of 17-19 April 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

27-6-2018

EU/3/17/1874 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1874 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1874 (Active substance: Recombinant adeno-associated viral vector serotype 6 encoding the B-domain-deleted human factor VIII) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)4099 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/019/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

EU/3/18/1995 (Bayer AG)

EU/3/18/1995 (Bayer AG)

EU/3/18/1995 (Active substance: Larotrectinib) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)4092 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/213/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

19-6-2018

Zerbaxa (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Zerbaxa (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Zerbaxa (Active substance: ceftolozane / tazobactam) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3914 of Tue, 19 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3772/T/17

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

Cholib (Mylan Products Limited)

Cholib (Mylan Products Limited)

Cholib (Active substance: fenofibrate / simvastatin) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3153 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2559/R/17

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/17/1834 (Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH)

EU/3/17/1834 (Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH)

EU/3/17/1834 (Active substance: Cyclo[L-alanyl-L-seryl-L-isoleucyl-L-prolyl-L-prolyl-L-glutaminyl-L-lysyl-L-tyrosyl-D-prolyl-L-prolyl-(2S)-2-aminodecanoyl-L-alpha-glutamyl-L-threonyl]acetate salt) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3797 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/244/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/17/1922 (Gilead Sciences Ireland UC)

EU/3/17/1922 (Gilead Sciences Ireland UC)

EU/3/17/1922 (Active substance: Entospletinib) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3803 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/040/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/17/1956 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1956 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1956 (Active substance: Adeno-associated viral vector serotype 2/6 encoding zinc-finger nucleases and the human iduronate 2-sulfatase gene) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3811 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/168/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/17/1955 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1955 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1955 (Active substance: Adeno-associated viral vector serotype 2/6 encoding zinc-finger nucleases and the human alpha L-iduronidase gene) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3810 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/167/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

30-5-2018

 Minutes of the CVMP meeting of 17–19 April 2018

Minutes of the CVMP meeting of 17–19 April 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

30-5-2018

 Minutes of the CVMP meeting of 17-19 April 2018

Minutes of the CVMP meeting of 17-19 April 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

29-5-2018

EU/3/18/2024 (Galephar M/F)

EU/3/18/2024 (Galephar M/F)

EU/3/18/2024 (Active substance: Itraconazole) - Orphan designation - Commission Decision (2018)3392 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/251/17

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

EU/3/18/2023 (Dr Regenold GmbH)

EU/3/18/2023 (Dr Regenold GmbH)

EU/3/18/2023 (Active substance: H-Arg-Pro-Lys-Pro-Gln-Gln-Phe-2Thi-Gly-Leu-Met(O2)-NH2-DOTA-225-actinium) - Orphan designation - Commission Decision (2018)3391 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/252/17

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

EU/3/18/2022 (Hanmi Europe Limited)

EU/3/18/2022 (Hanmi Europe Limited)

EU/3/18/2022 (Active substance: Glucagon analogue linked to a human immunoglobulin Fc fragment) - Orphan designation - Commission Decision (2018)3389 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/257/17

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

EU/3/18/2021 (Chemo Research S.L.)

EU/3/18/2021 (Chemo Research S.L.)

EU/3/18/2021 (Active substance: Equine immunoglobulin F(ab')2 fragments targeting Shiga toxin) - Orphan designation - Commission Decision (2018)3388 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/248/17

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

EU/3/18/2020 (Janssen-Cilag International NV)

EU/3/18/2020 (Janssen-Cilag International NV)

EU/3/18/2020 (Active substance: Daratumumab) - Orphan designation - Commission Decision (2018)3387 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/207/17

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

EU/3/18/2018 (Celgene Europe Limited)

EU/3/18/2018 (Celgene Europe Limited)

EU/3/18/2018 (Active substance: Autologous CD4+ and CD8+ T cells expressing a CD19-specific chimeric antigen receptor) - Orphan designation - Commission Decision (2018)3385 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/260/17

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

EU/3/18/2017 (Spedding Research Solutions SAS)

EU/3/18/2017 (Spedding Research Solutions SAS)

EU/3/18/2017 (Active substance: Ambroxol hydrochloride) - Orphan designation - Commission Decision (2018)3384 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/236/17

Europe -DG Health and Food Safety