Latacomp 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml Ögondroppar, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

latanoprost; timololmaleat

Dostupno od:

Teva Sweden AB

ATC koda:

S01ED51

INN (International ime):

latanoprost; timolol maleate

Doziranje:

50 mikrogram/ml + 5 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Ögondroppar, lösning

Sastav:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; latanoprost 50 mikrog Aktiv substans; timololmaleat 6,83 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip recepta:

Receptbelagt

Područje terapije:

kombinationer

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Flaska, 2,5 ml; Flaska, 3 x 2,5 ml; Flaska, 6 x 2,5 ml

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

2011-12-02

Uputa o lijeku

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
LATACOMP 50 MIKROGRAM/ML OCH 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
latanoprost/timolol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Latacomp är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Latacomp
3.
Hur du använder Latacomp
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Latacomp ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LATACOMP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Latacomp innehåller två läkemedel: latanoprost och timolol.
Latanoprost tillhör läkemedelsgruppen prostaglandinanaloger. Timolol
tillhör läkemedelsgruppen
betablockerare. Latanoprost ökar det naturliga utflödet av
kammarvatten inuti ögat till blodflödet.
Timolol minskar bildandet av vätska inuti ögat.
Latacomp används för att minska trycket i ögat om du har glaukom
eller okulär hypertension (grön
starr). Båda dessa sjukdomar orsakar ett förhöjt tryck i ögat som
så småningom kan påverka synen.
Vanligtvis ordinerar din läkare Latacomp när andra läkemedel inte
har tillräcklig effekt.
Latanoprost och timolol som finns i Latacomp kan också vara godkända
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LATACOMP
Latacomp kan användas av vuxna (inklusive äldre) men rekommenderas

Svojstava lijeka

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Latacomp 50 mikrogram/ml och 5 mg/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 50 mikrogram latanoprost och 6,8 mg
timololmaleat motsvarande 5 mg
timolol.
Hjälpämne med känd effekt: Bensalkoniumklorid 0,2 mg/ml, fosfater
6,4 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning
Lösningen är en klar, färglös vätska.
pH 5,5-6,5, osmolaritet 270-330 mOsmol/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sänkning av det intraokulära trycket (IOP) hos patienter med
öppenvinkelglaukom och okulär
hypertension, vilka inte svarar tillräckligt på topikala
betablockerare eller prostaglandinanaloger.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna (inklusive äldre)_
Rekommenderad behandling är en droppe dagligen i det sjuka
ögat/ögonen.
Om ett doseringstillfälle hoppats över skall behandlingen fortsätta
nästa dag enligt det normala
schemat. Doseringen bör ej överstiga en droppe dagligen i det sjuka
ögat.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för barn och ungdomar har ännu inte
fastställts.
Administreringssätt
Kontaktlinser ska avlägsnas före administrering av ögondropparna
och kan återinsättas efter
15 minuter (se avsnitt 4.4).
Om mer än ett ögonpreparat används bör preparaten ges med minst 5
minuters mellanrum.
Nasolakrimal ocklusion eller slutna ögonlock under 2 minuter,
reducerar det systemiska upptaget.
Detta kan resultera i en minskning av de systemiska biverkningarna och
en ökning av den lokala
effekten.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Latacomp är kontraindicerat för patienter med:
-
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
-
Reaktiv luftvägssjukdom, inklusive bronkialastma eller bronkialastma
i anamnesen, allvarlig
kronisk obstruktiv lungsjukdom.
-
Sinusbradykardi, sjuka sinussyndromet, sino-atriellt block, andra
eller tredje gradens
atrioventrikulärt block so