LAMOTRIGINE Gsk 25 mg, comprimé dispersible

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

lamotrigine

Dostupno od:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

ATC koda:

N03AX09

INN (International ime):

lamotrigine

Doziranje:

25 mg

Farmaceutski oblik:

comprimé

Sastav:

composition pour un comprimé > lamotrigine : 25 mg

Administracija rute:

orale

Jedinice u paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

AUTRES ANTIEPILEPTIQUES

Proizvod sažetak:

368 599-0 ou 34009 368 599 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autorizacije:

Abrogée

Datum autorizacije:

2005-05-27

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2007
Dénomination du médicament
LAMOTRIGINE GSK 25 mg, comprimé dispersible
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE GSK 25 mg, comprimé dispersibleET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LAMOTRIGINE GSK 25 mg, comprimé
dispersible ?
3. COMMENT PRENDRE LAMOTRIGINE GSK 25 mg, comprimé dispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LAMOTRIGINE GSK 25 mg, comprimé dispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE GSK 25 mg, comprimé dispersibleET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antiépileptique.
Indications thérapeutiques
Médicament réservé à certaines formes d'épilepsie:
CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS
Seul ou en association avec d'autres traitements antiépileptiques
lorsque ceux-ci ne sont pas suffisamment efficaces.
CHEZ L'ENFANT DE 2 À 12 ANS
En association avec d'autres traitements antiépileptiques lorsque
ceux-ci ne sont pas suffisamment efficaces.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LAMOTRIGINE GSK 25 mg, comprimé
dispersible ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PAS PRENDRE LAMOTRIGINE GSK 25 MG, COMPRIMÉ DISPERSIBLE DANS LES
C

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LAMOTRIGINE GSK 25 mg, comprimé dispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lamotrigine
.......................................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé dispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS:
·
soit en monothérapie,
·
soit en association à un autre traitement antiépileptique:
o
Traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques, absences, crises myocloniques,
atoniques; syndrome de Lennox-Gastaut.
o
Traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
CHEZ L'ENFANT DE 2 À 12 ANS:
·
en association à un autre traitement antiépileptique quand celui-ci
est insuffisamment efficace:
o
Traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques, absences, crises myocloniques,
atoniques; syndrome de Lennox-Gastaut.
o
Traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
A dissoudre dans de l'eau.
Il est également possible de mâcher le comprimé ou de l'avaler avec
un peu d'eau. Cependant, chez l'enfant de moins de 6
ans, le comprimé est à dissoudre dans l'eau en raison du risque de
fausse-route.
Dans tous les cas la posologie initiale recommandée ne devra pas
être dépassée et l'augmentation progressive de la
posologie devra être respectée, en raison du risque d'éruption
cutanée (voir rubrique 4.4).
Si une dose calculée de lamotrigine (pour une utilisation chez les
enfants ou les insuffisants hépatiques) ne correspond pas
à un nombre entier de comprimé(s), arrondir au nombre inférieur des
comprimés.
Lors d