Konakion Novum 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

all-rac-fytomenadion

Dostupno od:

Paranova Läkemedel AB

ATC koda:

B02BA01

INN (International ime):

all-rac-fytomenadion

Doziranje:

10 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Injektionsvätska, lösning

Sastav:

all-rac-fytomenadion 10 mg Aktiv substans

Tip recepta:

Receptbelagt

Status autorizacije:

Avregistrerad

Datum autorizacije:

2015-11-18

Uputa o lijeku

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KONAKION NOVUM 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
fytomenadion
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Konakion Novum är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Konakion Novum
3.
Hur du tar Konakion Novum
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Konakion Novum ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KONAKION NOVUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Konakion Novum innehåller vitamin K
1
(fytomenadion), som är nödvändigt för att blodet
skall kunna levra sig (koagulera).
Konakion Novum används vid blödningar och risk för blödningar som
beror på K-
vitaminbrist.
Konakion Novum ges även som förebyggande behandling till nyfödda.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR KONAKION NOVUM
TA INTE KONAKION NOVUM

Om du är allergisk mot fytomenadion eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Konakion Novum.

Om du lider av ökad risk för blodpropp, t.ex. på grund av
hjärtklaffprotes.

Om du har nedsatt leverfunktion.
KONAKION NOVUM INNEHÅLLER NATRIUM
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per
ampull, d.v.s. är näst intill
“natriumfritt”.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH KONAKION NOVUM
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har
tagit eller kan tänkas ta andra
läkemedel.
Konakion Novum

Svojstava lijeka

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Konakion Novum 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En ml innehåller fytomenadion 10 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar eller gulaktig lösning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Blödningar och blödningsrisk p.g.a. låga nivåer av
protrombinkomplexets
koagulationsfaktorer t.ex. som följd av behandling med
anti-vitamin-K-läkemedel.
Profylaktisk behandling till nyfödda.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Till vuxna: _
Konakion Novum administreras som intravenös injektion eller ges
peroralt.
_Till nyfödda: _
När Konakion Novum ges som profylax till nyfödda ges det som en
intramuskulär injektion, intravenös injektion eller oralt.
Vid behandling med Konakion Novum bör hänsyn tas till nationella och
lokala
behandlingsriktlinjer. I komplicerade kliniska situationer bör
kontakt med koagulationsjour
övervägas.
SVÅRA BLÖDNINGAR ORSAKADE AV ANTIVITAMIN-K-LÄKEMEDEL
TILLSTÅND
INTRAVENÖST VITAMIN K
1
Svår blödning
5 – 10 mg
5-10 mg (½–1 ampull) Konakion Novum intravenöst. Injektionen ges
_långsamt_
(under minst
30 sekunder) eller som intravenös infusion i nedre delen av ett
pågående infusionsset så att
Konakion Novum inte blandas med andra parenterala läkemedel.
Alternativt ges enbart
Konakion Novum tillsatt till glukos 50 mg/ml (se avsnitt 6.2).
Vitamin-K-dosen kan upprepas
vid behov.
Vid allvarlig blödning eller risk för allvarlig blödning (t.ex.
större akut operation) och behov
föreligger av snabb korrektion av protrombinkomplexets faktorer kan
behandlingen behöva
kompletteras med tillförsel av protrombinkomplex-koncentrat. Sådan
behandling bör ges i
samråd med koagulationsexpert.
VID MINDRE ALLVARLIG BLÖDNING ELLER BLÖDNINGSRISK OCH
ANTI-VITAMIN-K-BEHANDLINGEN SKALL
FORTSÄTTA
I allmänhet bör lägre K-vitamindoser ges (1-2 mg enligt nationella
rekommendationer). För
hög dos K-v