ISOCOR 2.5 mg/1 mL rastvor za injekciju/infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Verapamil

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

C08DA01

INN (International ime):

verapamil

Doziranje:

2.5 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju/infuziju

Sastav:

2 ml rastvora za injekciju/infuziju sadrži: 5 mg verapamilhidrohlorid

Jedinice u paketu:

10 ampula po 2 ml rastvora za injekciju/infuziju (1 PVC blister sa 10 ampula), u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

SOPHARMA AD, Bugarska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-01-31

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ISOCOR
2,5 mg/ml, rastvor za injekciju/infuziju
verapamil hidrohlorid
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete
upotrebljavati lijek.
-
Čuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili
farmaceutom.
-
Ovaj lijek je Vama propisan. Nemojte ga davati drugima. Može im
naštetiti, čak i ako imaju iste
simptome.
-
Ako neko od neželjenih djelovanja postane ozbiljno, ili ako
primijetite neko neželjeno djelovanje
koje nije ovdje navedeno, molimo obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
Ovo uputstvo sadrži
1.
Šta je Isocor i za šta se koristi
2.
Prije nego uzmete Isocor
3.
Kako uzimati Isocor
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Isocor
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE ISOCOR I ZA ŠTA SE KORISTI
Isocor spada u grupu lijekova koji se nazivaju antagonistima
kalcijevih kanala; aktivna supstanca je
verapamil hidrohlorid. Isocor se koristi za liječenje poremećaja
srčanog ritma, poput nepravilnog ili
ubrzanog rada srca.
2.
PRIJE NEGO UZMETE ISOCOR
Nemojte uzimati Isocor
Ukoliko je Vaš odgovor na bilo koje od sljedećih pitanja „DA“
molimo Vas da to kažete Vašem ljekaru
ili farmaceutu prije nego što primite Isocor:

Da li ste alergični (preosjetljivi) na aktivnu supstancu verapamil
hidrohlorid ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka? (vidjeti poglavlje 6)

Da li ste trudni, planirate trudnoću ili dojite?

Da li imate problema sa bubrezima?

Da li imate vrlo nizak krvni pritisak?

Da li imate abnormalno spor, ubrzan ili nepravilan srčani ritam?

Da li bolujete ili ste ikada bolovali od srčanih problema kao što su
zatajenje srca, ili stanje koje
se zove Wolff-Parkinson-White sindrom?

Da li trenutno intravenski primate beta-blokatore, npr. atenolol,
propranolol?

Da li imate stanje pri kojem je poremećen prijenos od nerva do
mišića, npr. myasthenia gravis,
Lambert-Eaton sindrom, uznapredovala Duchenne mišićna distrofija?

Da li se lij

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ISOCOR
2,5 mg/ml, rastvor za injekciju/infuziju
verapamil hidrohlorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka ampula od 2 ml sadrži aktivnu supstancu verapamil hidrohlorid 5
mg.
Pomoćne supstance: svakih 2 ml rastvora za injekciju i infuziju
sadrži 17 mg natrijum hlorida.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju/infuziju.
Bistar, bezbojan, sterilan vodeni rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Isocor je indikovan za liječenje paroksizmalne supraventrikularne
tahikardije i smanjenje ventrikularne
frekvencije kod atrijalnog flatera/fibrilacije.
4.2
Doziranje i naČin upotrebe
Za sporu intravensku injekciju.
Odrasli: 5 do 10 mg primijenjeno sporom intravenskom injekcijom u
trajanju od dvije minute. Bolesnika
treba kontinuirano pratiti, poželjno putem EKG-a i kontrolom krvnog
pritiska. Ako je potrebno, (npr. kod
paroksizmalne tahikardije), dodatna doza od 5 mg se može dati nakon 5
do 10 minuta.
Djeca:Isocor se kod mlađih bolesnika uvijek mora primjenjivati uz
praćenje EKG-a.
0 do 1 godine: 0,1 do 0,2 mg/kg tjelesne težine (uobičajeni raspon
pojedinačne doze: 0,75 do 2 mg).
1 do 15 godina: 0,1 do 0,3 mg/kg tjelesne težine (uobičajeni raspon
pojedinačne doze: 2 do 5 mg).
Doza se može ponoviti nakon 30 minuta, ukoliko je potrebno. U mnogim
slučajevima su potrebne niže
doze raspona za zadovoljavajući odgovor. Nakon nastupa željenog
učinka, s injekcijom treba odmah
prekinuti.
Stariji bolesnici:
Dozu injekcije treba davati najmanje tri minute kako bi se rizik od
neželjenih dejstava
sveo na najmanju moguću mjeru.
Pacijenti sa ošteĆenom funkcijom jetre i burega: Značajno
oštećena funkcija jetre i bubrega ne bi
trebala pojačati efekat pojedinačne intravenske doze, ali može
produžiti djelovanje.
Za primjenu sa beta-blokatorima, vidjeti „Kontraindikacije“ i
„Posebna upozorenja i mjere opreza
pirlikom upotrebe“.
4.3
Kontraindikacije
Preosjetljivos