Država: Europska Unija
Jezik: češki
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, hydrochlorothiazid
Teva B.V.
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Agens působící na systém renin-angiotenzin
Hypertenze
Léčba esenciální hypertenze. Tato kombinace s pevnými dávkami je indikována u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován samotným irbesartanem nebo hydrochlorothiazidem.
Revision: 22
Autorizovaný
2009-11-26
39 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 40 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 150 mg/12,5 mg, potahované tablety Irbesartanum/Hydrochlorothiazidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi Stejně postupujte, pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva užívat 3. Jak se Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva je kombinací dvou léčivých látek, irbesartanu a hydrochlorothiazidu. Irbesartan patří do skupiny léků známých jako antagonisté receptoru pro angiotensin-II. Angiotensin-II je látka vytvářená v lidském těle, která se váže na receptory v krevních cévách a vyvolává zúžení těchto cév. To vede ke zvýšení krevního tlaku. Irbesartan brání navázání angiotensinu-II na tyto receptory a tím způsobí, že se krevní cévy rozšíří a krevní tlak se sníží. Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků (zvaných jthiazidová diuretika), která způsobují zvýšený výdej Pročitajte cijeli dokument
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 150 mg/12,5 mg, potahované tablety Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/12,5 mg, potahované tablety Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/25 mg, potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 150 mg/12,5 mg, potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg irbesartanum a 12,5 mg hydrochlorothiazidum. Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/12,5 mg, potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 300 mg irbesartanum a 12,5 mg hydrochlorothiazidum. Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/25 mg, potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 300 mg irbesartanum a 25 mg hydrochlorothiazidum. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 150 mg/12,5 mg, potahované tablety Světle růžová až růžová, potahovaná tableta ve tvaru tobolky. Na jedné straně tablety je vyryto číslo “93“. Na druhé straně tablety je vyryto číslo “7238“. Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/12,5 mg, potahované tablety Světle růžová až růžová, kulatá potahovaná tableta. Na jedné straně tablety je vyryto číslo “2“. Druhá strana tablety je bez označení. Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/25 mg, potahované tablety Růžová až tmavě růžová, kulatá potahovaná tableta. Na jedné straně tablety je vyryto číslo “3“. Druhá strana tablety je bez označení. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba esenciální hypertenze. Tato fixní dávková kombinace je určena pro dospělé pacienty, u nichž nelze adekvátní úpravy krevního tlaku dosáhnout irbesartanem nebo hydrochlorothiazidem podanými samostatně (viz bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva se užívá jednou denně, spolu s jídlem nebo bez jídla. Dávku je možno titrovat pomocí jedno Pročitajte cijeli dokument