Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
naproxennatrium
McNeil Sweden AB
M01AE02
naproxen sodium
200 mg
Kapsel, mjuk
sojalecitin Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; naproxennatrium 220 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne
Receptfritt
Förpacknings: Blister, 10 kapslar; Blister, 20 kapslar
Godkänd
2018-02-16
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN IPAFLEX 200 MG MJUKA KAPSLAR naproxen LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 5 dagar. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Ipaflex är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Ipaflex 3. Hur du tar Ipaflex 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ipaflex ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD IPAFLEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ipaflex innehåller det aktiva ämnet naproxennatrium. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas ”icke steroida antiinflammatoriska läkemedel” eller NSAID-läkemedel. Ipaflex används till vuxna och ungdomar _ _ från 12 år (över 50 kg) vid tillfälliga, lätta till måttliga smärttillstånd t.ex. huvudvärk, tandvärk, muskel- och ledvärk, ryggbesvär och menstruationssmärtor. Naproxen som finns i Ipaflex kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR IPAFLEX TA INTE IPAFLEX - om du är allergisk mot naproxennatrium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är allergisk mot jordnötter eller soja eftersom detta läkemedel kan innehålla spårmängder av sojalecitin - om Pročitajte cijeli dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ipaflex 200 mg mjuka kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 220 mg naproxennatrium motsvarande 200 mg naproxen. Hjälpämnen med känd effekt: Propylenglykol (E 1520) 17,7 mg Sorbitol (E 420) 76,8 mg Sojalecitin spårmängder För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, mjuk Blå, transparent, mjuk gelatinkapsel ca 20 till 22 mm lång och 8 till 10 mm bred. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Ipaflex används vid kortvarig, symtomatisk behandling av lätt till måttlig smärta. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Använd lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid. Vuxna och ungdomar från 12 år: • 1 kapsel var 8:e till 12:e timme. • Vid behov kan 2 kapslar tas som initialdos, följt av ytterligare en kapsel efter 12 timmar om symtomen kvarstår. • Maximalt 3 kapslar per dygn. Administreringssätt Kapslarna ska sväljas hela tillsammans med rikligt med vätska, före måltid. Patienter med känslig mage rekommenderas att ta Ipaflex efter en måltid tillsammans med rikligt med vatten eller mjölk. Kontakta läkare om Ipaflex behöver användas i mer än 5 dagar eller om symtomen försämras. Äldre (från 65 år): Doseringen ska inte överskrida 2 kapslar per dag, tagna som två singeldoser. För patienter med lätt eller måttligt nedsatt hjärtfunktion kan dosreduktion krävas. Nedsatt njurfunktion: 2 Lägsta verksamma dos (max 2 kapslar per dag) ges till patienter med lätt nedsatt njurfunktion och njurfunktionen ska följas noggrant. Ipaflex bör om möjligt undvikas för patienter med måttligt nedsatt njurfunktion och är kontraindicerat vid allvarligt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4). Nedsatt leverfunktion: Detta läkemedel ska användas med försiktighet till patienter med nedsatt leverfunktion (max 2 kapslar per dag) och ska om möjligt undvikas för patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion eller cirrotisk leversjukdom (se Pročitajte cijeli dokument