IOMERON 150 (150 mg Iode/mL), solution injectable

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
21-09-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
21-09-2023

Aktivni sastojci:

iode 150 mg sous forme de : ioméprol 306 mg

Dostupno od:

BRACCO IMAGING France

ATC koda:

V08AB10

INN (International ime):

iode 150 mg sous forme de : ioméprol 306 mg

Doziranje:

150 mg

Farmaceutski oblik:

Solution

Sastav:

pour 1 ml > iode 150 mg sous forme de : ioméprol 306 mg

Administracija rute:

endocanalaire;intra-artérielle;intraveineuse

Jedinice u paketu:

1 flacon(s) en verre de 250 ml

Razred:

Liste I

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

Produit de contraste

Terapijske indikacije:

PRODUIT DE CONTRASTE IODE (ATC V08AB10).Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé (propriétés opacifiantes).Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.

Proizvod sažetak:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

1994-11-14

Uputa o lijeku

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/09/2023
Dénomination du médicament
IOMERON 150 (150 mg Iode/mL), solution injectable
Ioméprol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IOMERON 150 (150 mg Iode/mL), solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
IOMERON 150 (150 mg Iode/mL),
solution injectable ?
3. Comment utiliser IOMERON 150 (150 mg Iode/mL), solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IOMERON 150 (150 mg Iode/mL), solution injectable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IOMERON 150 (150 mg Iode/mL), solution injectable
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
PRODUIT DE CONTRASTE IODE (ATC V08AB10).
Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.
Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé
(propriétés opacifiantes).
Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
IOMERON 150
(150 mg Iode/mL), solution injectable ?
N’utilisez jamais IOMERON 150 (150 mg Iode/mL), solution injectable
:
·
Si vous êtes allergique au ioméprol ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous avez déjà eu une réaction immé
                                
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Svojstava lijeka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IOMERON 150 (150 mg Iode/mL), solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 mL de solution contient :
Ioméprol
.........................................................................................................................
306,00 mg
Quantité correspondant à iode
.........................................................................................
150,00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Osmolalité à 37°C : 301 mOsmol/kg H
2
O
Viscosité à 20°C : 2,0 mPa.s, à 37°C : 1,4 mPa.s
pH : 6,5 à 7,2
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Urographie intraveineuse, phlébographie périphérique, scanographie
du cerveau et du corps,
cavernographie, angiographie numérisée par voie intra-artérielle,
cholangiographie par voie
endoscopique, urétro-cystographie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Indication
Doses conseillées
Urographie intraveineuse
Adultes
Enfants
a
250 mL
Phlébographie périphérique
Adultes :
10-100 mL la dose peut être répétée si
nécessaire
b
(10-50 mL pour les membres supérieurs ; 50-
100 mL pour les membres inférieurs).
Scanographie du cerveau
Adultes :
50 - 200 mL
Indication
Doses conseillées
Enfants
a
Scanographie du corps
Adultes :
Enfants
a
100 - 200 mL
Cavernographie
Adultes :
jusqu'à 100 mL
Angiographie numérisée par voie intra-
artérielle
Cérébrale
Adultes :
Enfants
a
30-60 mL pour une vue générale,
5-10 mL en cas d'injection sélective
Crosse aortique
Adultes
c
Abdomen
Adultes
c
Aortographie
Adultes
c
Aortographie translombaire
Adultes
b
Artériographie périphérique
Adultes :
Enfants
a
5-10 mL en cas d'injection sélective, jusqu'à
250 mL
Interventionnelle
Adultes :
Enfants
a
10-30 mL en cas d'injection sélective, jusqu'à
250 mL
Cholangiographie par voie
endoscopique
Adultes :
Jusqu
                                
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