Imipenem/Cilastatin Stravencon 250mg/250mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: myHealthbox

Aktivni sastojci:

Imipenem-Monohydrat , Cilastatin-Natrium

Dostupno od:

STRAVENCON Ltd

ATC koda:

J01DH51

INN (International ime):

Imipenem monohydrate , cilastatin sodium

Doziranje:

250mg/250mg

Farmaceutski oblik:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Jedinice u paketu:

1, 10 und 25 Durchstechflaschen zur Verfügung

Tip recepta:

Verschreibungspflichtig

Proizveden od:

IPG PHARMA LIMITED

Terapijska grupa:

Antibiotika zur systemischen Anwendung, Carbapeneme

Terapijske indikacije:

• Komplizierte intraabdominelle Infektionen • Schwerwiegende Pneumonie einschließlich nosokomialer und Beatmungspneumonie • Intra- und post-partum Infektionen • Komplizierte Infektionen der Harnwege • Komplizierte Infektionen der Haut und Weichteilgewebe

Status autorizacije:

Verkehrsfähig

Datum autorizacije:

2015-04-13

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

IMIPENEM/CILASTATIN STRAVENCON
250MG/250MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER 
INFUSIONSLÖSUNG 

Imipenem/Cilastatin 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
ANWENDUNG  DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE 
INFORMATIONEN.  
•  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später 
nochmals lesen. 
•  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder 
Apotheker. 
•  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht 
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese 
dieselben Beschwerden haben wie Sie. 
•  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt 
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation 
angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe 
Abschnitt 4. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 

1. 
Was ist Imipenem/Cilastatin Stravencon und wofür wird
es angewendet?  
2. 
Was sollten Sie
vor der Anwendung von Imipenem/Cilastatin Stravencon 
beachten?  
3. 
Wie ist Imipenem/Cilastatin Stravencon anzuwenden?  
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5. 
Wie ist Imipenem/Cilastatin Stravencon aufzubewahren?  
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST IMIPENEM/CILASTATIN STRAVENCON UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Imipenem/Cilastatin Stravencon  gehört zur Arzneimittelklasse
der Carbapenem-
Antibiotika. Es tötet ein breites Spektrum von
Keimen _(Bakterien)_  ab, die bei 
Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr Infektionen an verschiedenen Stellen im 
Körper verursachen. 

Ihr Arzt hat Ihnen Imipenem/Cilastatin
Stravencon  verschrieben, weil bei Ihnen 
mindestens eine der folgenden Infektionen festgestellt worden
ist: 
•  

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION 

1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Imipenem/Cilastatin Stravencon 250mg/250mg Pulver zur Herstellung
einer 
Infusionslösung 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Jede Durchstechflasche
enthält Imipenem-Monohydrat entsprechend 250 mg 
Imipenem und Cilastatin-Natrium entsprechend 250 mg Cilastatin. 

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:: 

Jede
Durchstechflasche enthält Natriumhydrogencarbonat, aber weniger als 1 
mmol (18,8 mg) Natrium. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 

3.  DARREICHUNGSFORM 

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 
Weißes bis hellgelbes Pulver 

4.  KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

Imipenem/Cilastatin Stravencon ist zur Behandlung
der folgenden Infektionen bei 
Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr angezeigt (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1): 

•  Komplizierte intraabdominelle Infektionen 
•  Schwerwiegende Pneumonie einschließlich nosokomialer und 
Beatmungspneumonie 
•  Intra- und post-partum Infektionen  
•  Komplizierte Infektionen der Harnwege 
•  Komplizierte Infektionen der Haut und Weichteilgewebe 

Imipenem/Cilastatin Stravencon  kann im Rahmen
einer Behandlung von 
Patienten mit Neutropenie und Fieber eingesetzt werden, wenn eine
bakterielle 
Infektion als Ursache vermutet wird. 
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie
in Zusammenhang mit oder bei 
Verdacht auf einen
Zusammenhang mit einer der o. g. Infektionen.  

Die offiziellen nationalen Leitlinien zur adäquaten
Anwendung von  Antibiotika 
sind zu beachten. 

4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Dosierung 
Die empfohlene Dosierung von Imipenem/Cilastatin
Stravencon entspricht der zu 
verabreichenden Menge an Imipenem/Cilastatin.  

Die Tagesdosis von Imipenem/Cilastatin Stravencon sollte sich
nach