IBUPROFEN Replek Farm 100 mg/5 mL sirup

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ibuprofen

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o.

ATC koda:

M01AE01

INN (International ime):

ibuprofen

Doziranje:

100 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

sirup

Sastav:

5 mL sirupa sadrži: 100 mg ibuprofena

Jedinice u paketu:

100 mL sirupa u staklenoj boci, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE, Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2015-07-13

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
IBUPROFEN REPLEK FARM
100 mg/5 mL, sirup
ibuprofen
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znakove bolesti
sli_č_ne Vašima.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je IBUPROFEN REPLEK FARM i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati IBUPROFEN REPLEK FARM
3. Kako uzimati IBUPROFEN REPLEK FARM
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati IBUPROFEN REPLEK FARM
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK IBUPROFEN I ZA ŠTA SE KORISTI
IBUPROFEN REPLEK FARM spada u grupu lijekova pod imenom nesteroidni
antiinflamatorni
lijekovi.
IBUPROFEN REPLEK FARM se upotrebljava za olakšavanje bola i upale u
stanjima kao što su
osteoartritis, reumatoidni artritis (uključujući juvenilni
reumatoidni artritis ili Still-ovu bolest),
artritis kičme (ankilozni spondilitis), otečeni zglobovi
(artropatije), smrznuto rame (kapsulitis,
ukočenost i bolovi u ramenu), zapaljenje omotača zgloba (burzitis),
zapaljenje tetiva (tendinitis),
zapaljenje tetivnog omotača (tendosinovitis), bolovi u donjem dijelu
leđa, kod povreda mekog
tkiva kao što su uganuća ili istegnuća.
IBUPROFEN
REPLEK
FARM
se
može
koristiti
za
liječenje
bolnih
stanja
sa
blagim
do
umjerenim bolovima, kao što su zubobolja, bol nakon operacije, bolne
menstruacije i glavobolje,
uključujući migrenu. Takođe se može koristiti za kratkoročno
liječenje groznice kod djece starije
od 1 godine.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUPROFEN REPLEK FARM
Nemojte uzimati IBUPROFEN REPLEK FARM
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na ibuprofen ili bilo koju drugu
pomoćnu supstancu lijeka
(pogledajte poglavlje 6. „Dodatne informacije“),
-
imate ili ste imali čir na želucu ili neku drugu želučanu tegobu.
Ne uzimajte lijek
IBUPROFEN
REPLEK
FARM
ukoliko
imate
peptički
ulkus

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
IBUPROFEN REPLEK FARM
100 mg/5 mL, sirup
ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
5 mL sirupa sadrži 100 mg ibuprofena.
Pomoćne supstance: sorbitol 1500 mg/5 mL.
Za spisak pomoćnih supstanci, pogledati poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
IBUPROFEN REPLEK FARM sirup je narandžaste boje, sa karakterističnim
mirisom narandže i gorko-
slatkog okusa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
IBUPROFEN REPLEK FARM je zbog svojih analgetskih i antiinflamatornih
efekata indikovan u
liječenju reumatoidnog artritisa (uključujući juvenilni reumatoidni
artritis ili Stillovu bolest), ankiloznog
spondilitisa, osteoartritisa i drugih nereumatoidnih (seronegativnih)
artropatija.
U terapiji vanzglobnih reumatskih stanja, IBUPROFEN REPLEK FARM je
indikovan za periartikularna
stanja kao što je „zamrznuto rame“ (kapsulitis), bursitis,
tendinitis, tendosinovitis i bol u donjem dijelu
leđa. IBUPROFEN REPLEK FARM se može koristiti i prilikom povreda
mekog tkiva kao što su
uganuća i istegnuća.
Zbog svog analgetskog efekta, IBUPROFEN REPLEK FARM je takođe
indikovan za otklanjanje blagih
do umjerenih bolova kao što je dismenoreja, dentalni i postoperativni
bolovi kao i za simptomatsko
ublažavanje glavobolje, uključujući migrenu.
IBUPROFEN REPLEK FARM je indiciran za kratkotrajni tretman pireksije
kod djece starije od 1
godine.
4.2. Doziranje i naČin upotrebe
Neželjena dejstva se mogu smanjiti korištenjem najniže efektivne
doze, u najkraćem mogućem roku,
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti poglavlje 4.4).
Odrasli:
Preporučena doza ibuprofena je 1200-1800 mg dnevno u podijeljenim
dozama. Neki pacijenti
se mogu održavati sa 600 - 1200 mg dnevno. Ukupna dnevna doza ne
smije premašiti dozu od 2400
mg.
Djeca:
Dnevna doza ibuprofena je 20 mg/kg tjelesne težine, u podijeljenim
dozama.
Ovo se može postići na sljedeći način:
1-2 godine
2,5 mL (50 mg), 3-4 puta na dan
3-7 godina
5 mL (100 mg), 3-4 puta na dan
8-12 godina
10