Hyoresp suspensija injekcijām

Država: Latvija

Jezik: latvijski

Izvor: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Aktivni sastojci:

Inaktivēta Mycoplasma hyopneumoniae šūnu antigēns

Dostupno od:

MERIAL S.A.S., Francija

ATC koda:

QI09AB13

INN (International ime):

Inactivated Mycoplasma hyopneumoniae antigen cells

Farmaceutski oblik:

suspensija injekcijām

Tip recepta:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Proizveden od:

MERIAL Laboratoire Porte des Alpes, Francija

Terapijska grupa:

cūkas

Proizvod sažetak:

V/NRP/02/1436-01 - - Flakons, 5 deva - Nav pieejams; V/NRP/02/1436-02 - - Flakons, 10 deva - Nav pieejams; V/NRP/02/1436-03 - - Flakons, 25 deva - Nav pieejams; V/NRP/02/1436-04 - - Flakons, 50 deva - Nav pieejams; V/NRP/02/1436-05 - - Flakons, 100 deva - Nav pieejams

Status autorizacije:

Nav pieejams

Datum autorizacije:

2008-08-18

Uputa o lijeku

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/02/1436
HYORESP
Suspensija injekcijai cūkām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības turētājs:
MERIAL
29 Avenue Tony Garnier
69007 LYON
Francija
Zāļu sērijas ražotājs:
MERIAL Laboratoire de Porte des Alpes,
99 rue de l’aviation
69800 SAINT-PRIEST
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
HYORESP
Suspensija injekcijai cūkām
3.
ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
AKTĪVĀ VIELA:

Inaktivētas veselas _Mycoplasma hyopneumoniae _antigēna šūnas,
vismaz.............3.0 ELISA.U*
PALĪGVIELA:

Alumīnija
hidroksīds....................................................................................................4.2
mg

Tiomersāls.....................................................................................................................0.2
mg
PAPILDVIELA,
līdz................................................................................................................
2 ml
ELISA.U: RP (relatīvās potences) vienība salīdzinājumā ar
attiecīgu vakcīnu.
4.
INDIKĀCIJA(-AS)
Aktīvai cūku imunizācijai, lai samazinātu infekciju un plaušu
bojājumus slimības gadījumā, ko izraisa
_Mycoplasma hyopneumoniae._
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot vaislas dzīvniekiem.
1
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Vakcīnas injekcija injekcijas vietā var izraisīt īslaicīgu tūsku
un muskuļa iekaisumu, kas ilgst
parasti ne ilgāk par vienu nedēļu un reti līdz pat 5 nedēļām.

Vakcinācija var izraisīt īslaicīgu (mazāk kā 24 stundas pēc
injekcijas) nelielu ķermeņa
temperatūras paaugstināšanos (mazāk kā par 1°C) īslaicīgu
periodu (mazāk kā 24 stundas pēc
injekcijas) bez jebkādas ietekmes uz veselības stāvokli un
zootehniskajiem rādītājiem.
Vakcinācijas rezultātā var atklāties dzīvnieka hipersensitīvs
stāvoklis. Šādā gadījumā ir
lietderīgi piemērot simptom

Svojstava lijeka

ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/02/1436
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
HYORESP
Suspensija injekcijai cūkām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:

Inaktivētas veselas _Mycoplasma hyopneumoniae _antigēna šūnas,
vismaz 3.0
ELISA.U*
PALĪGVIELAS:

Alumīnija hidroksīds 4.2 mg

Tiomersāls 0.2 mg
Papildviela, līdz 2 ml
ELISA.U: RP (relatīvās potences) vienība salīdzinājumā ar
attiecīgu vakcīnu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijai
4.
KLĪNISKIE DATI
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Aktīvai cūku imunizācijai, lai samazinātu infekciju un plaušu
bojājumus slimības gadījumā,
ko izraisa _Mycoplasma hyopneumoniae._
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot vaislas dzīvniekiem.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
1
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM

Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.

Pielietot parastās dzīvnieku fiksācijas procedūras.

Pirms lietošanas vakcīnu labi saskalināt.

Pielietot parastās aseptikas procedūras.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU
ĀRSTĒŠANAI
Nav noteikti
4.6
NEVĒLAMĀS REAKCIJAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)

Vakcīnas injekcija injekcijas vietā var izraisīt īslaicīgu tūsku
un muskuļu iekaisumu,
kas ilgst parasti ne ilgāk par vienu nedēļu un reti līdz pat 5
nedēļām.

Vakcinācija var izraisīt īslaicīgu (mazāk kā 24 stundas pēc
injekcijas) nelielu
ķermeņa temperatūras paaugstināšanos (mazāk kā par 1°C) bez
jebkādas ietekmes uz
veselības stāvokli un zootehniskajiem rādītājiem.

Vakcinācijas rezultātā var atklāties dzīvnieka hipersensitīvs
stāvoklis. Šādā gadījumā
ir lietderīgi piemērot simptomātisku ārstēšanu.
4.7
LIETOŠANA GRŪSNĪBAS, LAKTĀCIJAS VAI DĒŠANAS LAIKĀ
Nelietot vaislas dzīvniekiem.
Nav pētīta, jo laktējošas vai grūsnas s