Hydroxyzine Orifarm 25 mg Filmdragerad tablett

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

hydroxizinhydroklorid

Dostupno od:

Orifarm Generics A/S

ATC koda:

N05BB01

INN (International ime):

hydroxizinhydroklorid

Doziranje:

25 mg

Farmaceutski oblik:

Filmdragerad tablett

Sastav:

hydroxizinhydroklorid 25 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Tip recepta:

Receptbelagt

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Burk, 250 tabletter (dosdispensering); Blister, 25 tabletter; Blister, 100 tabletter

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

2015-10-22

Uputa o lijeku

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
HYDROXYZINE ORIFARM 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
HYDROXYZINE ORIFARM 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
hydroxizinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Hydroxyzine Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Hydroxyzine Orifarm
3.
Hur du tar Hydroxyzine Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Hydroxyzine Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HYDROXYZINE ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ÄR HYDROXYZINE ORIFARM?
Hydroxyzine Orifarm tillhör en grupp läkemedel som kallas sederande
antihistaminer. Det dämpar
vissa funktioner i hjärnan utan att vara vanebildande. Det blockerar
också histamin, ett ämne som finns
i kroppens vävnader och som orsakar allergiska reaktioner.
VAD ANVÄNDS DET FÖR?
Hydroxyzine Orifarm används för att behandla:
•
ångest hos vuxna, där andra läkemedel inte är lämpliga
•
nässelfeber och klåda som orsakats av allergiska reaktioner.
Vid ångest märks effekt efter ca 15 minuter och kvarstår i ca 12
timmar. Vid klåda och nässelfeber nås
effekt efter ca 1 timme och kvarstår minst 24 timmar.
Hydroxizinhydroklorid som finns i Hydroxyzine Orifarm kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytter

Svojstava lijeka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Hydroxyzine Orifarm 10 mg filmdragerade tabletter
Hydroxyzine Orifarm 25 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett 10 mg innehåller 10 mg hydroxizinhydroklorid.
En filmdragerad tablett 25 mg innehåller 25 mg hydroxizinhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt:
10 mg: laktosmonohydrat 56 mg
25 mg: laktosmonohydrat 140 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
10 mg: Vit till benvit rund (diameter 5,3-5,7 mm, tjocklek 2,7-3,3
mm), bikonvex filmdragerad tablett
och plan på båda sidor.
25 mg: Vit till benvit rund (diameter 7,8-8,2 mm, tjocklek 3,5-4,1
mm), bikonvex filmdragerad tablett
med brytskåran på ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora
doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av urtikaria och pruritus.
Symtomatisk behandling av ångest hos vuxna, där annan medicinsk
behandling inte är indikerad.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Hydroxyzine Orifarm ska titreras individuellt utifrån patientens
behov och användas vid lägsta
effektiva dos och under kortast möjliga behandlingstid.
Urtikaria och pruritus
_Vuxna och ungdomar (≥12 år):_
Inledande dos: 25-50 mg på kvällen.
_Barn (≥5–11 år):_
10-25 mg på kvällen.
Symtomatisk behandling av ångest hos vuxna
_Vuxna: _
10-50 mg (fördelat på 2-3 enskilda doser dagligen).
Alla indikationer:
För både vuxna och barn kan det vara fördelaktigt att dela upp den
dagliga dosen i 2 eller 3 doser.
2
Eftersom 10 mg-tabletten inte kan delas i två lika stora doser ska
andra lämpliga styrkor och
beredningsformer innehållande hydroxizin administreras vid behov om
doser under 10 mg behövs,
eller till patienter som inte kan svälja tabletter.
Maximala dygnsdosen för vuxna och barn som väger över 40 kg är 100
mg/dag.
Maximala dygnsdosen för barn som väger upp till 40 kg är 2
mg/kg/dag.
Läkemedelsbehandling av ångest och oro ska a