Human-Spongiosa, gefriergetrocknet, CHB

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Knochenspongiosa vom Menschen ((allogen, avital))

Dostupno od:

Charite - Universitätsmedizin Berlin KöR CC14 - Institut für Transfusionsmedizin (BS 2) (4020821)

INN (International ime):

Bone cancellous bone from humans

Farmaceutski oblik:

Transplantat humanen Ursprungs

Sastav:

Teil 1 - Transplantat humanen Ursprungs; Knochenspongiosa vom Menschen ((allogen, avital)) (34663) 1 Stück

Administracija rute:

zur Transplantation

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

2005-07-14

Uputa o lijeku

Institut für Transfusionsmedizin, Universitätsgewebebank,
Charitéplatz 1, 10117 Berlin
Tel.: [phone] Fax: [phone]
GEBRAUCHS- UND FACHINFORMATION
HUMAN-SPONGIOSA, GEFRIERGETROCKNET, CHB
3004134.00.00 vom 11.07.2005
Human-Spongiosa, gefriergetrocknet, CHB
Stand: 18.08.2020
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Human-Spongiosa, gefriergetrocknet, CHB
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Spongiöser Anteil von humanem Knochengewebe
3.
DARREICHUNGSFORM
Transplantat humanen Ursprungs, gefriergetrocknet
Blöcke, Würfel, Chips, Scheibe, Keile, Zylinder
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Human-Spongiosa, gefriergetrocknet, CHB, wird ange-
wendet bei Kleinkindern, Kindern, Jugendlichen und
Erwachsenen. Zur Transplantation, als Ersatz für verlo-
ren gegangenes und insuffizientes Gewebe und zum
Auffüllen und zur Stabilisierung von Knochendefekten
im Bereich der Allgemein-, Neuro- und Unfallchirurgie
sowie der Orthopädie. Weitere Einsatzmöglichkeiten in
anderen operativen Fachdisziplinen sind denkbar.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Transplantation entsprechend der klinischen Indika-
tion. Die Menge und Verwendung bestimmt der operie-
rende Arzt. Das Transplantat ist vor Gebrauch in einem
geeigneten physiologischen Medium für mindestens 30
Minuten zu rehydratisieren (z.B. in isotoner Infusionslö-
sung).
Zur einmaligen Anwendung bestimmt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Die Anwendung in nekrotische Wirtslager ist kontraindi-
ziert. Die Indikation ist bei Anwendung in minderdurch-
blutete oder infizierte Wirtslager wegen einer schlechte-
ren Einheilungsrate streng zu stellen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASS-
NAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Zur einmaligen Anwendung bestimmt.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN
Keine bekannt
4.6
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwen-
dung in Schwangerschaft und Stillzeit vor.
4.7
AUSWIRKUNGEN
AUF
DIE
VERKEHRSTÜCHTIGKEIT
UND DIE FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHI-

Svojstava lijeka

Institut für Transfusionsmedizin, Universitätsgewebebank,
Charitéplatz 1, 10117 Berlin
Tel.: [phone] Fax: [phone]
GEBRAUCHS- UND FACHINFORMATION
HUMAN-SPONGIOSA, GEFRIERGETROCKNET, CHB
3004134.00.00 vom 11.07.2005
Human-Spongiosa, gefriergetrocknet, CHB
Stand: 18.08.2020
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Human-Spongiosa, gefriergetrocknet, CHB
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Spongiöser Anteil von humanem Knochengewebe
3.
DARREICHUNGSFORM
Transplantat humanen Ursprungs, gefriergetrocknet
Blöcke, Würfel, Chips, Scheibe, Keile, Zylinder
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Human-Spongiosa, gefriergetrocknet, CHB, wird ange-
wendet bei Kleinkindern, Kindern, Jugendlichen und
Erwachsenen. Zur Transplantation, als Ersatz für verlo-
ren gegangenes und insuffizientes Gewebe und zum
Auffüllen und zur Stabilisierung von Knochendefekten
im Bereich der Allgemein-, Neuro- und Unfallchirurgie
sowie der Orthopädie. Weitere Einsatzmöglichkeiten in
anderen operativen Fachdisziplinen sind denkbar.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Transplantation entsprechend der klinischen Indika-
tion. Die Menge und Verwendung bestimmt der operie-
rende Arzt. Das Transplantat ist vor Gebrauch in einem
geeigneten physiologischen Medium für mindestens 30
Minuten zu rehydratisieren (z.B. in isotoner Infusionslö-
sung).
Zur einmaligen Anwendung bestimmt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Die Anwendung in nekrotische Wirtslager ist kontraindi-
ziert. Die Indikation ist bei Anwendung in minderdurch-
blutete oder infizierte Wirtslager wegen einer schlechte-
ren Einheilungsrate streng zu stellen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASS-
NAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Zur einmaligen Anwendung bestimmt.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN
Keine bekannt
4.6
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwen-
dung in Schwangerschaft und Stillzeit vor.
4.7
AUSWIRKUNGEN
AUF
DIE
VERKEHRSTÜCHTIGKEIT
UND DIE FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHI-