Flixotide 50 mikrogram/dosis inhalationspulver

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

FLUTICASONPROPIONAT

Dostupno od:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

ATC koda:

R03BA05

INN (International ime):

fluticasone propionate

Doziranje:

50 mikrogram/dosis

Farmaceutski oblik:

inhalationspulver

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

1996-01-03

Uputa o lijeku

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLIXOTIDE 50 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSPULVER I DISKOS
FLIXOTIDE 100 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSPULVER I DISKOS
FLIXOTIDE 250 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSPULVER I DISKOS
FLIXOTIDE 500 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSPULVER I DISKOS
fluticasonpropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Flixotide
3.
Sådan skal du tage Flixotide
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Flixotide indeholder binyrebarkhormon, som hæmmer slimdannelse og
hævelse i
luftvejene. Luften kan så lettere passere, og det bliver nemmere at
trække vejret.
Symptomerne på astma, f.eks. hoste og åndenød, aftager eller
forsvinder.
•
Du kan tage Flixotide til forebyggelse af astma.
•
Når du har astma, er det vigtigt, at du tager din medicin hver dag.
Du skal tage
Flixotide morgen og aften – også når du ikke har symptomer.
•
Flixotide Diskos kan anvendes af voksne og børn fra 4 år og opefter.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FLIXOTIDE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE FLIXOTIDE
-
hvis du er allergisk over for fluticasonpropionat eller et af de
øvrige indholdsstoffer
(angivet i

Svojstava lijeka

10. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Flixotide, inhalationspulver (Diskos)
0.
D.SP.NR.
08843
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Flixotide
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fluticasonpropionat 50, 100, 250 eller 500 mikrogram/dosis.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver afgivet dosis indeholder ca. 12,5 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver (Diskos)
Flixotide Diskos er en formstøbt inhalator i plastik indeholdende en
foliestrimmel med
regelmæssigt placerede blistere, hvori der er en blanding af
mikrofint fluticasonpropionat
(50, 100, 250 eller 500 mikrogram) og lactose med en større
partikelstørrelse.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Forebyggelse af asthma bronchiale.
Flixotide er indiceret til voksne og til børn fra 4 år og opefter.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne og børn fra 16 år
Individuel, sædvanligvis 100-1.000 mikrogram 2 gange daglig.
Mild astma:
100-250 mikrogram 2 gange daglig
Moderat astma:
250-500 mikrogram 2 gange daglig
dk_hum_16825_spc.doc
Side 1 af 11
Svær astma:
500-1.000 mikrogram 2 gange daglig
Den maksimale godkendte dosis til voksne og børn fra 16 år er 1.000
mikrogram to gange
daglig.
Børn fra 4 år
50-200 mikrogram 2 gange daglig.
Den maksimale godkendte dosis til børn fra 4 år og opefter er 200
mikrogram to gange
daglig.
Børn under 4 år
Flixotide inhalationspulver (Diskos) bør ikke anvendes til børn
under 4 år, da erfaringen
med behandling af børn under 4 år er utilstrækkelig.
Patienterne skal have Flixotide i den styrke, der passer til
sværhedsgraden af deres astma.
Patienten skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis forbliver
optimal, og dosis bør kun
ændres af lægen. Dosis skal titreres til laveste effektive dosis (se
pkt. 4.4).
Hvis patienter oplever, at lindringen ved behandling med en
korttidsvirkende
bronkodilatator bliver mindre effektiv, eller hvis de har behov for
flere inhalationer end
normalt, skal der søges lægehj