Flectron

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
19-04-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
15-06-2021

Aktivni sastojci:

Cypermethrin

Dostupno od:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

INN (International ime):

Cypermethrin

Farmaceutski oblik:

Ohrmarke

Sastav:

Cypermethrin (22414) 1,067 Gramm

Administracija rute:

Befestigen am Ohr

Terapijska grupa:

Rind

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

1985-10-18

Uputa o lijeku

                                GEBRAUCHSINFORMATION
FLECTRON OHRCLIP
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
10785 Berlin
HERSTELLER FÜR DIE CHARGENFREIGABE:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Flectron Ohrclip für Rinder
Cypermethrin 1,067 g
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein Ohrclip enthält:
WIRKSTOFF:
Cypermethrin
1,067 g
SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE
VERABREICHUNG
DES MITTELS ERFORDERLICH IST:
Bis (2-ethylhexyl)adipat
Polyvinylchlorid
Lankromark LZC525 (Calcium-Zink-Stabilisator für PVC)
Siebeneckige, bernsteinfarbene Ohrmarke.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Anwendung nur auf der Weide gegen Befall des Rindes mit:
-
Kleinen Weidestechfliegen (Haematobia irritans)
-
Großen Weidestechfliegen (Haematobia stimulans)
-
Gesichts- oder Augenfliegen (Musca autumnalis)
-
Kopffliegen (Hydrotaea albipuncta, Hydrotaea irritans)
-
Regenbremsen (Haematopota pluvialis, Haematopota italica)
5.
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder
Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART
Rind.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Ein Ohrclip je Tier.
Bei Rindern den Flectron Ohrclip mit der ALLFLEX-Zange am Ohr
befestigen:
•
Zunächst den Ohrclip unter der Halteklammer der Zange einlegen.
•
Danach das gelbe Gegenstück über die Einziehnadel streifen, bis die
Nadel aus
der Messinghülle hervortritt.
•
Durch
das
Zusammenpressen
der
Zange
den
Ohrclip
in
der
Ohrenmitte
zwischen den Knorpelstellen anbringen.
•
Nach dem Zusammenpressen die Zange sofort lösen.
Alle Tiere einer Herde sind zu behandeln.
Während der Fliegensaison alle vier bis fünf Monate (je nach
Fliegenart) einen neuen
Ohrclip anbringen. Am Ende der 
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Flectron, Ohrclip für Rinder
Cypermethrin 1,067 g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Ohrclip enthält:
Wirkstoff:
Cypermethrin
1,067 g
Sonstige Bestandteile:
Bis (2-ethylhexyl) adipat
Polyvinylchlorid
Stabilisatoren
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ohrclip zur Freigabe des Wirkstoffes an die Körperoberfläche.
Siebeneckige, bernsteinfarbene Ohrmarke.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Rind.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Anwendung nur auf der Weide gegen Befall des Rindes mit:
-
Kleinen Weidestechfliegen (Haematobia irritans)
-
Großen Weidestechfliegen (Haematobia stimulans)
-
Gesichts- oder Augenfliegen (Musca autumnalis)
-
Kopffliegen (Hydrotaea albipuncta, Hydrotaea irritans)
-
Regenbremsen (Haematopota pluvialis, Haematopota italica)
4.3
Gegenanzeigen
Keine bekannt.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Keine bekannt.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Beim
Einziehen
des
Ohrclips
übermäßigen
Hautkontakt
vermeiden
(evtl.
Schutzhandschuhe tragen).
Nicht essen, trinken oder rauchen und nach Beendigung der Arbeit
Hände gründlich
waschen.
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Keine bekannt.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach der Anwendung von Flectron,
Ohrclip für
Rinder, sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und
Lebensmittelsicherheit,
Mauerstraße 39-42, 10117 Berlin, oder dem pharmazeutischen
Unternehmer mitgeteilt
werden.
Meldebögen
können
kostenlos
unter
o.g.
Adresse
oder
per
E-Mail
(uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die
Möglichkeit der
elektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internet-Seite
http://www.vet-uaw.de
).
4.7
Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation
Kann bei trächtigen oder
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

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