Fiprotec Spray 2,5 mg/ml

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivni sastojci:

Fipronil

Dostupno od:

Beaphar B.V.

ATC koda:

QP53AX

INN (International ime):

Fipronil (Fipronilum)

Farmaceutski oblik:

Kožní sprej, roztok

Terapijska grupa:

psi, kočky

Područje terapije:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

Proizvod sažetak:

9906234 - 1 x 100 ml - lahvička - plast

Datum autorizacije:

2017-11-13

Uputa o lijeku

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
FIPROTEC SPRAY 2,5 MG/ML KOŽNÍ SPREJ, ROZTOK PRO KOČKY A PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Beaphar B.V.
Drostenkamp 3
8101 BX, Raalte
Nizozemsko
Tel: [phone]
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Beaphar B.V.
Oude Linderteseweg 9
8102 EV, Raalte
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fiprotec Spray 2,5 mg/ml kožní sprej, roztok pro kočky a psy
Fipronilum
3.
OBSAH LÉČIVÉ A JINÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH A JINÝCH LÁTEK
1 ml roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum
2,5 mg
4.
INDIKACE
Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides _spp.) a
klíšťaty (_Ixodes _spp., včetně _Ixodes _
_ricinus_) u koček a psů.
Léčba napadení všenkami u psů (_Trichodectes canis_) a koček
(_Felicola subrostratus_).
Insekticidní účinek proti novému napadení dospělými blechami
přetrvává až 2 měsíce u koček a až 3
měsíce u psů, v závislosti na zamoření životního prostředí.
Přípravek má akaricidní účinnost až 1 měsíc proti
klíšťatům v závislosti na úrovni zamoření okolního
prostředí.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u nemocných zvířat nebo zvířat v rekonvalescenci
Nepoužívejte u králíků, může dojít k nežádoucím účinkům
až k úhynu.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Pokud dojde k olíznutí, může se objevit krátkodobé nadměrné
slinění, způsobené vlastnostmi nosiče.
K velmi vzácným nežádoucím účinkům, které byly po použití
ohlášeny, patří přechodné kožní reakce
jako zarudnutí, svědění nebo ztráta srsti. Výjimečně bylo při
použití pozorováno nadměrné slinění,
vratné neurologické příznaky (hyperestézie, deprese, známky
nervozity), zvracení a dýchací potíže.
2
Jestli�

Svojstava lijeka

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fiprotec Spray 2,5 mg/ml kožní sprej, roztok pro kočky a psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum
2,5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní sprej, roztok
Čirá bezbarvá tekutina
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky a psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides _spp.) a
klíšťaty (_Ixodes _spp., včetně _Ixodes _
_ricinus_) u psů a koček.
Léčba napadení všenkami u psů (_Trichodectes canis_) a koček
(_Felicola subrostratus_).
Insekticidní účinek proti novému napadení dospělými blechami
přetrvává až 2 měsíce u koček a až 3
měsíce u psů v závislosti na zamoření životního prostředí.
Přípravek má akaricidní účinnost až 1 měsíc proti
klíšťatům v závislosti na úrovni zamoření okolního
prostředí.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u nemocných zvířat (systémová onemocnění,
horečka atd.) nebo zvířat v
rekonvalescenci
Nepoužívejte u králíků, může dojít k nežádoucím účinkům
až k úhynu.
Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na léčivou látku,
nebo na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nepřekračujte doporučené dávkování.
Zabraňte kontaktu s očima zvířat. V případě náhodného
kontaktu s očima je třeba oči okamžitě řádně
vypláchnout vodou.
Neprovádějte přímý postřik na místa, kde je pokožka
poškozena.
Ošetřené zvíře nechte oschnout v dobře větrané místnosti (viz
také část 4.5).
Nezavírejte zvířata do uzavřeného prostoru nebo do přepravky,
dokud srst úplně neoschne.
Jelikož neexistují specifické údaje o toleranci a účinnosti,
nedoporučuje se přípravek používat pro jiné
druhy než pro psy a kočky.
2
Aby bylo dosaženo optimální �