Finacapil Filmtabletten

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

finasteridum

Dostupno od:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC koda:

D11AX10

INN (International ime):

finasteridum

Farmaceutski oblik:

Filmtabletten

Sastav:

finasteridum 1 mg, excipiens pro compresso obducto.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Alopecia androgenetica

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2009-05-18

Uputa o lijeku

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Finacapil®
Was ist Finacapil und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Finacapil nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Finacapil Vorsicht geboten?
Darf Finacapil während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Finacapil?
Welche Nebenwirkungen kann Finacapil haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Finacapil enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Finacapil? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Finacapil®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Finacapil und wann wird es angewendet?
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Finacapil verschrieben, weil Sie
an anlagebedingtem Haarverlust
leiden (dieser wird auch androgenetische Alopezie genannt).
Finacapil blockiert ein wichtiges Enzym (Typ II 5-Alpha-Reduktase),
welches an der Regulation des
Haarwachstums beteiligt ist. Dadurch senkt Finacapil in der Kopfhaut
spezifisch den Spiegel von
Dihydrotestosteron (DHT), welches einen Hauptgrund für den
anlagebedingten Haarverlust darstellt.
Dadurch verhindert Finacapil weiteren Haarverlust, kann zu
verstärktem Haarwachstum führen und den
Prozess der Glatzenbildung rückgängig ma

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
Finacapil®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Finasteridum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 1 mg Finasterid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Finacapil ist indiziert zur Behandlung von Männern mit leichter bis
mittelschwerer androgenetischer
Alopezie.
Finacapil ist nicht indiziert bei Frauen und Kindern.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Filmtablette zu 1 mg täglich.
Finacapil kann mit oder ohne
Mahlzeit eingenommen werden.
Im Allgemeinen ist eine Einnahme während mindestens 3 oder mehr
Monaten nötig, bevor ein
vermehrtes Haarwachstum und/oder ein verminderter Haarverlust
festgestellt werden kann. Um eine
bestmögliche Wirkung zu erhalten, wird eine andauernde Therapie
empfohlen.
Wirksamkeit und Dauer der Behandlung sollten periodisch durch den
behandelnden Arzt bewertet
werden.
Eine Dosisanpassung bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist nicht
erforderlich. Studien bei
Patienten mit Niereninsuffizienz (bis zu einer Kreatinin-Clearance von
9 ml/min/1,73 m²) mit
Finasterid 5 mg erbrachten keine Hinweise auf eine relevante
Veränderung der Kinetik von
Finasterid, so dass keine Dosisanpassung nötig ist. Daten bei
Leberinsuffizienz sind nicht vorhanden.
Kontraindikationen
Finacapil ist kontraindiziert bei bestehender oder möglicher
Schwangerschaft (vgl.
«Schwangerschaft/Stillzeit») und bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegen irgendeine
Komponente des Präparats.
Finacapil ist kontraindiziert bei Frauen und Kindern sowie bei
Patienten mit Alopezie anderer
Genese.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
In klinischen Studien mit Finasterid bei Männern im Alter von 18–41
Jahren sank der mittlere
Serumwert des prostataspezifischen Antigens (PSA) von 0,7 ng/ml zu
Beginn auf 0,5 ng/ml nach 12
Monaten. Wenn Finasterid bei älteren Männern mit benigner
Prostatahyperplasie (BPH) angewendet
wird, werden die PSA-Werte um ca. 50% gesenkt. Bis weitere
Erkenntnisse bei Männe