FER VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

fer 100 mg sous forme de : complexe d'hydroxyde ferrique - saccharose 2700 mg

Dostupno od:

VIATRIS SANTE

ATC koda:

B03AC02.

INN (International ime):

fer 100 mg sous forme de : complexe d'hydroxyde ferrique - saccharose 2700 mg

Doziranje:

100 mg

Farmaceutski oblik:

Solution

Sastav:

pour 5 ml de solution injectable > fer 100 mg sous forme de : complexe d'hydroxyde ferrique - saccharose 2700 mg

Administracija rute:

intraveineuse

Jedinice u paketu:

5 ampoule(s) en verre brun de 5 ml

Tip recepta:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Područje terapije:

Préparations antianémiques

Terapijske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Préparations antianémiques, fer, préparations parentérales, Code ATC : B03AC02.FER VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion est un antianémique.FER VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion est un médicament qui contient du fer et est préconisé dans le traitement de l'anémie.FER VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion est administré : Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique lorsqu'un traitement par fer oral s'est révélé insuffisant ou mal toléré. Avant une opération chez les patients inclus dans un programme d'autotransfusion en association avec de "l'érythropoïétine", à condition qu'ils aient une anémie modérée. Après une opération chez les patients ayant une anémie aiguë et ne pouvant pas recevoir d'alimentation orale. Chez les patients atteints d'anémies par manque de fer liées aux maladies inflammatoires chroniques sévères de l'intestin lorsque le traitement par voie orale n'est pas adapté.

Proizvod sažetak:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

2008-10-27

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2022
Dénomination du médicament
FER VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Complexe d’hydroxyde ferrique-saccharose
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FER VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à diluer pour
perfusion et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir FER
VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à
diluer pour perfusion ?
3. Comment recevoir FER VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à diluer pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FER VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à diluer pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FER VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à diluer pour
perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Préparations antianémiques, fer,
préparations parentérales, Code ATC :
B03AC02.
FER VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion est un
antianémique.
FER VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion est un
médicament qui contient du fer et est
préconisé dans le traitement de l'anémie.
FER VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion est
administré :
·
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique lorsqu'un
traitement par fer oral s'est révélé
insuffisant ou mal toléré.
·
Avant une opération chez les patients inclus dans un programme
d'autotransfusion en association avec
de

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FER VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Complexe d'hydroxyde
ferrique-saccharose....................................................................
2700,00 mg
Quantité correspondant à fer
élément................................................................................
100,00 mg
Pour 5 ml de solution injectable.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule,
c.-à-d. qu’il est essentiellement «
sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cette solution injectable de fer pour voie I.V. est indiquée dans le
traitement de l'anémie par carence martiale
dans les cas suivants :
·
en traitement de l'anémie chez l'insuffisant rénal chronique
hémodialysé, en prédialyse ou en dialyse
péritonéale, lorsqu'un traitement par fer oral s'est révélé
insuffisant ou mal toléré,
·
en situation pré-opératoire : chez les patients inclus dans un
programme de don de sang autologue en
association avec l'érythropoïétine, à condition qu'ils aient une
anémie modérée (Hb entre 9 et 11 g/100 ml), et
que leur ferritinémie initiale soit inférieure à 150 µg/l,
·
en traitement des anémies aiguës en post-opératoire immédiat chez
les patients ne pouvant pas recevoir
d'alimentation orale,
·
en traitement des anémies hyposidérémiques par carence martiale (Hb
< 10,5 g/100 ml) liées aux maladies
inflammatoires chroniques sévères de l'intestin lorsque le
traitement par voie orale n'est pas adapté.
·
FER VIATRIS ne doit être administré que si l’indication est
confirmée par des examens appropriés.
4.2. Posologie et mode d'administration
Surveiller attentivement les patients afin de détecter tout signe et
symptôme de réactions d'hypersensibilité
pendant et apr