Etoricoxib Orion 60 mg Filmdragerad tablett

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

etoricoxib

Dostupno od:

Orion Corporation

ATC koda:

M01AH05

INN (International ime):

etoricoxib

Doziranje:

60 mg

Farmaceutski oblik:

Filmdragerad tablett

Sastav:

etoricoxib 60 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Tip recepta:

Receptbelagt

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter (plast/Al); Blister, 10 tabletter (plast/Al); Blister, 14 tabletter (plast/Al); Blister, 20 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 50 tabletter (plast/Al); Blister, 84 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 7 tabletter (Al); Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 10 tabletter (Al); Blister, 20 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 50 tabletter (Al); Blister, 84 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al); Burk, 30 tabletter; Burk, 90 tabletter; Blister, 7 tabletter (plast); Blister, 10 tabletter (plast); Blister, 14 tabletter (plast); Blister, 20 tabletter (plast); Blister, 28 tabletter (plast); Blister, 30 tabletter (plast); Blister, 50 tabletter (plast); Blister, 84 tabletter (plast); Blister, 98 tabletter (plast); Blister, 100 tabletter (plast); Blister, 98 tabletter (Al); Blister, 98 tabletter (Al/plast)

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

2016-12-02

Uputa o lijeku

1
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT
ETORICOXIB ORION 30 MG FILM-COATED TABLETS
ETORICOXIB ORION 60 MG FILM-COATED TABLETS
ETORICOXIB ORION 90 MG FILM-COATED TABLETS
ETORICOXIB ORION 120 MG FILM-COATED TABLETS
etoricoxib
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
•
Keep this leaflet. You may need to read it again.
•
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
•
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if their signs of illness are the same as yours.
•
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Etoricoxib Orion
is and what it is used for
2.
What you need to know before you take Etoricoxib Orion
3.
How to take Etoricoxib Orion
4.
Possible side effects
5.
How to store Etoricoxib Orion
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT ETORICOXIB ORION IS AND WHAT IT IS USED FOR
WHAT IS ETORICOXIB ORION?
Etoricoxib Orion contains the active substance etoricoxib. Etoricoxib
Orion is one of a group of
medicines called selective COX-2 inhibitors. These belong to a family
of medicines called non-
steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
WHAT IS ETORICOXIB ORION USED FOR?
Etoricoxib Orion
helps to reduce the pain and swelling (inflammation) in the joints and
muscles of
people 16 years of age and older with osteoarthritis, rheumatoid
arthritis, ankylosing spondylitis and
gout.
Etoricoxib Orion is also used for the short-term treatment of moderate
pain after dental surgery in
people 16 years of age and older.
WHAT IS OSTEOARTHRITIS?
Osteoarthritis is a disease of the joints. It results from the gradual
breakdown of cartilage that cushions
the ends of the bones. This causes swelling (inflammation), pain,
tenderness, stiffness and disability.
WHAT IS RHEUMATOID ARTHRITIS?
Rheumatoid arthritis is a long-term in

Svojstava lijeka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Etoricoxib Orion 30 mg filmdragerade tabletter
Etoricoxib Orion 60 mg filmdragerade tabletter
Etoricoxib Orion 90 mg filmdragerade tabletter
Etoricoxib Orion 120 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg, 60 mg, 90 mg eller 120
mg etoricoxib.
Hjälpämne med känd effekt: laktos (som monohydrat) (0,8 mg i 30 mg
tabletterna, 1,6 mg i 60 mg
tabletterna, 2,4 mg i 90 mg tabletterna, 3,2 mg i 120 mg tabletterna).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter (tabletter).
30 mg tabletter: Blågröna, runda, bikonvexa, diameter 6 mm, märkta
"443" på ena sidan och "L" på
den andra sidan.
60 mg tabletter: Gröna, runda, bikonvexa, diameter 8 mm, märkta
”444” på ena sidan och "L" på den
andra sidan.
90 mg tabletter: Vita till benvita, runda, bikonvexa, diameter 9 mm,
märkta ”445” på ena sidan och
"L" på den andra sidan.
120 mg tabletter: Ljusgröna, runda, bikonvexa, diameter 10 mm,
märkta ”446” på ena sidan och "L"
på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Etoricoxib Orion är avsett för vuxna och ungdomar 16 år och äldre
för symtomatisk lindring av artros,
reumatoid artrit (RA), ankyloserande spondylit samt smärta och tecken
på inflammation i samband
med akut giktartrit.
Etoricoxib Orion är avsett för vuxna och ungdomar 16 år och äldre
för korttidsbehandling av måttlig
smärta i samband med tandkirurgi.
Beslut om att förskriva en selektiv COX-2-hämmare ska baseras på en
individuell bedömning av
patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3, 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Eftersom de kardiovaskulära riskerna med etoricoxib kan öka med dos
och behandlingstid, bör kortast
möjliga behandlingstid eftersträvas och lägsta effektiva dygnsdos
användas. Patientens behov av
symtomlindring bör, liksom terapisvaret, utvärderas regelbundet,
speciellt hos pat