ETHIGETODENBERT 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
09-09-2008
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
09-09-2008

Aktivni sastojci:

éthinylestradiol

Dostupno od:

LABORATOIRES DELBERT

ATC koda:

G03AA10

INN (International ime):

ethinyl estradiol

Doziranje:

0,02 mg

Farmaceutski oblik:

comprimé

Sastav:

composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,02 mg > gestodène : 0,075 mg

Administracija rute:

orale

Jedinice u paketu:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE

Proizvod sažetak:

388 248-9 ou 34009 388 248 9 6 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 249-5 ou 34009 388 249 5 7 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autorizacije:

Abrogée

Datum autorizacije:

2008-09-09

Uputa o lijeku

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/09/2008
Dénomination du médicament
ETHIGETODENBERT 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé
Gestodène, Ethinylestradiol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ETHIGETODENBERT 75 microgrammes/20 microgrammes,
comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ETHIGETODENBERT 75
microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE ETHIGETODENBERT 75 microgrammes/20 microgrammes,
comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ETHIGETODENBERT 75 microgrammes/20 microgrammes,
comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ETHIGETODENBERT 75 microgrammes/20 microgrammes,
comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un contraceptif hormonal.
Indications thérapeutiques
Il empêche l'ovulation. Il est préconisé dans le but d'éviter une
grossesse.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ETHIGETODENBERT 75
microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ETHIGETODENBERT 75 MICROGRAMMES/20 MICROGRAMMES,
COMPRIMÉ ENROBÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
allergie connue à l'un des composants (voir Que
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/09/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETHIGETODENBERT 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gestodène
....................................................................................................................................
0,075 mg
Ethinylestradiol
.............................................................................................................................
0,020 mg
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même
moment de la journée, pendant 21 jours consécutifs avec
un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette.
·
Début de traitement par ETHIGETODENBERT
Prendre le 1
er
comprimé le 1
er
jour des règles.
·
Relais d'un autre contraceptif oral estroprogestatif:
Prendre le 1
er
comprimé après un arrêt de 7 jours si la précédente plaquette
contenait 21 comprimés (6 jours si elle en
contenait 22 et sans intervalle si elle en contenait 28). En cas
d'absence d'hémorragie de privation pendant les 6 ou 7 jours
qui suivent l'arrêt de la pilule précédente, s'assurer de l'absence
de grossesse avant de commencer le traitement.
Cas d'oubli d'un ou de plusieurs comprimés.
L'oubli d'un comprimé expose à un risque de grossesse.
·
Si l'oubli d'un comprimé est constaté DANS LES 12 HEURES qui suivent
l'heure habituelle de la prise, prendre immédiatement
le comprimé oublié, et poursuivre le traitement normalement en
prenant le comprimé suivant à l'heure habituelle.
·
Si l'oubli d'un comprimé est constaté PLUS DE 12 HEURES APRÈS
L'HEURE NORMALE DE LA PRISE, la sécurité contraceptive n'est
plus assurée. Prendre immédiatement le dernier comprimé oublié,
même si 2 comprimés doivent
                                
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