Država: Latvija
Jezik: latvijski
Izvor: Zāļu valsts aģentūra
Epinefrīns
Viatris Healthcare Limited, Ireland
C01CA24
Epinephrine
300 µg
Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Pr.
Meda Pharma GmbH & Co.KG, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 31-01-2023 - 1 - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM EPIPEN 300 MIKROGRAMI ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ _epinephrinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk vajadzēs to pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Epipen un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Epipen lietošanas 3. Kā lietot Epipen 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Epipen 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR EPIPEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Epipen 300 mikrogrami ir sterils šķīdums pildspalvveida pilnšļircē, kas ārkārtas gadījumā paredzēts injekcijai muskulī (intramuskulāri). Epipen 300 mikrogrami lieto kā neatliekamās palīdzības līdzekli smagu alerģisku reakciju (anafilakse) ārstēšanai, ko izraisa alergēni, piemēram, pārtikas produkti, zāles, kukaiņu dzēlieni vai kodumi, kā arī fiziskās slodzes izraisītas, vai ja cēlonis nav zināms. Epipen 300 mikrogrami autoinjektors paredzēts tūlītējai ievadīšanai pacientiem, kuriem noteikts paaugstināts anafilakses attīstības risks, tostarp arī indivīdiem ar anafilaktisku reakciju anamnēzē. Simptomi, kas liecina par anafilaktiskas reakcijas attīstību ir sekojoši: ādas nieze; piepacelti izsitumi (līdzīgi kā nātrene); pietvīkums; lūpu, rīkles, mēles, plaukstu un pēdu pietūkums; sēkšana; aizsmakums; slikta dūša; vemšana; spazmas vēderā un dažos gadījumos - samaņas zudums. Aut Pročitajte cijeli dokument
SASKAŅOTS ZVA 31-01-2023 - 1 - ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Epipen 300 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml satur 1 mg adrenalīna (epinefrīna) ( _epinephrinum)._ Katra deva (0,3 ml) satur 300 mikrogramus (0,3 mg) adrenalīna. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Nātrija metabisulfīts (E223) 0,5 mg/devā, nātrija hlorīds 1,8 mg/devā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (autoinjektors). Dzidrs un bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Epipen 300 mikrogrami ( _epinephrinum_ ) autoinjektoru lieto kā neatliekamās palīdzības līdzekli smagu alerģisku reakciju (anafilakse) ārstēšanai, ko izraisa, kukaiņu dzēlieni vai kodumi, pārtikas produkti, zāles un citi alergēni, kā arī idiopātiskas vai fiziskas slodzes izraisītas anafilakses neatliekamai ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pediatriskā populācija _ Parastā deva bērniem ir 0,01 mg/ kg ķermeņa masas. Tomēr ārsts devu var samazināt vai palielināt, balstoties uz rūpīgu katra pacienta individuālu izvērtējumu un dzīvībai bīstamu reakciju novērtēšanu. Ar Epipen adrenalīna autoinjektoru nevar ievadīt devu, kas ir mazāka par 150 mikrogramiem. Ārstam jāapsver iespēja izmantot citas adrenalīnu saturošas injekcijas, ja uzskata, ka nepieciešama mazāka deva jaunākiem bērniem. _Bērniem un pusaudžiem sākot no 30 kg ķermeņa masas: _ Parastā deva ir 300 mikrogrami intramuskulārai lietošanai. SASKAŅOTS ZVA 31-01-2023 - 2 - _Bērniem sākot no 15 kg līdz 30 kg ķermeņa masas*: _ Parastā deva ir 150 mikrogrami intramuskulārai lietošanai. *Šiem pacientiem ir pieejams Epipen 150 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (autoinjektors), kas vienā devā satur 150 mikrogramus adrenalīna. _Bērniem līdz 15 kg ķermeņa masas: _ Epipen 150 mikrogrami piemērojamība j Pročitajte cijeli dokument